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MRIを受ける患者における催眠と強化されたコミュニケーションのパイロット試験

2022年5月3日 更新者:University of Colorado, Denver

不安を軽減し、患者の満足度を向上させ、磁気共鳴画像法を受ける患者の動きを減らすための催眠術と強化されたコミュニケーショントレーニングのパイロット試験

この研究の最も重要な目標は、磁気共鳴 (MR) 検査中の不安と動きを軽減することにより、患者の快適性を高めることです。これにより、磁気共鳴画像 (MRI) スキャナーで費やす時間が短縮され、臨床ケア体験に対する患者の満足度が向上する可能性があります。 . これは、MRI検査中の患者の不安やその他の測定基準に対する臨床催眠と焦点を絞ったコミュニケーショントレーニングの効果の研究に焦点を当てた試験で行われます.

調査の概要

詳細な説明

磁気共鳴画像法 (MRI) は、疾患の診断と治療に使用される画像診断法としてますます一般的になっています。 MRI 装置自体の閉じたボアの性質を考えると、イメージング ボア内でじっとしている必要があること、MRI 中に経験する可能性のある高い騒音レベル、振動、その他の不快な感覚、不安、およびその他の閉所恐怖症関連の症状が比較的頻繁に報告されています。 これらの症状は、MRI検査の早期終了/失敗、または患者の過度の動きを引き起こし、画質を低下させ、検査の実行に必要な時間を長くする可能性があります。 さらに、MRI 中のこれらの否定的な経験により、患者の満足度スコアが低下します。 放射線科は病院全体の患者満足度スコアに大きな影響を与えるため、これは特に重要です。

不安や閉所恐怖症に関連する症状は MRI のあらゆる側面に大きな影響を与えるため、そのような症状を報告する患者に提供される最も一般的な介入は、抗不安薬または鎮静/麻酔です。 これらの介入は、患者と放射線科に多額の費用がかかり、患者にも医療上のリスクをもたらす可能性があります。 抗不安薬または鎮静/麻酔は、心肺機能低下、低血圧、頻脈、ジストニー反応、不随意の筋肉運動などの潜在的な負の副作用につながる可能性があります。 これらの悪影響は、イメージング自体の失敗にさえ寄与する可能性があります。

臨床催眠術や強化されたコミュニケーション戦略などの非医療介入は、MR では十分に研究されておらず、運動アーティファクトや不安を軽減するという点で、抗不安薬や鎮静と同様の利点をもたらす可能性がありますが、副作用や安全性の懸念ははるかに少ないです。 . 例えば、催眠術は、放射線治療中の不安と手術室の時間を減らし、鎮痛剤の使用量を減らし、MRI 中の閉所恐怖症に関連する行動上の問題を減らすことができます。 さらに、強化されたコミュニケーション戦略により、MRI の無断欠席率や研究の失敗率を減らし、National Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) の評価を向上させることができます。

したがって、MR 検査の結果と患者の結果を改善するために、MRI 中の催眠術とコミュニケーション トレーニングの使用を支持する証拠があります。

研究者の仮説は、MRI の前に催眠術に参加した患者は、不安を感じにくく、検査中の動きが少ないというものです。 これにより、患者の全体的な満足度が向上し、画像の繰り返し率が低下し、MRI の実行に必要な全体的な時間が短縮されます。

研究者はまた、コミュニケーションスキルを強化するためのトレーニングを受けた放射線技術者と一緒に MRI を受ける患者は、検査中の不安や動きが少なくなると仮定しています。 これにより、患者の全体的な満足度が向上し、画像の繰り返し率が低下し、MRI の実行に必要な全体の時間が短縮されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上で、UCH外来パビリオンでMRI検査を受けている患者。
  • -深呼吸を必要としないMRIを受ける予定がある
  • 英語を話す人

除外基準:

  • 18歳未満の患者、
  • 活動性精神病の診断、
  • せん妄の診断
  • 運動障害の診断
  • フォームに記入する精神的能力が不足している人。
  • 深呼吸でMRI検査予定。
  • 非英語スピーカー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なしのMRI
MRI中は催眠なし、通常のMR技師によるケア
アクティブコンパレータ:臨床催眠と通常の MR 技術による MRI
MRI中の催眠と正規のMR技師によるケア
患者は、検査前に PI によって臨床催眠術を受け、MRI 中に記録されたセッションを聞きます。
アクティブコンパレータ:共感コミュニケーションの訓練を受けたMR Techによる丁寧なMRI
MRI検査中は催眠なし、コミュニケーションの訓練を受けたMR技師によるケア
患者は、以前に共感的コミュニケーションの訓練を受けた MRI 技術者によって世話をされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人向けの状態および特性不安インベントリー(STAI-AD)(MRI前)
時間枠:MRI検査と同日のMRI直前
患者は STAI-AD ショートフォームに記入します。 スコアが高いほど不安が高くなり (転帰が悪化)、スコアが低いほど不安が少なくなります。 最高点は 80 点、最低点は 20 点です。
MRI検査と同日のMRI直前
成人の状態および特性不安インベントリー (STAI-AD) (MRI 後)
時間枠:MRI直後
患者は STAI-AD ショートフォームに記入します。 スコアが高いほど不安が高くなり (転帰が悪化)、スコアが低いほど不安が少なくなります。 最高点は 80 点、最低点は 20 点です。
MRI直後
患者満足度インベントリ
時間枠:MRI直後
患者は患者満足度調査に記入します。
MRI直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動き/画像の繰り返し率
時間枠:MRI検査中
MRI 技術者は、MRI 検査中に必要な繰り返し取得の数を記録します。
MRI検査中
MRI検査の長さ
時間枠:MRI検査中
最初の画像から最後の画像までの MRI の長さは、カルテから取得されます。
MRI検査中
パルスオキシメトリ Vales
時間枠:MRI検査中。
患者のパルスオキシメトリ値は、MRI を通して測定されます。
MRI検査中。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexandra Chadderdon, PsyD、University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月2日

一次修了 (実際)

2022年1月23日

研究の完了 (実際)

2022年1月23日

試験登録日

最初に提出

2020年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月17日

最初の投稿 (実際)

2020年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月3日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-1576

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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