Valutazione ecografica preoperatoria dell'indice di collassabilità della vena giugulare interna e dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore per prevedere l'ipotensione post-spinale nelle donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo
L'ipotensione postspinale (PSH) è comune nella pratica dell'anestesia ostetrica, con un'incidenza fino al 71%. La PSH può manifestarsi precipitosamente e, se grave, può provocare eventi avversi sia materni che fetali/neonatali. Le donne in gravidanza con ipovolemia preparto sono a rischio di collasso cardiovascolare e il blocco simpatico può ridurre gravemente il ritorno venoso. Quindi, la prevenzione della PSH è un elemento essenziale nell'anestesia ostetrica e il digiuno per la profilassi dell'aspirazione può ulteriormente sommarsi all'ipovolemia per i pazienti che non assumono fluidi di mantenimento.
Il monitoraggio emodinamico nelle pazienti ostetriche si è evoluto nell'ultimo decennio, con lo sviluppo di monitor della gittata cardiaca continua (CO) minimamente invasivi e non invasivi. L'ecografia (USG) è un metodo per l'ottimizzazione emodinamica non invasiva in terapia intensiva e PS e può essere più utile di altri metodi non invasivi. Le misurazioni USG transaddominali della vena cava inferiore (IVC) non sono invasive e quindi non sono associate a complicanze. L'USG del diametro IVC è un metodo utile e facile per valutare lo stato del volume di un paziente calcolando l'indice di collassabilità IVC (IVCCI).
Recentemente, è stata segnalata l'utilità dell'esame ecografico point-of-care, eseguito da anestesisti in tempo reale, per la gestione perioperatoria. Studi ecografici hanno stabilito l'utilità di misurare la vena cava inferiore (IVC) o la vena giugulare interna (IJV) per valutare lo stato del volume intravascolare.
In particolare, il diametro e la collassabilità dell'IVC, ottenuti dalla misurazione ecografica, si sono dimostrati predittori di ipotensione dopo somministrazione di anestetico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le donne incinte pianificate per un intervento chirurgico elettivo saranno avvisate per zero per via orale dopo la mezzanotte e. Dopo un dettagliato controllo preanestetico, all'arrivo in sala operatoria, verranno applicati i dispositivi di monitoraggio standard (pulsossimetro, pressione sanguigna non invasiva ed elettrocardiografia a 3 derivazioni).
Macchina
Per tutti gli esami verrà utilizzato un ecografo Sonosite M-Turbo. Una sonda USG curvilinea per imaging IVC (1-5 MHz, 21 mm). Verrà utilizzato un trasudatore vascolare lineare per l'imaging IJV (7-13 MHz, 38 mm).
Misure
Misurazione IJV
Tutte le misurazioni verranno eseguite sulla IJV destra con i pazienti inizialmente sdraiati supini a 0° e successivamente con la testa sollevata a 30°. Con i pazienti in posizione supina, il trasduttore USG verrà posizionato sul lato destro del collo nel piano trasversale sopra RIJV 2 cm sopra l'articolazione sternoclavicolare. La IJV sarà identificata dal color flow Doppler e dalla compressibilità. Si farà attenzione a non comprimere o obliterare la vena applicando una pressione minima. Quando l'intera circonferenza della vena sarà visibile le misurazioni sono state effettuate. Le registrazioni saranno effettuate per quattro cicli respiratori. Verranno stimati i diametri AP massimo e minimo e l'area della sezione trasversale e, da questi, verrà derivato l'IC corrispondente (diametro massimo o area della sezione trasversale (CSA)-diametro minimo o CSA/diametro massimo o CSA) ×100% . Tutte le misurazioni di cui sopra verranno ripetute con l'estremità della testa dei pazienti sollevata a 30°
Misure IVC
Il trasduttore verrà posizionato nella regione subxifoidea in posizione longitudinale. Le misurazioni IVC saranno effettuate appena distalmente alla giunzione IVC-vena epatica, a circa 3-4 cm distalmente dall'atrio destro. L'IVC sarà identificato dalla forma d'onda Doppler, dalla compressibilità e dal collasso fasico con la respirazione. Saranno misurati i diametri interno anteroposteriore (AP) massimo (IVCD) e minimo (IVCD) dell'IVC rispettivamente alla fine dell'espirazione e dell'inspirazione durante lo stesso ciclo respiratorio. L'IVCCI deriva dall'equazione IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100.
I pazienti saranno posizionati in posizione seduta per dare l'anestesia spinale a livello intervertebrale L3-L4/L2-L3 nell'approccio della linea mediana. Dopo l'infiltrazione locale della pelle e del tessuto sottocutaneo con lignocaina al 2%, verrà utilizzato un ago spinale B-braun da 25 G per somministrare il blocco subaracnoideo (SAB) con 2,5 ml di bupivacaina iperbarica (5%) e 20 µg di fentanyl dopo la conferma del flusso libero di liquido cerebrospinale (CSF) al mozzo dell'ago. I pazienti saranno co-caricati con 10-12 ml/kg (per un periodo di 15 min) di soluzione di Ringer's Lactate (RL) al momento del SAB. Successivamente, i pazienti verranno posizionati in posizione supina con cuneo sotto l'anca destra. HR, pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP), pressione arteriosa media (MAP) e SpO2 saranno registrati durante tutta la procedura ogni 3 min fino a 15 min di SAB. Il livello di blocco sensoriale sarà valutato in base alla risposta al tocco freddo e la chirurgia sarà consentita dopo che i blocchi sensoriali raggiungono il livello T6. L'ipotensione (riduzione della MAP superiore al 20% e/o MAP <65 mmHg) sarà trattata con 6 mg di iniezione di efedrina e un bolo di 250 ml di soluzione di Ringer Lattato (RL) in 10 minuti. Verrà registrato il numero di boli di efedrina e fluidi. La bradicardia (frequenza cardiaca <50 battiti/min) sarà trattata con 0,6 mg di atropina iniettabile.
Raccolta dati
L'anestesista che eseguirà il blocco subaracnoideo (SAB) e monitorerà il paziente durante il periodo di studio sarà cieco alle misurazioni ecografiche dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVCCI) e dell'indice di collassabilità della vena giugulare interna (IJVCI) che verranno registrati preoperatoriamente da uno dei due investigatori.
Misure:
- Dati demografici come età, peso, altezza e stato ASA.
- Emodinamica inclusa frequenza cardiaca, pressione arteriosa media ogni 3 min fino a 15 min di SAB.
- Verrà registrato il numero di boli di efedrina e fluidi
- Indice di collassibilità della vena cava inferiore (IVCCI) e indice di collassibilità della vena giugulare interna (IJVCI).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1,55 pazienti di sesso femminile 2. età compresa tra 20 e 40 anni 3. stato fisico ASA di classe I e II 4. programmato per taglio cesareo elettivo del segmento inferiore
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiuteranno
- LSC di emergenza
- Pazienti con prevista massiccia perdita di sangue intraoperatoria, ad es. placenta previa e placenta accreta
- Malattie cardiovascolari, respiratorie, renali
- Pazienti che riceveranno il precaricamento di liquidi per via endovenosa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Indice di collassibilità della vena giugulare interna degli Stati Uniti
Il trasduttore US sarà posizionato sul lato destro del collo nel piano trasversale sopra RIJV 2 cm sopra l'articolazione sternoclavicolare.
La IJV sarà identificata dal color flow Doppler e dalla compressibilità.
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Macchina Per tutti gli esami verrà utilizzato un ecografo Sonosite M-Turbo. Una sonda USG curvilinea per imaging IVC (1-5 MHz, 21 mm). Il trasduttore US sarà posizionato sul lato destro del collo nel piano trasversale sopra RIJV 2 cm sopra l'articolazione sternoclavicolare. La IJV sarà identificata dal color flow Doppler e dalla compressibilità. Si farà attenzione a non comprimere o obliterare la vena applicando una pressione minima. Quando l'intera circonferenza della vena sarà visibile le misurazioni sono state effettuate. Le registrazioni saranno effettuate per quattro cicli respiratori. Verranno stimati i diametri AP massimo e minimo e l'area della sezione trasversale e, da questi, verrà derivato l'IC corrispondente (diametro massimo o area della sezione trasversale (CSA)-diametro minimo o CSA/diametro massimo o CSA) ×100% . Tutte le misurazioni di cui sopra verranno ripetute con l'estremità della testa dei pazienti sollevata a 30°. |
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SPERIMENTALE: Indice di collassibilità della vena cava inferiore degli Stati Uniti
Il trasduttore verrà posizionato nella regione subxifoidea in posizione longitudinale.
Le misurazioni IVC saranno effettuate appena distalmente alla giunzione IVC-vena epatica, a circa 3-4 cm distalmente dall'atrio destro.
L'IVC sarà identificato dalla forma d'onda Doppler, dalla compressibilità e dal collasso fasico con la respirazione.
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Macchina Per tutti gli esami verrà utilizzato un ecografo Sonosite M-Turbo. Verrà utilizzato un trasudatore vascolare lineare per l'imaging IJV (7-13 MHz, 38 mm). Il trasduttore verrà posizionato nella regione subxifoidea in posizione longitudinale. Le misurazioni IVC saranno effettuate appena distalmente alla giunzione IVC-vena epatica, a circa 3-4 cm distalmente dall'atrio destro. L'IVC sarà identificato dalla forma d'onda Doppler, dalla compressibilità e dal collasso fasico con la respirazione. Saranno misurati i diametri interno anteroposteriore (AP) massimo (IVCD) e minimo (IVCD) dell'IVC rispettivamente alla fine dell'espirazione e dell'inspirazione durante lo stesso ciclo respiratorio. L'IVCCI deriva dall'equazione IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indice di collassabilità della vena cava inferiore preoperatoria (IVCCI)
Lasso di tempo: preoperatorio
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per predire l'ipotensione post-anestesia spinale (PSAH).
Saranno misurati i diametri interno anteroposteriore (AP) massimo (IVCD) e minimo (IVCD) dell'IVC rispettivamente alla fine dell'espirazione e dell'inspirazione durante lo stesso ciclo respiratorio.
L'IVCCI deriva dall'equazione IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100
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preoperatorio
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indice di collassabilità della vena giugulare interna preoperatoria (IJVCI)
Lasso di tempo: preoperatorio
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per la previsione dell'ipotensione da anestesia post-spinale (PSAH), saranno stimati i diametri antero-pestorio massimo e minimo e l'area della sezione trasversale e, da questi, verrà derivato l'indice di collassabilità corrispondente (diametro massimo o area della sezione trasversale (CSA) -diametro minimo o CSA/diametro massimo o CSA) ×100%.
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preoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IJVCI versus IVCCI
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