Předoperační ultrasonografické hodnocení indexu kolapsu vnitřní jugulární žíly a indexu kolapsu dolní duté žíly k predikci postspinální hypotenze u těhotných žen podstupujících císařský řez
Postspinální hypotenze (PSH) je běžná v praxi porodnické anestezie s incidencí až 71 %. PSH se může vyskytnout náhle, a pokud je závažný, může mít za následek jak mateřskou, tak fetální/neonatální nežádoucí příhodu. Těhotné ženy s hypovolémií před porodem jsou ohroženy kardiovaskulárním kolapsem a blokáda sympatiku může výrazně snížit žilní návrat. Prevence PSH je tedy základním prvkem porodnické anestezie a hladovění za účelem profylaxe aspirace může dále přispět k hypovolémii u pacientek, které neužívají udržovací tekutiny.
Hemodynamické monitorování u porodnických pacientek se v posledním desetiletí vyvinulo s rozvojem minimálně invazivních a neinvazivních monitorů kontinuálního srdečního výdeje (CO). Ultrazvuk (USG) je metoda neinvazivní hemodynamické optimalizace na JIP a ED a může být užitečnější než jiné neinvazivní metody. Transabdominální USG měření dolní duté žíly (IVC) je neinvazivní, a proto není spojeno s komplikacemi. USG průměru IVC je užitečná a snadná metoda pro posouzení stavu objemu pacienta výpočtem indexu kolapsibility IVC (IVCCI).
Nedávno byla popsána užitečnost ultrasonografického vyšetření v místě péče, prováděného anesteziology v reálném čase, pro perioperační management. Ultrasonografické studie prokázaly užitečnost měření dolní duté žíly (IVC) nebo vnitřní jugulární žíly (IJV) pro hodnocení stavu intravaskulárního objemu.
Zejména průměr IVC a skládací schopnost, získané z ultrasonografického měření, se ukázaly jako prediktor hypotenze po podání anestetika.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Těhotným ženám, u nichž je plánována plánovaná operace, bude doporučeno nula na perorální po půlnoci a. Po podrobné preanestetické kontrole budou při příjezdu na operační sál připojeny standardní monitorovací přístroje (pulzní oxymetr, neinvazivní krevní tlak a 3svodová elektrokardiografie).
Stroj
Pro všechna vyšetření bude použit ultrazvukový přístroj sonosite M-Turbo. Křivočará USG sonda pro IVC zobrazování (1-5 MHz, 21 mm). Pro zobrazení IJV bude použit lineární cévní transuder (7-13 MHz, 38 mm).
Měření
Měření IJV
Všechna měření budou prováděna na pravém IJV s pacienty zpočátku ležícími na zádech v 0° a později hlavovým koncem zvednutým ve 30°. U pacientů v poloze na zádech bude USG snímač umístěn na pravou stranu krku v transverzální rovině nad RIJV 2 cm nad sternoklavikulárním kloubem. IJV bude identifikováno dopplerovským tokem barev a stlačitelností. Je třeba dbát na to, aby nedošlo ke stlačení nebo obliteraci žíly použitím minimálního tlaku. Když bude viditelný celý obvod žíly, byla provedena měření. Záznamy budou provedeny pro čtyři dechové cykly. Odhadnou se maximální, minimální průměry AP a plocha průřezu az toho se odvodí odpovídající CI (maximální průměr nebo plocha průřezu (CSA) – minimální průměr nebo CSA/maximální průměr nebo CSA) × 100 % . Všechna výše uvedená měření budou opakována s hlavou pacientů zvednutou do polohy 30°
IVC měření
Snímač bude umístěn v subxiphoidní oblasti v podélné poloze. Měření IVC se provedou právě distálně od junkce IVC-hepatické žíly, přibližně 3 až 4 cm distálně od pravé síně. IVC bude identifikováno pomocí Dopplerovy vlny, stlačitelnosti a fázového kolapsu s dýcháním. Budou měřeny maximální (IVCD) a minimální (IVCD) vnitřní anteroposteriorní (AP) průměry IVC na konci výdechu a inspirace během stejného dýchacího cyklu. IVCCI je odvozena z rovnice, IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100.
Pacienti budou umístěni v sedě, aby byla poskytnuta spinální anestezie na meziobratlové úrovni L3-L4/L2-L3 ve středním přístupu. Po lokální infiltraci kůže a podkoží 2% lignokainem bude po potvrzení volného průtoku použita spinální jehla B-braun 25 G k aplikaci subarachnoidálního bloku (SAB) s 2,5 ml hyperbarického bupivakainu (5 %) a 20 µg fentanylu. mozkomíšního moku (CSF) na hrotu jehly. Pacientům bude v době SAB podáváno 10-12 ml/kg (po dobu 15 minut) roztoku Ringerova laktátu (RL). Poté budou pacienti uloženi do polohy na zádech s klínem pod pravou kyčlí. HR, systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), střední arteriální tlak (MAP) a SpO2 budou zaznamenávány během procedury každé 3 minuty až do 15 minut SAB. Úroveň senzorické blokády bude posuzována podle reakce na studený dotek a operace bude povolena poté, co senzorické bloky dosáhnou úrovně T6. Hypotenze (snížení MAP o více než 20 % a/nebo MAP < 65 mmHg) bude léčena injekcí 6 mg efedrinu a bolusem 250 ml roztoku Ringerova laktátu (RL) po dobu 10 minut. Bude zaznamenán počet bolusů efedrinu a tekutin. Bradykardie (srdeční frekvence < 50 tepů/min) bude léčena 0,6 mg injekčního atropinu.
Sběr dat
Ošetřující anesteziolog, který bude provádět subarachnoidální blokádu (SAB) a bude pacienta v průběhu studie sledovat, bude zaslepen k ultrazvukovému měření indexu kolapsibility dolní duté žíly (IVCCI) a indexu kolapsibility vnitřní jugulární žíly (IJVCI), které budou zaznamenávány. jedním ze dvou vyšetřovatelů před operací.
Měření:
- Demografické údaje jako věk, váha, výška a stav ASA.
- Hemodynamika včetně srdeční frekvence, středního arteriálního krevního tlaku každé 3 minuty do 15 minut SAB.
- Bude zaznamenán počet bolusů efedrinu a tekutin
- Index kolapsu dolní duté žíly (IVCCI) a index kolapsu vnitřní jugulární žíly (IJVCI).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1,55 pacientek 2. ve věku 20-40 let 3. ASA Fyzický stav I. a II. třídy 4. plánovaný na elektivní císařský řez dolního segmentu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítnou
- Nouzové LSCS
- Pacienti s očekávanou masivní intraoperační krevní ztrátou, např. placenta Previa a placenta accreta
- Kardiovaskulární, respirační, ledvinové choroby
- Pacienti, kteří dostanou předběžnou dávku intravenózní tekutiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Americký index kolapsibility vnitřní jugulární žíly
US převodník bude umístěn na pravou stranu krku v transverzální rovině nad RIJV 2 cm nad sternoklavikulárním kloubem.
IJV bude identifikováno dopplerovským tokem barev a stlačitelností.
|
Stroj Pro všechna vyšetření bude použit ultrazvukový přístroj sonosite M-Turbo. Křivočará USG sonda pro IVC zobrazování (1-5 MHz, 21 mm). US převodník bude umístěn na pravou stranu krku v transverzální rovině nad RIJV 2 cm nad sternoklavikulárním kloubem. IJV bude identifikováno dopplerovským tokem barev a stlačitelností. Je třeba dbát na to, aby nedošlo ke stlačení nebo obliteraci žíly použitím minimálního tlaku. Když bude viditelný celý obvod žíly, byla provedena měření. Záznamy budou provedeny pro čtyři dechové cykly. Odhadnou se maximální, minimální průměry AP a plocha průřezu az toho se odvodí odpovídající CI (maximální průměr nebo plocha průřezu (CSA) – minimální průměr nebo CSA/maximální průměr nebo CSA) × 100 % . Všechna výše uvedená měření budou opakována s hlavou pacientů zvednutou do polohy 30°. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Index sbalitelnosti dolní duté žíly v USA
Snímač bude umístěn v subxiphoidní oblasti v podélné poloze.
Měření IVC se provedou právě distálně od junkce IVC-hepatické žíly, přibližně 3 až 4 cm distálně od pravé síně.
IVC bude identifikováno pomocí Dopplerovy vlny, stlačitelnosti a fázového kolapsu s dýcháním.
|
Stroj Pro všechna vyšetření bude použit ultrazvukový přístroj sonosite M-Turbo. Pro zobrazení IJV bude použit lineární cévní transuder (7-13 MHz, 38 mm). Snímač bude umístěn v subxiphoidní oblasti v podélné poloze. Měření IVC se provedou právě distálně od junkce IVC-hepatické žíly, přibližně 3 až 4 cm distálně od pravé síně. IVC bude identifikováno pomocí Dopplerovy vlny, stlačitelnosti a fázového kolapsu s dýcháním. Budou měřeny maximální (IVCD) a minimální (IVCD) vnitřní anteroposteriorní (AP) průměry IVC na konci výdechu a inspirace během stejného dýchacího cyklu. IVCCI je odvozena z rovnice, IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předoperační index kolapsu dolní duté žíly (IVCCI)
Časové okno: předoperační
|
pro predikci post-spinální anestetické hypotenze (PSAH).
Budou měřeny maximální (IVCD) a minimální (IVCD) vnitřní anteroposteriorní (AP) průměry IVC na konci výdechu a inspirace během stejného dýchacího cyklu.
IVCCI je odvozena z rovnice, IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100
|
předoperační
|
|
předoperační index kolapsu vnitřní jugulární žíly (IJVCI)
Časové okno: předoperační
|
pro predikci hypotenze po spinální anestezii (PSAH), budou odhadnuty maximální, minimální anteropestoriorní průměry a plocha průřezu az toho bude odvozen odpovídající index kolapsibility (maximální průměr nebo plocha průřezu (CSA) -minimální průměr nebo CSA/maximální průměr nebo CSA) ×100 %.
|
předoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IJVCI versus IVCCI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .