Preoperativ ultrasonografisk evaluering av den interne jugularvenen kollapsibilitetsindeks og inferior vena cava kollapsibilitetsindeks for å forutsi post spinal hypotensjon hos gravide kvinner som gjennomgår keisersnitt
Postspinal hypotensjon (PSH) er vanlig i obstetrisk anestesi, med en forekomst på opptil 71 %. PSH kan oppstå raskt og, hvis det er alvorlig, kan det resultere i både maternelle og føtale/neonatale bivirkninger. Gravide kvinner med hypovolemi før fødsel har risiko for kardiovaskulær kollaps, og den sympatiske blokaden kan redusere venøs retur alvorlig. Derfor er forebygging av PSH et viktig element i obstetrisk anestesi, og faste for aspirasjonsprofylakse kan ytterligere øke til hypovolemi for pasienter som ikke bruker vedlikeholdsvæsker.
Hemodynamisk overvåking hos obstetriske pasienter har utviklet seg i løpet av det siste tiåret, med utviklingen av minimalt invasive og ikke-invasive monitorer for kontinuerlig hjertevolum (CO). Ultralyd (USG) er en metode for ikke-invasiv hemodynamisk optimalisering i intensivavdelingen og ED, og den kan være mer nyttig enn andre ikke-invasive metoder. Transabdominale USG-målinger av inferior vena cava (IVC) er ikke-invasive og er derfor ikke assosiert med komplikasjoner. USG av IVC-diameteren er en nyttig og enkel metode for å vurdere en pasients volumstatus ved å beregne IVC-sammenleggbarhetsindeksen (IVCCI).
Nylig er det rapportert om nytten av punkt-of-care ultrasonografisk undersøkelse, utført av anestesileger i sanntid, for perioperativ behandling. Ultrasonografiske studier har etablert nytten av å måle vena cava inferior (IVC) eller indre halsvene (IJV) for å evaluere intravaskulær volumstatus.
Spesielt IVC-diameter og sammenleggbarhet, oppnådd fra ultralydmåling, har vist seg å være prediktorer for hypotensjon etter anestesiadministrasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gravide kvinner som planlegges for elektiv kirurgi vil bli anbefalt for null per oral etter midnatt og. Etter detaljert preanestetisk kontroll, ved ankomst til operasjonssalen, vil standard overvåkingsenheter festes (pulsoksymeter, ikke-invasivt blodtrykk og 3-avlednings elektrokardiografi).
Maskin
En sonosite M-Turbo ultralydmaskin vil bli brukt til alle undersøkelsene. En krumlinjet USG-sonde for IVC-avbildning (1-5 MHz, 21 mm). En lineær vaskulær transuder for IJV-avbildning (7-13 MHz, 38 mm) vil bli brukt.
Målinger
IJV-måling
Alle målingene vil bli gjort på Høyre IJV med pasientene først liggende på rygg ved 0° og senere hodeenden forhøyet til 30°. Med pasientene i ryggleie vil USG-transduseren plasseres på høyre side av halsen i tverrplanet over RIJV 2 cm over sternoklavikulærleddet. IJV vil bli identifisert av fargeflyt-doppler og komprimerbarhet. Det vil bli tatt hensyn til ikke å komprimere eller utslette venen ved å bruke minimalt trykk. Når hele omkretsen av venen vil være synlig ble målingene gjort. Opptakene vil bli gjort for fire respirasjonssykluser. Maksimal, minimum AP-diametre og tverrsnittsareal vil bli estimert, og fra dette vil tilsvarende CI bli utledet (maksimal diameter eller tverrsnittsareal (CSA) - minimum diameter eller CSA/maksimal diameter eller CSA) ×100 % . Alle målingene ovenfor vil bli gjentatt med hodeenden på pasientene hevet til 30° posisjon
IVC-målinger
Transduseren vil bli plassert i subxiphoid-regionen i en langsgående posisjon. IVC-målinger vil bli gjort like distalt for IVC-levervene-overgangen, omtrent 3 til 4 cm distalt til høyre atrium. IVC vil bli identifisert av Doppler-bølgeform, komprimerbarhet og fasisk kollaps med respirasjon. Maksimal (IVCD) og minimum (IVCD) intern anteroposterior (AP) diameter på IVC ved slutten av henholdsvis ekspirasjon og inspirasjon over samme respirasjonssyklus vil bli målt. IVCCI er utledet fra ligningen, IVCCI= (IVCD maks -IVCD min)/IVCD maks × 100.
Pasientene vil bli plassert i sittende stilling for å gi spinalbedøvelsen på L3-L4/L2-L3 intervertebralt nivå i midtlinjetilnærmingen. Etter lokal infiltrasjon av hud og subkutant vev med 2 % lignokain, vil 25 G B-braun spinalnål brukes til å administrere subaraknoidal blokk (SAB) med 2,5 ml hyperbar bupivakain (5 %) og 20 µg fentanyl etter bekreftelse av fri flyt. av cerebrospinalvæske (CSF) ved nålens nav. Pasientene vil bli lastet sammen med 10-12 ml/kg (i løpet av 15 minutter) av Ringers laktatoppløsning (RL) ved tidspunktet for SAB. Deretter vil pasientene legges i ryggleie med kile under høyre hofte. HR, systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og SpO2 vil bli registrert gjennom hele prosedyren hvert 3. minutt til 15. minutt av SAB. Nivå av sensorisk blokkering vil bli vurdert ved respons på kald berøring og kirurgi vil tillates etter at sensoriske blokkeringer når T6-nivå. Hypotensjon (reduksjon i MAP mer enn 20 % og/eller MAP <65 mmHg) vil bli behandlet med 6 mg injeksjon av efedrin og en bolus på 250 ml Ringers Laktat (RL) løsning over 10 minutter. Antall boluser med efedrin og væsker vil bli registrert. Bradykardi (hjertefrekvens < 50 slag/min) vil bli behandlet med 0,6 mg injeksjon atropin.
Datainnsamling
Den behandlende anestesilegen som skal utføre subaraknoidalblokk (SAB) og vil overvåke pasienten i løpet av studieperioden vil bli blindet for ultralydmålingene av både inferior vena cava collapsibility index (IVCCI) og internal jugular vene collapsibility index (IJVCI) som vil bli registrert. av en av de to etterforskerne preoperativt.
Målinger:
- Demografiske data som alder, vekt, høyde og ASA-status.
- Hemodynamikk inkludert hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk hvert 3. min til 15. min av SAB.
- Antall boluser med efedrin og væsker vil bli registrert
- Inferior vena cava collapsibility index (IVCCI) og internal jugular vene collapsibility index (IJVCI).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1,55 kvinnelige pasienter 2. i alderen 20-40 år 3.ASA Fysisk status klasse I og II 4. planlagt for elektivt nedre segment keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som vil nekte
- Nød LSCS
- Pasienter med forventet massivt intraoperativt blodtap f.eks. placenta Previa og placenta accreta
- Kardiovaskulære, respiratoriske, nyresykdommer
- Pasienter som vil få forhåndsbelastning av intravenøs væske
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: US Internal Jugular Vein Collapsibility Index
US-transduseren vil bli plassert på høyre side av halsen i tverrplanet over RIJV 2 cm over sternoclavicular leddet.
IJV vil bli identifisert av fargeflyt-doppler og komprimerbarhet.
|
Maskin En sonosite M-Turbo ultralydmaskin vil bli brukt til alle undersøkelsene. En krumlinjet USG-sonde for IVC-avbildning (1-5 MHz, 21 mm). US-transduseren vil bli plassert på høyre side av halsen i tverrplanet over RIJV 2 cm over sternoclavicular leddet. IJV vil bli identifisert av fargeflyt-doppler og komprimerbarhet. Det vil bli tatt hensyn til ikke å komprimere eller utslette venen ved å bruke minimalt trykk. Når hele omkretsen av venen vil være synlig ble målingene gjort. Opptakene vil bli gjort for fire respirasjonssykluser. Maksimal, minimum AP-diametre og tverrsnittsareal vil bli estimert, og fra dette vil tilsvarende CI bli utledet (maksimal diameter eller tverrsnittsareal (CSA) - minimum diameter eller CSA/maksimal diameter eller CSA) ×100 % . Alle målingene ovenfor vil bli gjentatt med hodeenden på pasientene hevet til 30° posisjon. |
|
EKSPERIMENTELL: US Inferior Vena Cava-sammenleggbarhetsindeks
Transduseren vil bli plassert i subxiphoid-regionen i en langsgående posisjon.
IVC-målinger vil bli gjort like distalt for IVC-levervene-overgangen, omtrent 3 til 4 cm distalt til høyre atrium.
IVC vil bli identifisert av Doppler-bølgeform, komprimerbarhet og fasisk kollaps med respirasjon.
|
Maskin En sonosite M-Turbo ultralydmaskin vil bli brukt til alle undersøkelsene. En lineær vaskulær transuder for IJV-avbildning (7-13 MHz, 38 mm) vil bli brukt. Transduseren vil bli plassert i subxiphoid-regionen i en langsgående posisjon. IVC-målinger vil bli gjort like distalt for IVC-levervene-overgangen, omtrent 3 til 4 cm distalt til høyre atrium. IVC vil bli identifisert av Doppler-bølgeform, komprimerbarhet og fasisk kollaps med respirasjon. Maksimal (IVCD) og minimum (IVCD) intern anteroposterior (AP) diameter på IVC ved slutten av henholdsvis ekspirasjon og inspirasjon over samme respirasjonssyklus vil bli målt. IVCCI er utledet fra ligningen, IVCCI= (IVCD maks -IVCD min)/IVCD maks × 100. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
preoperativ inferior vena cava kollapsibilitetsindeks (IVCCI)
Tidsramme: preoperativt
|
for å forutsi post-spinal anestesi hypotensjon (PSAH).
Maksimal (IVCD) og minimum (IVCD) intern anteroposterior (AP) diameter på IVC ved slutten av henholdsvis ekspirasjon og inspirasjon over samme respirasjonssyklus vil bli målt.
IVCCI er utledet fra ligningen, IVCCI= (IVCD maks -IVCD min)/IVCD maks × 100
|
preoperativt
|
|
preoperativ intern jugular vene kollapsibilitetsindeks (IJVCI)
Tidsramme: preoperativt
|
for å forutsi post-spinal anestesi hypotensjon (PSAH), den maksimale, minimum antero-pestorior diametre og tverrsnittsareal vil bli estimert, og fra dette vil tilsvarende sammenleggbarhetsindeks bli utledet (maksimal diameter eller tverrsnittsareal (CSA) -minimum diameter eller CSA/maksimal diameter eller CSA) ×100 %.
|
preoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IJVCI versus IVCCI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .