A belső jugularis véna összeomlási indexének és a vena cava inferior összeomlási indexének műtét előtti ultrahangos értékelése a császármetszésen átesett terhes nők poszt spinális hipotenziójának előrejelzésére
A postspinális hipotenzió (PSH) gyakori a szülészeti anesztézia gyakorlatában, előfordulási gyakorisága akár 71%. A PSH hirtelen előfordulhat, és ha súlyos, az anyai és magzati/újszülöttkori nemkívánatos eseményekhez is vezethet. A szülés előtti hypovolaemiában szenvedő terhes nőknél fennáll a kardiovaszkuláris összeomlás kockázata, és a szimpatikus blokád súlyosan csökkentheti a vénás visszatérést. Ennélfogva a PSH megelőzése elengedhetetlen eleme a szülészeti érzéstelenítésnek, és az aspirációs profilaxis céljára való koplalás tovább fokozhatja a hipovolémiát a nem fenntartó folyadékot szedő betegeknél.
A szülészeti betegek hemodinamikai monitorozása az elmúlt évtizedben fejlődött, a minimálisan invazív és nem invazív folyamatos szívteljesítmény-monitorok (CO) kifejlesztésével. Az ultrahang (USG) egy nem invazív hemodinamikai optimalizálási módszer az intenzív osztályon és az ED-ben, és hasznosabb lehet, mint más nem invazív módszerek. Az inferior vena cava (IVC) transzabdominális USG-mérései nem invazívak, ezért nem járnak komplikációkkal. Az IVC átmérőjének USG-je hasznos és egyszerű módszer a páciens térfogati állapotának felmérésére az IVC összecsukhatósági index (IVCCI) kiszámításával.
A közelmúltban beszámoltak az aneszteziológusok által valós időben végzett gondozási ultrahangvizsgálat hasznosságáról a perioperatív kezelésben. Az ultrahangos vizsgálatok bebizonyították az inferior vena cava (IVC) vagy a jugularis belső véna (IJV) mérésének hasznosságát az intravaszkuláris térfogat állapotának értékelésére.
Különösen az IVC átmérője és az ultrahangos méréssel kapott összecsukhatóság bizonyítottan az érzéstelenítő beadása utáni hipotenzió előrejelzője.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elektív műtétre tervezett terhes nőknek éjfél után a szájon át történő bevétele nulla és. A műtőbe érkezéskor részletes preanesztetikus kivizsgálás után szabványos ellenőrző eszközöket (pulzoximéter, noninvazív vérnyomás és 3 elvezetéses elektrokardiográfia) csatlakoztatnak.
Gép
Valamennyi vizsgálathoz sonosite M-Turbo ultrahang készüléket használunk. Görbe vonalú USG szonda IVC képalkotáshoz (1-5 MHz, 21 mm). Az IJV képalkotáshoz lineáris vaszkuláris transzudert (7-13 MHz, 38 mm) használnak.
Mérések
IJV mérés
Az összes mérést a jobb oldali IJV-n végezzük úgy, hogy a betegek kezdetben hanyatt fekszenek 0°-ban, majd később a fej végét 30°-ban megemelve. Ha a betegek hanyatt fekszenek, az USG transzducert a nyak jobb oldalára helyezik a keresztirányú síkban, a RIJV felett 2 cm-rel a sternoclavicularis ízület felett. Az IJV-t a színáramlási Doppler és a tömöríthetőség határozza meg. Ügyelni kell arra, hogy a vénát minimális nyomással ne tömörítsék össze vagy ne töröljék el. Amikor a véna teljes kerülete látható lesz, a méréseket elvégeztük. A felvételek négy légzési cikluson keresztül készülnek. Megbecsülik a maximális, minimális AP átmérőket és keresztmetszeti területet, és ebből származtatják a megfelelő CI-t (maximális átmérő vagy keresztmetszeti terület (CSA)-minimális átmérő vagy CSA/maximális átmérő vagy CSA) × 100% . A fenti mérések mindegyikét meg kell ismételni úgy, hogy a betegek feje 30°-os pozícióba kerül
IVC mérések
A jelátalakítót a subxiphoid régióban kell elhelyezni hosszanti helyzetben. Az IVC-méréseket az IVC-hepatikus véna junkciótól távolabb, a jobb pitvartól körülbelül 3-4 cm-re távolítják el. Az IVC-t a Doppler hullámforma, az összenyomhatóság és a légzéssel együtt járó fázisos összeomlás azonosítja. Megmérik az IVC maximális (IVCD) és minimális (IVCD) belső anteroposterior (AP) átmérőjét a kilégzés és a belégzés végén, ugyanazon légzési ciklus alatt. Az IVCCI a következő egyenletből származik: IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100.
A betegeket ülő helyzetben kell elhelyezni, hogy a spinális érzéstelenítést L3-L4/L2-L3 csigolyaközi szinten végezzék a középvonali megközelítésben. A bőr és a bőr alatti szövet 2%-os lignokainnal történő helyi infiltrációja után 25 G B-braun gerincvelői tűvel kell beadni a szubarachnoidális blokkot (SAB) 2,5 ml hiperbár bupivakainnal (5%) és 20 µg fentanillal a szabad áramlás megerősítése után. cerebrospinális folyadék (CSF) mennyisége a tű közepén. A betegeket 10-12 ml/kg (15 perc alatt) Ringer-laktát (RL) oldattal együtt töltik fel a SAB idején. Ezt követően a betegek hanyatt fekszenek, ékkel a jobb csípő alatt. A pulzusszámot, a szisztolés vérnyomást (SBP), a diasztolés vérnyomást (DBP), az átlagos artériás nyomást (MAP) és az SpO2-t az eljárás során 3 percenként és 15 percenként SAB-ig rögzítik. A szenzoros blokk szintjét a hideg érintésre adott válasz alapján értékelik, és a műtétet akkor engedélyezik, ha az érzékszervi blokkok elérik a T6 szintet. A hipotenziót (a MAP több mint 20%-os csökkenése és/vagy a MAP <65 Hgmm) 6 mg efedrin injekcióval és 250 ml Ringer-laktát (RL) oldattal kell kezelni 10 perc alatt. Az efedrint és a folyadékokat tartalmazó bólusok számát rögzíteni kell. A bradycardiát (szívfrekvencia < 50 ütés/perc) 0,6 mg injekciós atropinnal kezeljük.
Adatgyűjtés
A kezelő aneszteziológust, aki subarachnoidális blokkot (SAB) végez, és a vizsgálati időszak alatt megfigyeli a pácienst, vak lesz a vena cava inferior kollapsibilitási indexének (IVCCI) és a belső jugularis véna kollapsibilitási indexének (IJVCI) ultrahangos méréseitől, amelyeket rögzíteni kell. a két nyomozó bármelyike a műtét előtt.
Méretek:
- Demográfiai adatok, például életkor, súly, magasság és ASA állapot.
- Hemodinamika, beleértve a pulzusszámot, az átlagos artériás vérnyomást 3 percenként és 15 percenként SAB-ig.
- Az efedrint és a folyadékokat tartalmazó bólusok számát rögzíteni kell
- Inferior vena cava collapsibility index (IVCCI) és belső jugularis véna kollapsibilitási indexe (IJVCI).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1,55 nőbeteg 2. 20-40 év közötti 3.ASA Fizikai állapot I. és II. osztály 4. Elektív alsó szegmenses császármetszés tervezett
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik megtagadják
- Sürgősségi LSCS
- A várhatóan masszív intraoperatív vérveszteséggel rendelkező betegek pl. placenta Previa és placenta accreta
- Szív- és érrendszeri, légúti, vesebetegségek
- Betegek, akik intravénás folyadékot kapnak előtöltésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Az Egyesült Államok belső nyaki véna összecsukhatósági indexe
Az US-transzducert a nyak jobb oldalára kell elhelyezni a RIJV feletti keresztirányú síkban, 2 cm-rel a sternoclavicularis ízület felett.
