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Evaluación ultrasonográfica preoperatoria del índice de colapsabilidad de la vena yugular interna y el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior para predecir la hipotensión postraquídea en mujeres embarazadas sometidas a cesárea

26 de octubre de 2020 actualizado por: Amr Arafa Elbadry, Tanta University

La hipotensión posespinal (PSH) es común en la práctica de la anestesia obstétrica, con una incidencia de hasta el 71 %. La PSH puede ocurrir precipitadamente y, si es grave, puede provocar eventos adversos maternos y fetales/neonatales. Las mujeres embarazadas con hipovolemia previa al parto tienen riesgo de colapso cardiovascular y el bloqueo simpático puede disminuir gravemente el retorno venoso. Por lo tanto, la prevención de la PSH es un elemento esencial en la anestesia obstétrica y el ayuno para la profilaxis de la aspiración puede contribuir aún más a la hipovolemia para las pacientes que no reciben líquidos de mantenimiento.

La monitorización hemodinámica en pacientes obstétricas ha evolucionado durante la última década, con el desarrollo de monitores continuos de gasto cardíaco (CO) mínimamente invasivos y no invasivos. La ecografía (USG) es un método para la optimización hemodinámica no invasiva en la UCI y el servicio de urgencias, y puede ser más útil que otros métodos no invasivos. Las mediciones de USG transabdominal de la vena cava inferior (IVC) no son invasivas y, por lo tanto, no están asociadas con complicaciones. La ecografía del diámetro de la VCI es un método útil y sencillo para evaluar el estado del volumen de un paciente mediante el cálculo del índice de colapsabilidad de la VCI (IVCCI).

Recientemente, se ha informado la utilidad del examen ultrasonográfico en el punto de atención, realizado por anestesiólogos en tiempo real, para el manejo perioperatorio . Los estudios ultrasonográficos han establecido la utilidad de medir la vena cava inferior (IVC) o la vena yugular interna (IJV) para evaluar el estado del volumen intravascular.

En particular, se ha demostrado que el diámetro y la colapsabilidad de la VCI, obtenidos a partir de la medición ultrasonográfica, son predictores de hipotensión después de la administración anestésica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A las mujeres embarazadas programadas para cirugía electiva se les recomendará cero por vía oral después de la medianoche y. Tras un detallado control preanestésico, a su llegada a quirófano se le colocarán dispositivos de monitorización estándar (pulsioxímetro, tensiómetro no invasivo y electrocardiograma de 3 derivaciones).

Máquina

Para todos los exámenes se utilizará un ecógrafo sonosite M-Turbo. Una sonda USG curvilínea para imágenes IVC (1-5 MHz, 21 mm). Se utilizará un transductor vascular lineal para imágenes IJV (7-13 MHz, 38 mm).

Mediciones

medición de IJV

Todas las mediciones se realizarán en la IJV derecha con los pacientes inicialmente en decúbito supino a 0° y luego con la cabeza elevada a 30°. Con los pacientes en posición supina, el transductor USG se colocará en el lado derecho del cuello en el plano transversal sobre RIJV 2 cm por encima de la articulación esternoclavicular. El IJV será identificado por el Doppler de flujo de color y la compresibilidad. Se tendrá cuidado de no comprimir ni obliterar la vena aplicando una presión mínima. Cuando toda la circunferencia de la vena sea visible, se realizaron las mediciones. Los registros se realizarán durante cuatro ciclos respiratorios. Se estimarán los diámetros AP máximo, mínimo y el área transversal y, a partir de esto, se derivará el IC correspondiente (Diámetro máximo o área transversal (CSA)-diámetro mínimo o CSA/diámetro máximo o CSA) × 100% . Todas las medidas anteriores se repetirán con el extremo de la cabeza de los pacientes elevado a la posición de 30°

medidas de la VCI

El transductor se colocará en la región subxifoideo en posición longitudinal. Las mediciones de la VCI se realizarán justo distales a la unión de la VCI con la vena hepática, aproximadamente 3 a 4 cm distales a la aurícula derecha. La VCI se identificará por la forma de onda Doppler, la compresibilidad y el colapso fásico con la respiración. Se medirán los diámetros anteroposterior interno (AP) máximo (IVCD) y mínimo (IVCD) de la IVC al final de la espiración y la inspiración, respectivamente, durante el mismo ciclo respiratorio. El IVCCI se deriva de la ecuación, IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100.

Los pacientes se colocarán en posición sentada para administrar la anestesia espinal en el nivel intervertebral L3-L4/L2-L3 en el abordaje de la línea media. Después de la infiltración local de la piel y el tejido subcutáneo con lignocaína al 2%, se utilizará una aguja espinal B-braun de 25 G para administrar el bloqueo subaracnoideo (BAS) con 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica (5%) y 20 µg de fentanilo después de la confirmación del flujo libre. de líquido cefalorraquídeo (LCR) en el centro de la aguja. Los pacientes recibirán una carga conjunta de 10-12 ml/kg (durante un período de 15 min) de solución de lactato de Ringer (RL) en el momento de la SAB. A partir de entonces, los pacientes se colocarán en posición supina con una cuña debajo de la cadera derecha. La FC, la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD), la presión arterial media (PAM) y la SpO2 se registrarán durante todo el procedimiento cada 3 min hasta los 15 min de SAB. El nivel de bloqueo sensorial se evaluará mediante la respuesta al toque frío y se permitirá la cirugía después de que el bloqueo sensorial alcance el nivel T6. La hipotensión (reducción de PAM superior al 20% y/o PAM <65 mmHg) se tratará con 6 mg de inyección de efedrina y un bolo de 250 ml de Ringer's Lactate (RL) durante 10 minutos. Se registrará el número de bolos de efedrina y líquidos. La bradicardia (frecuencia cardíaca < 50 latidos/min) se tratará con 0,6 mg de atropina inyectable.

Recopilación de datos

El anestesiólogo que realizará el bloqueo subaracnoideo (SAB) y controlará al paciente durante el período de estudio no conocerá las mediciones ecográficas del índice de colapso de la vena cava inferior (IVCCI) y el índice de colapso de la vena yugular interna (IJVCI) que se registrarán por cualquiera de los dos investigadores antes de la operación.

Mediciones:

  1. Datos demográficos como edad, peso, altura y estado ASA.
  2. Hemodinámica incluyendo frecuencia cardíaca, presión arterial media cada 3 min hasta 15 min de SAB.
  3. Se registrará el número de bolos de efedrina y líquidos
  4. Índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVCCI) e índice de colapsabilidad de la vena yugular interna (IJVCI).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

55

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

1.55 pacientes del sexo femenino 2. edad 20-40 años 3. Estado Físico Clase I y II ASA 4. programadas para cesárea electiva del segmento inferior

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que se negarán
  2. LSCS de emergencia
  3. Pacientes con pérdida de sangre intraoperatoria masiva esperada, p. Placenta previa y placenta accreta
  4. Enfermedades cardiovasculares, respiratorias, renales
  5. Pacientes que recibirán una precarga de líquido intravenoso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Índice de colapsabilidad de la vena yugular interna de EE. UU.
El transductor de ecografía se colocará en el lado derecho del cuello en el plano transversal sobre RIJV 2 cm por encima de la articulación esternoclavicular. El IJV será identificado por el Doppler de flujo de color y la compresibilidad.

Máquina

Para todos los exámenes se utilizará un ecógrafo sonosite M-Turbo. Una sonda USG curvilínea para imágenes IVC (1-5 MHz, 21 mm).

El transductor de ecografía se colocará en el lado derecho del cuello en el plano transversal sobre RIJV 2 cm por encima de la articulación esternoclavicular. El IJV será identificado por el Doppler de flujo de color y la compresibilidad. Se tendrá cuidado de no comprimir ni obliterar la vena aplicando una presión mínima. Cuando toda la circunferencia de la vena sea visible, se realizaron las mediciones. Los registros se realizarán durante cuatro ciclos respiratorios. Se estimarán los diámetros AP máximo, mínimo y el área transversal y, a partir de esto, se derivará el IC correspondiente (Diámetro máximo o área transversal (CSA)-diámetro mínimo o CSA/diámetro máximo o CSA) × 100% . Todas las medidas anteriores se repetirán con el extremo de la cabeza de los pacientes elevado a la posición de 30°.

EXPERIMENTAL: Índice de colapsabilidad de la vena cava inferior de EE. UU.
El transductor se colocará en la región subxifoideo en posición longitudinal. Las mediciones de la VCI se realizarán justo distales a la unión de la VCI con la vena hepática, aproximadamente 3 a 4 cm distales a la aurícula derecha. La VCI se identificará por la forma de onda Doppler, la compresibilidad y el colapso fásico con la respiración.

Máquina

Para todos los exámenes se utilizará un ecógrafo sonosite M-Turbo. Se utilizará un transductor vascular lineal para imágenes IJV (7-13 MHz, 38 mm).

El transductor se colocará en la región subxifoideo en posición longitudinal. Las mediciones de la VCI se realizarán justo distales a la unión de la VCI con la vena hepática, aproximadamente 3 a 4 cm distales a la aurícula derecha. La VCI se identificará por la forma de onda Doppler, la compresibilidad y el colapso fásico con la respiración. Se medirán los diámetros anteroposterior interno (AP) máximo (IVCD) y mínimo (IVCD) de la IVC al final de la espiración y la inspiración, respectivamente, durante el mismo ciclo respiratorio. El IVCCI se deriva de la ecuación, IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de colapsabilidad de la vena cava inferior preoperatoria (IVCCI)
Periodo de tiempo: preoperatorio
para predecir la hipotensión posanestesia espinal (PSAH). Se medirán los diámetros anteroposterior interno (AP) máximo (IVCD) y mínimo (IVCD) de la IVC al final de la espiración y la inspiración, respectivamente, durante el mismo ciclo respiratorio. El IVCCI se deriva de la ecuación, IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100
preoperatorio
índice de colapsabilidad de la vena yugular interna preoperatoria (IJVCI)
Periodo de tiempo: preoperatorio
para la predicción de la hipotensión postraquianestesia (PSAH), se estimarán los diámetros antero-pestorior máximo, mínimo y el área transversal y, a partir de ello, se derivará el índice de colapsabilidad correspondiente (Diámetro máximo o área transversal (CSA) -diámetro mínimo o CSA/diámetro máximo o CSA) ×100%.
preoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IJVCI versus IVCCI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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