Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное испытание гипноза и расширенной коммуникации у пациентов, проходящих МРТ

3 мая 2022 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Пилотное испытание гипноза и тренинга по расширенной коммуникации для уменьшения беспокойства, повышения удовлетворенности пациентов и уменьшения подвижности у пациентов, проходящих магнитно-резонансную томографию

Главной целью этого исследования является повышение комфорта пациентов во время магнитно-резонансных (МР) исследований за счет уменьшения беспокойства и движения во время исследования, тем самым сокращая время, затрачиваемое на магнитно-резонансную томографию (МРТ), и потенциально повышая удовлетворенность пациентов клиническим опытом. . Это будет сделано с помощью испытания, посвященного изучению эффектов клинического гипноза и целенаправленного обучения общению с тревогой пациента и другими показателями во время МРТ-обследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Магнитно-резонансная томография (МРТ) становится все более распространенным методом визуализации, используемым для диагностики и лечения заболеваний. Учитывая характер закрытого отверстия самого аппарата МРТ, относительно часто сообщается о необходимости оставаться неподвижным в отверстии для визуализации, высоком уровне шума, вибрациях и других неприятных ощущениях, которые могут возникнуть во время МРТ, беспокойстве и других симптомах, связанных с клаустрофобией. Эти симптомы могут привести к преждевременному прекращению/отказу от МРТ-обследования или чрезмерному движению пациента, что может ухудшить качество изображения и увеличить время, необходимое для проведения обследования. Кроме того, показатели удовлетворенности пациентов страдают из-за негативного опыта во время МРТ. Это особенно важно, так как отделения радиологии оказывают наибольшее влияние на общую оценку удовлетворенности пациентов больницы.

Из-за существенного влияния, которое симптомы, связанные с тревогой и клаустрофобией, оказывают на все аспекты МРТ, наиболее распространенным вмешательством, оказываемым пациентам, которые сообщают о таких симптомах, являются анксиолитические препараты или седация / анестезия. Эти вмешательства могут быть сопряжены со значительными затратами для пациентов и радиологических отделений, а также нести медицинские риски для пациента. Анксиолитические препараты или седация/анестезия могут привести к потенциальным негативным побочным эффектам, таким как сердечно-легочная депрессия, гипотензия, тахикардия, дистонические реакции, непроизвольные мышечные движения. Эти побочные эффекты могут даже сами по себе способствовать неудачной визуализации.

Немедицинские вмешательства, такие как клинический гипноз и расширенные коммуникативные стратегии, недостаточно изучены при МР и могут обеспечить аналогичные преимущества анксиолитиков или седативных средств с точки зрения уменьшения двигательных артефактов и беспокойства, но с гораздо меньшим количеством побочных эффектов и опасений по поводу безопасности. . Например, гипноз может уменьшить тревогу и время операционной во время радиологических процедур, уменьшить количество используемых анальгетиков и уменьшить поведенческие проблемы, связанные с клаустрофобией во время МРТ. Кроме того, улучшенные коммуникационные стратегии могут снизить количество неявок на МРТ и количество неудачных исследований, а также улучшить рейтинги в национальной оценке потребителей медицинских услуг в больницах (HCAHPS) .

Таким образом, есть данные, подтверждающие использование гипноза и обучения общению во время МРТ для улучшения результатов МРТ-обследований и результатов лечения пациентов.

Гипотеза исследователей состоит в том, что пациенты, которые участвуют в гипнозе перед МРТ, будут испытывать меньше беспокойства и демонстрировать меньше движений во время экзамена. Это приведет к повышению общей удовлетворенности пациентов, снижению частоты повторения изображений и общего времени, необходимого для выполнения МРТ.

Исследователи также предполагают, что пациенты, которые проходят МРТ с рентгенологом, прошедшим обучение расширенным навыкам общения, будут испытывать меньше беспокойства и демонстрировать меньше движений во время обследования. Это приведет к повышению общей удовлетворенности пациентов и снижению частоты повторения изображений и общего времени, необходимого для выполнения МРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, проходящие МРТ в амбулаторном павильоне UCH.
  • Планируется пройти МРТ, которая не требует глубокой задержки дыхания
  • Англоговорящий

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет,
  • Диагностика активного психоза,
  • Диагностика делирия
  • Диагностика двигательных нарушений
  • Те, кому не хватает умственных способностей для заполнения форм.
  • Планируется МРТ с глубокой задержкой дыхания.
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: МРТ без вмешательства
Отсутствие гипноза во время МРТ и наблюдение штатного МР-технолога
Активный компаратор: МРТ с клиническим гипнозом и обычным методом МРТ
Гипноз во время МРТ и уход штатного МР-технолога
Пациент получит клинический гипноз от PI перед обследованием и прослушает записанный сеанс во время МРТ.
Активный компаратор: МРТ с осторожностью от MR Tech, обученного эмпатическому общению
Отсутствие гипноза во время МРТ и уход со стороны МР-технолога, прошедшего обучение выразительному общению
О пациенте будет заботиться техник МРТ, ранее обученный эмпатическому общению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник состояний и признаков тревожности для взрослых (STAI-AD) (до МРТ)
Временное ограничение: Непосредственно перед МРТ в тот же день, что и МРТ-обследование
Пациент должен заполнить краткие формы STAI-AD. Более высокие баллы коррелируют с более высокой тревожностью (худший результат), а более низкие баллы коррелируют с меньшей тревожностью. Максимальный балл — 80, минимальный — 20.
Непосредственно перед МРТ в тот же день, что и МРТ-обследование
Опросник состояний и признаков тревожности для взрослых (STAI-AD) (после МРТ)
Временное ограничение: Сразу после МРТ
Пациент должен заполнить краткие формы STAI-AD. Более высокие баллы коррелируют с более высокой тревожностью (худший результат), а более низкие баллы коррелируют с меньшей тревожностью. Максимальный балл — 80, минимальный — 20.
Сразу после МРТ
Инвентаризация удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Сразу после МРТ
Пациент заполнит опрос удовлетворенности пациентов.
Сразу после МРТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторения движения/изображения
Временное ограничение: Во время МРТ исследования
Специалист МРТ запишет количество повторных снимков, необходимых во время МРТ-исследования.
Во время МРТ исследования
Продолжительность МРТ-исследования
Временное ограничение: Во время МРТ исследования
Длина МРТ от 1-го изображения до последнего полученного изображения будет получена из медицинской карты.
Во время МРТ исследования
Валы пульсовой оксиметрии
Временное ограничение: Во время МРТ исследования.
Показатели пульсоксиметрии пациента будут измеряться во время МРТ.
Во время МРТ исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexandra Chadderdon, PsyD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-1576

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться