Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottikoe hypnoosista ja tehostetusta kommunikaatiosta potilailla, joille tehdään magneettikuvaus

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Hypnoosin ja tehostetun viestintäkoulutuksen pilottikokeilu ahdistuksen vähentämiseksi, potilastyytyväisyyden parantamiseksi ja magneettikuvauksen saaneiden potilaiden liikkumisen vähentämiseksi

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa potilaan mukavuutta magneettiresonanssitutkimusten (MR) aikana vähentämällä ahdistusta ja liikettä tutkimuksen aikana, mikä vähentää magneettikuvaukseen (MRI) kuluvaa aikaa ja mahdollisesti parantaa potilaiden tyytyväisyyttä kliiniseen hoitokokemukseen. . Tämä tehdään kokeilulla, joka keskittyy kliinisen hypnoosin vaikutusten tutkimiseen ja kohdennettuun viestintäkoulutukseen potilaan ahdistuneisuuteen ja muihin mittareihin MRI-tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on yhä yleisempi kuvantamismenetelmä, jota käytetään sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Kun otetaan huomioon itse MRI-laitteen suljettu reikä, tarve pysyä paikallaan kuvantamisreiässä, korkea melutaso, tärinä ja muut epämiellyttävät tuntemukset, joita voidaan kokea magneettikuvauksen aikana, ahdistuneisuus ja muut klaustrofobiaan liittyvät oireet ovat suhteellisen usein raportoituja. Nämä oireet voivat johtaa MRI-tutkimuksen ennenaikaiseen lopettamiseen/epäonnistumiseen tai potilaan liialliseen liikkeeseen, mikä voi heikentää kuvan laatua ja pidentää tutkimuksen suorittamiseen tarvittavaa aikaa. Lisäksi potilastyytyväisyyspisteet kärsivät näistä negatiivisista kokemuksista MRI:n aikana. Tämä on erityisen tärkeää, sillä radiologian osastot ovat merkittäviä vaikuttajia sairaalapotilaiden kokonaistyytyväisyyspisteissä.

Koska ahdistuneisuuteen ja klaustrofobiaan liittyvillä oireilla on huomattava vaikutus magneettikuvauksen kaikkiin näkökohtiin, yleisin interventio, jota tarjotaan tällaisista oireista ilmoittaville potilaille, ovat anksiolyyttiset lääkkeet tai sedaatio/anestesia. Nämä toimenpiteet voivat aiheuttaa merkittäviä kustannuksia potilaille ja radiologian osastoille ja aiheuttaa lääketieteellisiä riskejä myös potilaalle. Anksiolyyttiset lääkkeet tai sedaatio/anestesia voivat johtaa mahdollisiin negatiivisiin sivuvaikutuksiin, kuten kardiopulmonaaliseen masennukseen, hypotensioon, takykardiaan, dystonisiin reaktioihin, tahattomiin lihasliikkeisiin. Nämä haitalliset vaikutukset voivat jopa aiheuttaa itse epäonnistuneen kuvantamisen.

Ei-lääketieteellisiä interventioita, kuten kliinistä hypnoosia ja tehostettuja viestintästrategioita, ei ole tutkittu hyvin MR-tutkimuksessa, ja niillä on potentiaalia tarjota samanlaisia ​​​​etuja kuin ahdistusta lievittävistä lääkkeistä tai sedaatiosta liikeartefaktien ja ahdistuksen vähentämisessä, mutta niillä on paljon vähemmän sivuvaikutuksia ja turvallisuusongelmia. . Esimerkiksi hypnoosi voi vähentää ahdistusta ja leikkaussaliin kuluvaa aikaa radiologisten toimenpiteiden aikana, vähentää käytettyjen kipulääkkeiden määrää ja vähentää klaustrofobiaan liittyviä käyttäytymisongelmia magneettikuvauksen aikana. Lisäksi parannetut viestintästrategiat voivat vähentää MRI-näyttöjen ja tutkimusten epäonnistumisasteita ja parantaa kansallisen sairaalan terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnin (HCAHPS) luokituksia.

Näin ollen on olemassa näyttöä, joka tukee hypnoosi- ja viestintäkoulutuksen käyttöä magneettikuvauksen aikana MR-tutkimusten ja potilastulosten parantamiseksi.

Tutkijoiden hypoteesi on, että potilaat, jotka osallistuvat hypnoosiin ennen magneettikuvausta, kokevat vähemmän ahdistusta ja osoittavat vähemmän liikettä tutkimuksen aikana. Tämä parantaa yleistä potilastyytyväisyyttä, vähentää kuvien toistotiheyttä ja magneettikuvauksen suorittamiseen tarvittavaa kokonaisaikaa.

Tutkijat olettavat myös, että potilaat, jotka joutuvat MRI-tutkimukseen radiologian teknikon kanssa, joka on saanut koulutusta parannetuista kommunikaatiotaidoista, kokevat vähemmän ahdistusta ja osoittavat vähemmän liikettä tutkimuksen aikana. Tämä parantaa yleistä potilastyytyväisyyttä ja vähentää kuvan toistotiheyttä ja magneettikuvauksen suorittamiseen tarvittavaa kokonaisaikaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään magneettikuvaus UCH:n avohoitopaviljongissa.
  • Heille on määrä tehdä MRI, joka ei vaadi syvää hengityspidätystä
  • Englanninkielinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat,
  • Aktiivisen psykoosin diagnoosi,
  • Deliriumin diagnoosi
  • Liikehäiriöiden diagnoosi
  • Ne, joilla ei ole henkistä kykyä täyttää lomakkeita.
  • Suunniteltu magneettikuvaukseen syvällä hengityspidolla.
  • Ei englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: MRI ilman interventiota
Ei hypnoosia magneettikuvauksen aikana ja säännöllinen MR-teknologi
Active Comparator: MRI kliinisellä hypnoosilla ja tavallisella MR-tekniikalla
Hypnoosi magneettikuvauksen aikana ja säännöllisen MR-tekniikan suorittama hoito
Potilas saa kliinisen hypnoosin PI:n toimesta ennen tutkimusta ja kuuntelee tallennetun istunnon MRI:n aikana.
Active Comparator: MRI huolella empatiaan kommunikoivan MR Techin toimesta
Ei hypnoosia magneettikuvauksen aikana ja MR-tekniikan asiantuntija, joka on koulutettu painokkaaseen viestintään
Potilasta hoitaa magneettikuvausteknikko, joka on aiemmin koulutettu empaattiseen kommunikaatioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikuisten ahdistuneisuustila- ja piirrekartoitus (STAI-AD) (pre-MRI)
Aikaikkuna: Juuri ennen magneettikuvausta samana päivänä kuin magneettikuvaus
Potilas täyttää STAI-AD Lyhyt lomakkeet. Korkeammat pisteet korreloivat korkeamman ahdistuksen kanssa (huonompi tulos) ja alhaisemmat pisteet korreloivat vähemmän ahdistuksen kanssa. Enimmäispistemäärä on 80 ja vähimmäispistemäärä 20.
Juuri ennen magneettikuvausta samana päivänä kuin magneettikuvaus
Aikuisten ahdistuneisuustila- ja piirrekartoitus (STAI-AD) (MRI:n jälkeinen)
Aikaikkuna: Heti magneettikuvauksen jälkeen
Potilas täyttää STAI-AD Lyhyt lomakkeet. Korkeammat pisteet korreloivat korkeamman ahdistuksen kanssa (huonompi tulos) ja alhaisemmat pisteet korreloivat vähemmän ahdistuksen kanssa. Enimmäispistemäärä on 80 ja vähimmäispistemäärä 20.
Heti magneettikuvauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyskartoitus
Aikaikkuna: Heti magneettikuvauksen jälkeen
Potilas suorittaa potilastyytyväisyyskyselyn.
Heti magneettikuvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkeen/kuvan toistonopeus
Aikaikkuna: MRI-tutkimuksen aikana
MRI-teknikko kirjaa magneettikuvauksen aikana tarvittavien toistuvien tutkimusten määrän.
MRI-tutkimuksen aikana
MRI-tutkimuksen pituus
Aikaikkuna: MRI-tutkimuksen aikana
MRI-kuvan pituus ensimmäisestä kuvasta viimeiseen otettuun kuvaan saadaan sairauskertomuksesta.
MRI-tutkimuksen aikana
Pulssioksimetriset säätimet
Aikaikkuna: MRI-tutkimuksen aikana.
Potilaan pulssioksimetria-arvot mitataan koko MRI:n ajan.
MRI-tutkimuksen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra Chadderdon, PsyD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-1576

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Tilaa