Предоперационная ультразвуковая оценка индекса коллапса внутренней яремной вены и индекса коллапса нижней полой вены для прогнозирования постспинальной гипотензии у беременных женщин, перенесших кесарево сечение
Постспинальная гипотензия (ПСГ) распространена в акушерской анестезиологической практике с частотой до 71 %. ПСГ может развиваться стремительно и, в случае тяжелого течения, может привести к нежелательным явлениям как для матери, так и для плода/неонатального периода. Беременные женщины с предродовой гиповолемией подвержены риску сердечно-сосудистого коллапса, а симпатическая блокада может серьезно уменьшить венозный возврат. Таким образом, профилактика ПСГ является важным элементом акушерской анестезии, а голодание для профилактики аспирации может дополнительно усугубить гиповолемию у пациенток, не получающих поддерживающую инфузионную терапию.
Гемодинамический мониторинг у акушерских пациенток развивался в течение последнего десятилетия с развитием минимально инвазивных и неинвазивных мониторов непрерывного сердечного выброса (СО). Ультразвук (УЗИ) — это метод неинвазивной гемодинамической оптимизации в отделениях интенсивной терапии и неотложной помощи, и он может быть более полезным, чем другие неинвазивные методы. Трансабдоминальные УЗИ нижней полой вены (НПВ) неинвазивны и, следовательно, не связаны с осложнениями. УЗИ диаметра НПВ является полезным и простым методом оценки объемного статуса пациента путем расчета индекса коллапса НПВ (IVCCI).
Недавно сообщалось о полезности ультразвукового исследования в месте оказания медицинской помощи, проводимого анестезиологами в режиме реального времени, для периоперационного ведения. Ультрасонографические исследования установили полезность измерения нижней полой вены (НПВ) или внутренней яремной вены (ВЯВ) для оценки состояния внутрисосудистого объема.
В частности, было показано, что диаметр и коллапс НПВ, полученные при ультразвуковом измерении, являются предикторами гипотензии после введения анестетика.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Беременным женщинам, которым планируется плановая операция, будет рекомендовано не принимать перорально после полуночи и. После подробного преданестезиологического осмотра по прибытии в операционную будут подключены стандартные устройства мониторинга (пульсоксиметр, неинвазивное артериальное давление и электрокардиография с 3 отведениями).
Машина
Для всех обследований будет использоваться ультразвуковой аппарат Sonosite M-Turbo. Криволинейный ультразвуковой датчик для визуализации НПВ (1-5 МГц, 21 мм). Будет использоваться линейный сосудистый датчик для визуализации IJV (7-13 МГц, 38 мм).
Измерения
IJV измерение
Все измерения будут проводиться на правом IJV, когда пациенты сначала лежат на спине под углом 0°, а затем приподнимают головной конец под углом 30°. В положении пациента на спине датчик УЗИ размещают на правой стороне шеи в поперечной плоскости над RIJV на 2 см выше грудино-ключичного сустава. IJV будет идентифицирован по допплеровскому цветовому потоку и сжимаемости. Следует соблюдать осторожность, чтобы не сдавить и не облитерировать вену, применяя минимальное давление. Когда вся окружность вены будет видна, измерения были сделаны. Записи будут сделаны для четырех дыхательных циклов. Максимальный, минимальный диаметры AP и площадь поперечного сечения будут оценены, и на их основе будет получен соответствующий CI (максимальный диаметр или площадь поперечного сечения (CSA) - минимальный диаметр или CSA/максимальный диаметр или CSA) × 100% . Все вышеперечисленные измерения будут повторяться с головным концом пациента, поднятым на 30°.
измерения НПВ
Датчик будет размещен в подмечевидной области в продольном положении. Измерения НПВ будут проводиться дистальнее места соединения НПВ и печеночной вены, примерно на 3–4 см дистальнее правого предсердия. НПВ идентифицируют по допплеровской волне, сжимаемости и фазовому коллапсу при дыхании. Будут измеряться максимальный (IVCD) и минимальный (IVCD) внутренний переднезадний (AP) диаметр НПВ в конце выдоха и вдоха соответственно в течение одного и того же дыхательного цикла. IVCCI выводится из уравнения: IVCCI = (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100.
Пациенты будут помещены в сидячее положение для проведения спинномозговой анестезии на межпозвонковом уровне L3-L4/L2-L3 в срединном доступе. После локальной инфильтрации кожи и подкожной клетчатки 2% лигнокаином спинальная игла 25 G B-braun будет использоваться для проведения субарахноидальной блокады (SAB) с 2,5 мл гипербарического бупивакаина (5%) и 20 мкг фентанила после подтверждения свободного потока спинномозговой жидкости (ЦСЖ) на кончике иглы. Пациентам будет совместно нагружено 10-12 мл/кг (в течение 15 минут) раствора лактата Рингера (RL) во время SAB. После этого пациенты будут помещены в положение на спине с клином под правым бедром. ЧСС, систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД) и SpO2 будут регистрироваться на протяжении всей процедуры каждые 3 мин до 15 мин САБ. Уровень сенсорного блока будет оцениваться по реакции на холодное прикосновение, и хирургическое вмешательство будет разрешено после того, как сенсорный блок достигнет уровня Т6. Гипотонию (снижение среднего артериального давления более чем на 20% и/или среднее артериальное давление <65 мм рт. ст.) лечат инъекцией 6 мг эфедрина и болюсным введением 250 мл раствора лактата Рингера (РЛ) в течение 10 минут. Будет записано количество болюсов эфедрина и жидкости. Брадикардию (частота сердечных сокращений < 50 ударов в минуту) лечат инъекционным введением 0,6 мг атропина.
Сбор данных
Лечащий анестезиолог, который будет выполнять субарахноидальную блокаду (SAB) и будет наблюдать за пациентом в течение периода исследования, будет ослеплен ультразвуковыми измерениями как индекса коллапса нижней полой вены (IVCCI), так и индекса коллапса внутренней яремной вены (IJVCI), которые будут записываться. одним из двух исследователей до операции.
Размеры:
- Демографические данные, такие как возраст, вес, рост и статус ASA.
- Гемодинамика, включая частоту сердечных сокращений, среднее артериальное давление каждые 3 мин до 15 мин САБ.
- Будет записано количество болюсов эфедрина и жидкости.
- Индекс коллапса нижней полой вены (IVCCI) и индекс коллапса внутренней яремной вены (IJVCI).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1,55 пациенток женского пола 2. в возрасте 20-40 лет 3. I и II класс физического состояния по ASA 4. запланировано плановое кесарево сечение в нижнем сегменте
Критерий исключения:
- Пациенты, которые откажутся
- Аварийный LSCS
- Пациенты с ожидаемой массивной интраоперационной кровопотерей, т.е. предлежание плаценты и приращение плаценты
- Сердечно-сосудистые, респираторные, почечные заболевания
- Пациенты, которые получат предварительную внутривенную инфузию жидкости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Индекс сворачиваемости внутренней яремной вены США
Датчик УЗИ будет размещен на правой стороне шеи в поперечной плоскости над RIJV на 2 см выше грудино-ключичного сустава.
IJV будет идентифицирован по допплеровскому цветовому потоку и сжимаемости.
|
Машина Для всех обследований будет использоваться ультразвуковой аппарат Sonosite M-Turbo. Криволинейный ультразвуковой датчик для визуализации НПВ (1-5 МГц, 21 мм). Датчик УЗИ будет размещен на правой стороне шеи в поперечной плоскости над RIJV на 2 см выше грудино-ключичного сустава. IJV будет идентифицирован по допплеровскому цветовому потоку и сжимаемости. Следует соблюдать осторожность, чтобы не сдавить и не облитерировать вену, применяя минимальное давление. Когда вся окружность вены будет видна, измерения были сделаны. Записи будут сделаны для четырех дыхательных циклов. Максимальный, минимальный диаметры AP и площадь поперечного сечения будут оценены, и на их основе будет получен соответствующий CI (максимальный диаметр или площадь поперечного сечения (CSA) - минимальный диаметр или CSA/максимальный диаметр или CSA) × 100% . Все вышеперечисленные измерения будут повторяться с головным концом пациентов, поднятым на 30°. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Индекс сворачиваемости нижней полой вены в США
Датчик будет размещен в подмечевидной области в продольном положении.
Измерения НПВ будут проводиться дистальнее места соединения НПВ и печеночной вены, примерно на 3–4 см дистальнее правого предсердия.
НПВ идентифицируют по допплеровской волне, сжимаемости и фазовому коллапсу при дыхании.
|
Машина Для всех обследований будет использоваться ультразвуковой аппарат Sonosite M-Turbo. Будет использоваться линейный сосудистый датчик для визуализации IJV (7-13 МГц, 38 мм). Датчик будет размещен в подмечевидной области в продольном положении. Измерения НПВ будут проводиться дистальнее места соединения НПВ и печеночной вены, примерно на 3–4 см дистальнее правого предсердия. НПВ идентифицируют по допплеровской волне, сжимаемости и фазовому коллапсу при дыхании. Будут измеряться максимальный (IVCD) и минимальный (IVCD) внутренний переднезадний (AP) диаметр НПВ в конце выдоха и вдоха соответственно в течение одного и того же дыхательного цикла. IVCCI выводится из уравнения: IVCCI = (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предоперационный индекс коллапса нижней полой вены (IVCCI)
Временное ограничение: предоперационный
|
для прогнозирования гипотензии после спинальной анестезии (ПСАГ).
Будут измеряться максимальный (IVCD) и минимальный (IVCD) внутренний переднезадний (AP) диаметр НПВ в конце выдоха и вдоха соответственно в течение одного и того же дыхательного цикла.
IVCCI выводится из уравнения: IVCCI = (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100
|
предоперационный
|
|
предоперационный индекс коллапса внутренней яремной вены (IJVCI)
Временное ограничение: предоперационный
|
для прогнозирования постспинальной анестезиологической гипотензии (PSAH) будут оценены максимальный, минимальный передне-песториальный диаметр и площадь поперечного сечения, и на их основе будет получен соответствующий индекс коллапса (максимальный диаметр или площадь поперечного сечения (CSA) -минимальный диаметр или CSA/максимальный диаметр или CSA) ×100%.
|
предоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IJVCI versus IVCCI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .