Preoperativ ultraljudsutvärdering av det interna halsvenskollapsbilitetsindexet och inferior vena cava kollapsibilitetsindex för att förutsäga post spinal hypotension hos gravida kvinnor som genomgår kejsarsnitt
Postspinal hypotension (PSH) är vanligt förekommande inom obstetrisk anestesi, med en incidens på upp till 71 %. PSH kan uppstå hastigt och, om det är allvarligt, kan det resultera i både maternala och foster/neonatala biverkningar. Gravida kvinnor med hypovolemi före förlossningen löper risk för kardiovaskulär kollaps och den sympatiska blockaden kan allvarligt minska venöst återflöde. Därför är förebyggande av PSH ett viktigt inslag i obstetrisk anestesi och fasta för aspirationsprofylax kan ytterligare öka hypovolemin för patienter som inte får underhållsvätska.
Hemodynamisk övervakning hos obstetriska patienter har utvecklats under det senaste decenniet, med utvecklingen av minimalt invasiva och icke-invasiva monitorer för kontinuerlig hjärtminutvolym (CO). Ultraljud (USG) är en metod för icke-invasiv hemodynamisk optimering på ICU och ED, och den kan vara mer användbar än andra icke-invasiva metoder. Transabdominala USG-mätningar av inferior vena cava (IVC) är icke-invasiva och är därför inte förknippade med komplikationer. USG av IVC-diametern är en användbar och enkel metod för att bedöma en patients volymstatus genom att beräkna IVC-kollapsbarhetsindex (IVCCI).
Nyligen har användbarheten av punkt-of-care ultraljudsundersökning, utförd av anestesiologer i realtid, för perioperativ hantering rapporterats. Ultraljudsstudier har fastställt användbarheten av att mäta vena cava inferior (IVC) eller inre halsven (IJV) för att utvärdera intravaskulär volymstatus.
I synnerhet har IVC-diameter och hopfällbarhet, erhållen från ultraljudsmätning, visats vara prediktorer för hypotoni efter administrering av anestesi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Gravida kvinnor som planeras för elektiv kirurgi kommer att rekommenderas för noll per oral efter midnatt och. Efter en detaljerad preanestetisk kontroll, vid ankomst till operationssalen, kommer standardövervakningsanordningar att anslutas (pulsoximeter, icke-invasivt blodtryck och elektrokardiografi med tre avledningar).
Maskin
En sonosite M-Turbo ultraljudsapparat kommer att användas för alla undersökningar. En kurvlinjär USG-sond för IVC-avbildning (1-5 MHz, 21 mm). En linjär vaskulär transuder för IJV-avbildning (7-13 MHz, 38 mm) kommer att användas.
Mått
IJV-mätning
Alla mätningar kommer att göras på höger IJV med patienterna initialt liggande på rygg i 0° och senare huvudände förhöjd till 30°. Med patienterna i ryggläge kommer USG-givaren att placeras på höger sida av halsen i tvärplanet över RIJV 2 cm ovanför sternoclavikulära leden. IJV kommer att identifieras av färgflödesdoppler och kompressibilitet. Försiktighet kommer att iakttas för att inte komprimera eller utplåna venen genom att applicera minimalt tryck. När hela omkretsen av venen kommer att synas gjordes mätningarna. Inspelningarna kommer att göras under fyra andningscykler. De maximala, minsta AP-diametrarna och tvärsnittsarean kommer att uppskattas och från detta kommer motsvarande CI att härledas (Maximal diameter eller tvärsnittsarea (CSA)-minsta diameter eller CSA/maximal diameter eller CSA) ×100 % . Alla ovanstående mätningar kommer att upprepas med patientens huvudände upphöjd till 30° position
IVC-mätningar
Givaren kommer att placeras i den subxiphoid regionen i en longitudinell position. IVC-mätningar kommer att göras precis distalt om IVC-levervenövergången, cirka 3 till 4 cm distalt till höger förmak. IVC kommer att identifieras av dopplervågform, kompressibilitet och fasisk kollaps med andning. De maximala (IVCD) och minsta (IVCD) interna anteroposteriora (AP) diametrarna för IVC vid slutet av utandning respektive inandning under samma andningscykel kommer att mätas. IVCCI härleds från ekvationen IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100.
Patienterna kommer att placeras i sittande läge för att ge spinalbedövningen på L3-L4/L2-L3 intervertebral nivå i mittlinjen. Efter lokal infiltration av hud och subkutan vävnad med 2 % lignokain, kommer 25 G B-braun spinalnål att användas för att administrera subaraknoidal blockad (SAB) med 2,5 ml hyperbar bupivakain (5 %) och 20 µg fentanyl efter bekräftelse av fritt flöde cerebrospinalvätska (CSF) vid nålens nav. Patienterna kommer att laddas med 10-12 ml/kg (under en period av 15 minuter) av Ringers laktatlösning (RL) vid tidpunkten för SAB. Därefter placeras patienterna i ryggläge med kil under höger höft. HR, systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (MAP) och SpO2 kommer att registreras under hela proceduren var 3:e minut till 15 min av SAB. Nivå av sensorisk blockering kommer att bedömas genom svar på kall beröring och kirurgi kommer att tillåtas efter att sensoriska blockeringar når T6-nivån. Hypotension (minskning av MAP mer än 20 % och/eller MAP <65 mmHg) kommer att behandlas med 6 mg injektion av efedrin och en bolus på 250 ml Ringers laktatlösning (RL) under 10 minuter. Antalet bolusar av efedrin och vätskor kommer att registreras. Bradykardi (hjärtfrekvens < 50 slag/min) kommer att behandlas med 0,6 mg injektion av atropin.
Datainsamling
Den behandlande narkosläkaren som kommer att utföra subaraknoidalblockad (SAB) och kommer att övervaka patienten under studieperioden kommer att bli blind för ultraljudsmätningarna av både inferior vena cava collapsibility index (IVCCI) och internal jugular ven collapsibility index (IJVCI) som kommer att registreras av någon av de två utredarna preoperativt.
Mått:
- Demografisk data som ålder, vikt, längd och ASA-status.
- Hemodynamik inklusive hjärtfrekvens, genomsnittligt arteriellt blodtryck var 3:e minut till 15 min av SAB.
- Antalet bolusar av efedrin och vätskor kommer att registreras
- Inferior vena cava collapsibility index (IVCCI) och internal jugular ven collapsibility index (IJVCI).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1,55 kvinnliga patienter 2. i åldrarna 20-40 år 3.ASA Fysisk status klass I och II 4. planerade för elektivt nedre segment kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- Patienter som kommer att vägra
- Akut LSCS
- Patienter med förväntad massiv intraoperativ blodförlust t.ex. placenta Previa och placenta accreta
- Kardiovaskulära, respiratoriska, njursjukdomar
- Patienter som kommer att få förladdning av intravenös vätska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: USA:s interna halsvenskollapsbilitetsindex
US-givaren kommer att placeras på höger sida av halsen i tvärplanet över RIJV 2 cm ovanför sternoclavikulärleden.
IJV kommer att identifieras av färgflödesdoppler och kompressibilitet.
|
Maskin En sonosite M-Turbo ultraljudsapparat kommer att användas för alla undersökningar. En kurvlinjär USG-sond för IVC-avbildning (1-5 MHz, 21 mm). US-givaren kommer att placeras på höger sida av halsen i tvärplanet över RIJV 2 cm ovanför sternoclavikulärleden. IJV kommer att identifieras av färgflödesdoppler och kompressibilitet. Försiktighet kommer att iakttas för att inte komprimera eller utplåna venen genom att applicera minimalt tryck. När hela omkretsen av venen kommer att synas gjordes mätningarna. Inspelningarna kommer att göras under fyra andningscykler. De maximala, minsta AP-diametrarna och tvärsnittsarean kommer att uppskattas och från detta kommer motsvarande CI att härledas (Maximal diameter eller tvärsnittsarea (CSA)-minsta diameter eller CSA/maximal diameter eller CSA) ×100 % . Alla ovanstående mätningar kommer att upprepas med patientens huvudände upphöjd till 30° position. |
|
EXPERIMENTELL: US Inferior Vena Cava Collapsibility Index
Givaren kommer att placeras i den subxiphoid regionen i en longitudinell position.
IVC-mätningar kommer att göras precis distalt om IVC-levervenövergången, cirka 3 till 4 cm distalt till höger förmak.
IVC kommer att identifieras av dopplervågform, kompressibilitet och fasisk kollaps med andning.
|
Maskin En sonosite M-Turbo ultraljudsapparat kommer att användas för alla undersökningar. En linjär vaskulär transuder för IJV-avbildning (7-13 MHz, 38 mm) kommer att användas. Givaren kommer att placeras i den subxiphoid regionen i en longitudinell position. IVC-mätningar kommer att göras precis distalt om IVC-levervenövergången, cirka 3 till 4 cm distalt till höger förmak. IVC kommer att identifieras av dopplervågform, kompressibilitet och fasisk kollaps med andning. De maximala (IVCD) och minsta (IVCD) interna anteroposteriora (AP) diametrarna för IVC vid slutet av utandning respektive inandning under samma andningscykel kommer att mätas. IVCCI härleds från ekvationen IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
preoperativ inferior vena cava collapsibility index (IVCCI)
Tidsram: preoperativt
|
för att förutsäga post-spinal anestesihypotension (PSAH).
De maximala (IVCD) och minsta (IVCD) interna anteroposteriora (AP) diametrarna för IVC vid slutet av utandning respektive inandning under samma andningscykel kommer att mätas.
IVCCI härleds från ekvationen, IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100
|
preoperativt
|
|
preoperativ inre halsvens kollapsbarhetsindex (IJVCI)
Tidsram: preoperativt
|
för att förutsäga post-spinal anestesihypotoni (PSAH), de maximala, minsta antero-pestorior-diametrarna och tvärsnittsarean kommer att uppskattas och från detta kommer motsvarande kollapsbarhetsindex att härledas (Maximal diameter eller tvärsnittsarea (CSA) -minsta diameter eller CSA/maximal diameter eller CSA) ×100 %.
|
preoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IJVCI versus IVCCI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .