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颈内静脉塌陷指数和下腔静脉塌陷指数的术前超声评估预测剖腹产孕妇脊柱后低血压

2020年10月26日 更新者:Amr Arafa Elbadry、Tanta University

脊髓后低血压 (PSH) 在产科麻醉实践中很常见,发生率高达 71%。 PSH 可突然发生,如果严重,可导致母体和胎儿/新生儿不良事件。 分娩前血容量不足的孕妇有心血管衰竭的风险,交感神经阻滞可能严重减少静脉回流。 因此,预防 PSH 是产科麻醉中的一个基本要素,并且禁食预防误吸可能会进一步增加未使用维持液的患者的低血容量。

随着微创和无创连续心输出量 (CO) 监测仪的发展,产科患者的血流动力学监测在过去十年中得到了发展。 超声 (USG) 是一种在 ICU 和 ED 中进行无创血流动力学优化的方法,它可能比其他无创方法更有帮助。 下腔静脉 (IVC) 的经腹 USG 测量是无创的,因此与并发症无关。 IVC 直径的 USG 是一种有用且简单的方法,可通过计算 IVC 塌陷指数 (IVCCI) 来评估患者的体积状态。

最近,报道了由麻醉师实时进行的床旁超声检查在围手术期管理中的作用。 超声研究已经确立了测量下腔静脉 (IVC) 或颈内静脉 (IJV) 以评估血管内容量状态的效用。

特别是,通过超声测量获得的 IVC 直径和塌陷性已被证明是麻醉后低血压的预测指标。

研究概览

详细说明

计划进行择期手术的孕妇将被建议在午夜后每次口服零。 经过详细的麻醉前检查后,到达手术室后,将连接标准监测设备(脉搏血氧仪、无创血压计和 3 导联心电图)。

机器

所有检查都将使用索诺声 M-Turbo 超声波机。 用于 IVC 成像的曲线 USG 探头(1-5 MHz,21 毫米)。 将使用用于 IJV 成像的线性血管换能器(7-13 MHz,38 毫米)。

测量

IJV测量

所有测量都将在右侧 IJV 上进行,患者最初以 0° 仰卧,后来头端抬高 30°。 当患者处于仰卧位时,USG 换能器将放置在颈部右侧,在胸锁关节上方 2 cm 的 RIJV 横向平面上。 IJV 将通过彩色血流多普勒和可压缩性来识别。 小心不要通过施加最小压力来压缩或消除静脉。 当静脉的整个圆周都可见时,测量就完成了。 记录将进行四个呼吸周期。 将估算最大、最小 AP 直径和横截面积,并据此得出相应的 CI(最大直径或横截面积 (CSA)-最小直径或 CSA/最大直径或 CSA)×100% . 将患者头端抬高至 30° 位置重复上述所有测量

下腔静脉测量

换能器将以纵向位置放置在剑突下区域。 IVC 测量将在 IVC-肝静脉交界处的远端进行,距离右心房约 3 至 4 厘米。 IVC 将通过多普勒波形、压缩性和呼吸时的相位塌陷来识别。 将分别测量同一呼吸周期内呼气末和吸气末时 IVC 的最大 (IVCD) 和最小 (IVCD) 内部前后 (AP) 直径。 IVCCI 源自等式 IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100。

患者将处于坐位,以中线入路在 L3-L4/L2-L3 椎间水平进行脊髓麻醉。 在用2%利多卡因局部浸润皮肤和皮下组织后,将使用25 G B-braun脊柱针在确认自由流动后用2.5 ml高压布比卡因(5%)和20 µg芬太尼进行蛛网膜下腔阻滞(SAB)针头处的脑脊液 (CSF)。 在 SAB 时,患者将共同加载 10-12 ml/kg(在 15 分钟内)的林格氏乳酸盐 (RL) 溶液。 此后,患者将被置于仰卧位,右臀部下方有楔形物。 HR、收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP)、平均动脉压 (MAP) 和 SpO2 将在整个过程中每 3 分钟记录一次,直到 SAB 的 15 分钟。 感觉阻滞的程度将通过对冷触的反应来评估,当感觉阻滞达到T6水平后才允许手术。 低血压(MAP 降低超过 20% 和/或 MAP <65 mmHg)将在 10 分钟内用 6 mg 麻黄碱注射液和 250 ml 林格氏乳酸 (RL) 溶液推注治疗。 将记录麻黄碱和液体的推注次数。 心动过缓(心率 < 50 次/分钟)将用 0.6 毫克注射阿托品治疗。

数据采集

将执行蛛网膜下腔阻滞 (SAB) 并将在研究期间监测患者的主治麻醉师将不知道下腔静脉塌陷指数 (IVCCI) 和颈内静脉塌陷指数 (IJVCI) 的超声测量值,这些值将被记录由两名调查员中的任何一名在术前进行。

测量:

  1. 人口统计数据,如年龄、体重、身高和 ASA 状态。
  2. 血流动力学,包括心率、SAB 每 3 分钟至 15 分钟的平均动脉血压。
  3. 将记录麻黄碱和液体的剂量
  4. 下腔静脉塌陷指数 (IVCCI) 和颈内静脉塌陷指数 (IJVCI)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

55

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

1.55 名女性患者 2. 年龄 20-40 岁 3. ASA 身体状况 I 级和 II 级 4. 计划择期下段剖宫产

排除标准:

  1. 会拒绝的患者
  2. 应急LSCS
  3. 预期有大量术中失血的患者,例如 前置胎盘和胎盘植入
  4. 心血管、呼吸系统、肾脏疾病
  5. 将接受静脉输液预加载的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:美国颈内静脉塌陷指数
超声换能器将放置在颈部右侧,位于胸锁关节上方 2 cm 的 RIJV 横切面上。 IJV 将通过彩色血流多普勒和可压缩性来识别。

机器

所有检查都将使用索诺声 M-Turbo 超声波机。 用于 IVC 成像的曲线 USG 探头(1-5 MHz,21 毫米)。

超声换能器将放置在颈部右侧,位于胸锁关节上方 2 cm 的 RIJV 横切面上。 IJV 将通过彩色血流多普勒和可压缩性来识别。 小心不要通过施加最小压力来压缩或消除静脉。 当静脉的整个圆周都可见时,测量就完成了。 记录将进行四个呼吸周期。 将估算最大、最小 AP 直径和横截面积,并据此得出相应的 CI(最大直径或横截面积 (CSA)-最小直径或 CSA/最大直径或 CSA)×100% . 将患者的头端抬高至 30° 位置,重复上述所有测量。

实验性的:美国下腔静脉塌陷指数
换能器将以纵向位置放置在剑突下区域。 IVC 测量将在 IVC-肝静脉交界处的远端进行,距离右心房约 3 至 4 厘米。 IVC 将通过多普勒波形、压缩性和呼吸时的相位塌陷来识别。

机器

所有检查都将使用索诺声 M-Turbo 超声波机。 将使用用于 IJV 成像的线性血管换能器(7-13 MHz,38 毫米)。

换能器将以纵向位置放置在剑突下区域。 IVC 测量将在 IVC-肝静脉交界处的远端进行,距离右心房约 3 至 4 厘米。 IVC 将通过多普勒波形、压缩性和呼吸时的相位塌陷来识别。 将分别测量同一呼吸周期内呼气末和吸气末时 IVC 的最大 (IVCD) 和最小 (IVCD) 内部前后 (AP) 直径。 IVCCI 源自等式 IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前下腔静脉塌陷指数(IVCCI)
大体时间:术前
用于预测脊髓麻醉后低血压 (PSAH)。 将分别测量同一呼吸周期内呼气末和吸气末时 IVC 的最大 (IVCD) 和最小 (IVCD) 内部前后 (AP) 直径。 IVCCI 源自等式 IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100
术前
术前颈内静脉塌陷指数(IJVCI)
大体时间:术前
为预测脊髓麻醉后低血压 (PSAH),将估计最大、最小前后径和横截面积,并据此得出相应的塌陷指数(最大直径或横截面积 (CSA) -最小直径或 CSA/最大直径或 CSA) × 100%。
术前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月30日

初级完成 (预期的)

2020年11月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月19日

首次发布 (实际的)

2020年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月26日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IJVCI versus IVCCI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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