Az IJV-t a színáramlási Doppler és a tömöríthetőség határozza meg.
|
Gép Valamennyi vizsgálathoz sonosite M-Turbo ultrahang készüléket használunk. Görbe vonalú USG szonda IVC képalkotáshoz (1-5 MHz, 21 mm). Az US-transzducert a nyak jobb oldalára kell elhelyezni a RIJV feletti keresztirányú síkban, 2 cm-rel a sternoclavicularis ízület felett. Az IJV-t a színáramlási Doppler és a tömöríthetőség határozza meg. Ügyelni kell arra, hogy a vénát minimális nyomással ne tömörítsék össze vagy ne töröljék el. Amikor a véna teljes kerülete látható lesz, a méréseket elvégeztük. A felvételek négy légzési cikluson keresztül készülnek. Megbecsülik a maximális, minimális AP átmérőket és keresztmetszeti területet, és ebből származtatják a megfelelő CI-t (maximális átmérő vagy keresztmetszeti terület (CSA)-minimális átmérő vagy CSA/maximális átmérő vagy CSA) × 100% . A fenti mérések mindegyikét meg kell ismételni úgy, hogy a betegek feje 30°-os pozícióba kerül. |
|
KÍSÉRLETI: US Inferior Vena Cava összecsukhatósági index
A jelátalakítót a subxiphoid régióban kell elhelyezni hosszanti helyzetben.
Az IVC-méréseket az IVC-hepatikus véna junkciótól távolabb, a jobb pitvartól körülbelül 3-4 cm-re távolítják el.
Az IVC-t a Doppler hullámforma, az összenyomhatóság és a légzéssel együtt járó fázisos összeomlás azonosítja.
|
Gép Valamennyi vizsgálathoz sonosite M-Turbo ultrahang készüléket használunk. Az IJV képalkotáshoz lineáris vaszkuláris transzudert (7-13 MHz, 38 mm) használnak. A jelátalakítót a subxiphoid régióban kell elhelyezni hosszanti helyzetben. Az IVC-méréseket az IVC-hepatikus véna junkciótól távolabb, a jobb pitvartól körülbelül 3-4 cm-re távolítják el. Az IVC-t a Doppler hullámforma, az összenyomhatóság és a légzéssel együtt járó fázisos összeomlás azonosítja. Megmérik az IVC maximális (IVCD) és minimális (IVCD) belső anteroposterior (AP) átmérőjét a kilégzés és a belégzés végén, ugyanazon légzési ciklus alatt. Az IVCCI a következő egyenletből származik: IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
preoperatív vena cava inferior collapsibility index (IVCCI)
Időkeret: műtét előtti
|
spinális anesztézia utáni hipotenzió (PSAH) előrejelzésére.
Megmérik az IVC maximális (IVCD) és minimális (IVCD) belső anteroposterior (AP) átmérőjét a kilégzés és a belégzés végén, ugyanazon légzési ciklus alatt.
Az IVCCI a következő egyenletből származik: IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100
|
műtét előtti
|
|
műtét előtti belső jugularis véna kollapsibilitási indexe (IJVCI)
Időkeret: műtét előtti
|
a spinális anesztézia utáni hipotenzió (PSAH) előrejelzéséhez meg kell becsülni a maximális, minimális antero-pestorior átmérőt és a keresztmetszeti területet, és ebből származtatják a megfelelő összecsukhatósági indexet (Maximális átmérő vagy keresztmetszeti terület (CSA)). -minimális átmérő vagy CSA/maximális átmérő vagy CSA) ×100%.
|
műtét előtti
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IJVCI versus IVCCI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .