Leikkausta edeltävä ultraäänitutkimus sisäisen kaulalaskimon romahdusindeksistä ja onttolaskimon alemman kokoonpuristumisindeksistä, jotta voidaan ennustaa jälkeinen selkäydinhypotensio raskaana olevilla naisilla, joille tehdään keisarileikkaus
Postspinaalinen hypotensio (PSH) on yleinen synnytysanestesiassa, ja sen ilmaantuvuus on jopa 71 %. PSH voi ilmaantua nopeasti ja, jos se on vakava, se voi aiheuttaa sekä äidin että sikiön/vastasyntyneen haittavaikutuksia. Raskaana olevilla naisilla, joilla on synnytystä edeltävä hypovolemia, on riski saada sydän- ja verisuonitauti, ja sympaattinen salpaus voi heikentää laskimoiden paluuta huomattavasti. Näin ollen PSH:n ehkäisy on olennainen osa synnytyspuudutusta, ja paasto aspiraation ehkäisyä varten voi edelleen lisätä hypovolemiaa potilailla, jotka eivät käytä ylläpitonesteitä.
Hemodynaaminen seuranta synnytyspotilailla on kehittynyt viimeisen vuosikymmenen aikana, kun on kehitetty minimaalisesti invasiivisia ja noninvasiivisia jatkuvan sydämen minuuttitilavuuden (CO) monitoreja. Ultraääni (USG) on menetelmä noninvasiiviseen hemodynaamiseen optimointiin teho-osastolla ja ED:ssä, ja se voi olla hyödyllisempi kuin muut noninvasiiviset menetelmät. Alemman onttolaskimon (IVC) transabdominaaliset USG-mittaukset ovat noninvasiivisia eivätkä siten liity komplikaatioihin. IVC-halkaisijan USG on hyödyllinen ja helppo menetelmä potilaan tilavuuden arvioimiseksi laskemalla IVC:n kokoonpuristuvuusindeksi (IVCCI).
Viime aikoina on raportoitu anestesiologien reaaliajassa suorittaman ultraäänitutkimuksen hyödyllisyydestä perioperatiivisessa hoidossa . Ultraäänitutkimukset ovat osoittaneet alemman onttolaskimon (IVC) tai sisäisen kaulalaskimon (IJV) mittaamisen hyödyllisyyden intravaskulaarisen tilavuuden arvioimiseksi.
Erityisesti ultraäänimittauksella saadun IVC:n halkaisijan ja kokoonpuristuvuuden on osoitettu ennustavan hypotensiota anesteetin annon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektiiviseen leikkaukseen suunnitelluille raskaana oleville naisille suositellaan nollaa puolenyön jälkeen. Yksityiskohtaisen nukutusta edeltävän tarkastuksen jälkeen leikkaussaliin saavuttuaan kiinnitetään vakiovalvontalaitteet (pulssioksimetri, noninvasiivinen verenpaine ja 3-kytkentäinen elektrokardiografia).
Kone
Kaikissa tutkimuksissa käytetään sonosite M-Turbo ultraäänilaitetta. Kaareva USG-anturi IVC-kuvaukseen (1-5 MHz, 21 mm). IJV-kuvaukseen käytetään lineaarista verisuonianturia (7-13 MHz, 38 mm).
Mitat
IJV mittaus
Kaikki mittaukset tehdään oikealla IJV:llä, jolloin potilaat makaavat alun perin selällään 0°:ssa ja myöhemmin pään pään ollessa kohotettuna 30°:ssa. Potilaiden ollessa makuuasennossa USG-anturi sijoitetaan niskan oikealle puolelle poikittaistasolle RIJV:n yli 2 cm sternoclavicular-nivelen yläpuolelle. IJV tunnistetaan värivirtauksen Doppler- ja pakattavuudesta. Varo, ettei suonet puristu tai tuhoudu käyttämällä mahdollisimman vähän painetta. Kun suonen koko ympärysmitta tulee näkyviin, mitattiin. Tallenteet tehdään neljän hengityssyklin ajan. Suurin, pienin AP-halkaisija ja poikkileikkauspinta-ala arvioidaan ja tästä johdetaan vastaava CI (Maksimihalkaisija tai poikkileikkausala (CSA)-minimihalkaisija tai CSA/maksimihalkaisija tai CSA) × 100 % . Kaikki yllä olevat mittaukset toistetaan potilaan pään ollessa kohotettuna 30°:een
IVC mittaukset
Anturi sijoitetaan subxiphoid-alueelle pitkittäisasentoon. IVC-mittaukset tehdään vain distaalisesti IVC-maksalaskimoliitoksesta, noin 3-4 cm distaalisesti oikeasta eteisestä. IVC tunnistetaan Doppler-aaltomuodon, kokoonpuristuvuuden ja hengityksen aiheuttaman vaiheen romahtamisen perusteella. IVC:n maksimi (IVCD) ja pienin (IVCD) sisäinen anteroposterior (AP) halkaisija mitataan uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopussa saman hengityssyklin aikana. IVCCI johdetaan yhtälöstä IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100.
Potilaat asetetaan istuma-asentoon spinaalipuudutuksen antamiseksi L3-L4/L2-L3 nikamien välisellä tasolla keskilinjan lähestyessä. Kun ihoon ja ihonalaiseen kudokseen on infiltroitu paikallisesti 2 % lignokaiinia, 25 G B-braun -selkäydinneulaa käytetään subaraknoidaalisen salpauksen (SAB) antamiseen 2,5 ml:lla hyperbarista bupivakaiinia (5 %) ja 20 µg:lla fentanyyliä sen jälkeen, kun vapaa virtaus on varmistettu. aivo-selkäydinnestettä (CSF) neulan keskiössä. Potilaat kuormitetaan yhdessä 10-12 ml/kg (15 minuutin aikana) Ringerin laktaattiliuosta (RL) SAB:n aikana. Sen jälkeen potilaat asetetaan makuuasentoon ja kiila oikean lonkan alle. HR, systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja SpO2 tallennetaan koko toimenpiteen ajan joka 3. minuutti 15. minuuttiin SAB. Aistikatkoksen tasoa arvioidaan vasteena kylmään kosketukseen ja leikkaus sallitaan sen jälkeen, kun aistikatkot saavuttavat T6-tason. Hypotensiota (MAP:n lasku yli 20 % ja/tai MAP < 65 mmHg) hoidetaan 6 mg:lla efedriiniinjektiota ja 250 ml:n boluksella Ringerin laktaattiliuosta (RL) 10 minuutin aikana. Efedriinibolusten ja nesteiden määrä kirjataan. Bradykardiaa (syke < 50 lyöntiä/min) hoidetaan 0,6 mg:lla injektiota atropiinia.
Tiedonkeruu
Hoitava anestesiologi, joka suorittaa subaraknoidaalisen salpauksen (SAB) ja tarkkailee potilasta tutkimusjakson aikana, sokeutuu ultraäänimittauksille sekä onttolaskimon alemman puristumisindeksin (IVCCI) että sisäisen kaulalaskimon kollapsisindeksin (IJVCI) mittauksille, jotka tallennetaan. jompikumpi kahdesta tutkijasta ennen leikkausta.
Mitat:
- Väestötiedot, kuten ikä, paino, pituus ja ASA-tila.
- Hemodynamiikka, mukaan lukien syke, keskimääräinen valtimoverenpaine 3 minuutin välein 15 minuuttiin SAB.
- Efedriinibolusten ja nesteiden määrä kirjataan
- Inferior vena cava collapsibility index (IVCCI) ja sisäinen kaulalaskimon kollapsivuusindeksi (IJVCI).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,55 naispotilasta 2. ikä 20-40 vuotta 3.ASA fyysinen tila luokka I ja II 4. suunniteltu elektiiviseen alaosan keisarinleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät
- Hätä LSCS
- Potilaat, joilla on odotettavissa suuri intraoperatiivinen verenhukka esim. placenta Previa ja placenta accreta
- Sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselimet, munuaiset
- Potilaat, jotka saavat esilatauksen suonensisäistä nestettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yhdysvaltain sisäisen kaulalaskimon kokoonpuristuvuusindeksi
US-anturi sijoitetaan kaulan oikealle puolelle poikittaistasolle RIJV:n yli 2 cm sternoclavicular -nivelen yläpuolelle.
IJV tunnistetaan värivirtauksen Doppler- ja pakattavuudesta.
|
Kone Kaikissa tutkimuksissa käytetään sonosite M-Turbo ultraäänilaitetta. Kaareva USG-anturi IVC-kuvaukseen (1-5 MHz, 21 mm). US-anturi sijoitetaan kaulan oikealle puolelle poikittaistasolle RIJV:n yli 2 cm sternoclavicular -nivelen yläpuolelle. IJV tunnistetaan värivirtauksen Doppler- ja pakattavuudesta. Varo, ettei suonet puristu tai tuhoudu käyttämällä mahdollisimman vähän painetta. Kun suonen koko ympärysmitta tulee näkyviin, mitattiin. Tallenteet tehdään neljän hengityssyklin ajan. Suurin, pienin AP-halkaisija ja poikkileikkauspinta-ala arvioidaan ja tästä johdetaan vastaava CI (Maksimihalkaisija tai poikkileikkausala (CSA)-minimihalkaisija tai CSA/maksimihalkaisija tai CSA) × 100 % . Kaikki yllä olevat mittaukset toistetaan potilaan pään ollessa kohotettuna 30°:een. |
|
KOKEELLISTA: US Inferior Vena Cava Collapsibility Index
Anturi sijoitetaan subxiphoid-alueelle pitkittäisasentoon.
IVC-mittaukset tehdään vain distaalisesti IVC-maksalaskimoliitoksesta, noin 3-4 cm distaalisesti oikeasta eteisestä.
IVC tunnistetaan Doppler-aaltomuodon, kokoonpuristuvuuden ja hengityksen aiheuttaman vaiheen romahtamisen perusteella.
|
Kone Kaikissa tutkimuksissa käytetään sonosite M-Turbo ultraäänilaitetta. IJV-kuvaukseen käytetään lineaarista verisuonianturia (7-13 MHz, 38 mm). Anturi sijoitetaan subxiphoid-alueelle pitkittäisasentoon. IVC-mittaukset tehdään vain distaalisesti IVC-maksalaskimoliitoksesta, noin 3-4 cm distaalisesti oikeasta eteisestä. IVC tunnistetaan Doppler-aaltomuodon, kokoonpuristuvuuden ja hengityksen aiheuttaman vaiheen romahtamisen perusteella. IVC:n maksimi (IVCD) ja pienin (IVCD) sisäinen anteroposterior (AP) halkaisija mitataan uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopussa saman hengityssyklin aikana. IVCCI johdetaan yhtälöstä IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperative inferior vena cava collapsibility index (IVCCI)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
post-spinaalianestesian hypotension (PSAH) ennustamiseen.
IVC:n maksimi (IVCD) ja pienin (IVCD) sisäinen anteroposterior (AP) halkaisija mitataan uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopussa saman hengityssyklin aikana.
IVCCI johdetaan yhtälöstä IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100
|
ennen leikkausta
|
|
ennen leikkausta sisäinen kaulalaskimon kollapsivuusindeksi (IJVCI)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
post-spinaalianestesian hypotension (PSAH) ennustamiseen. Suurin, pienin anteropestoriorin halkaisija ja poikkileikkauspinta-ala arvioidaan ja tästä johdetaan vastaava kokoontaittuvuusindeksi (Maksimihalkaisija tai poikkileikkausala (CSA) -vähimmäishalkaisija tai CSA/maksimihalkaisija tai CSA) × 100%.
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IJVCI versus IVCCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .