Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipnózis és a fokozott kommunikáció kísérleti kísérlete MRI-n átesett betegeknél

2022. május 3. frissítette: University of Colorado, Denver

A hipnózis és a továbbfejlesztett kommunikációs tréning kísérleti kísérlete a szorongás csökkentésére, a betegek elégedettségének javítására és a mágneses rezonancia képalkotáson átesett betegek mozgásának csökkentésére

A tanulmány átfogó célja a betegek kényelmének javítása a mágneses rezonancia (MR) vizsgálatok során azáltal, hogy csökkenti a vizsgálat alatti szorongást és mozgást, ezáltal csökkenti a mágneses rezonancia képalkotó (MRI) szkennerrel töltött időt, és potenciálisan javítja a betegek elégedettségét a klinikai ellátással. . Ez a klinikai hipnózis hatásainak tanulmányozására és a betegek szorongására gyakorolt ​​fókuszált kommunikációs tréningre összpontosít, valamint az MRI-vizsgálat során végzett egyéb mutatókra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egyre elterjedtebb képalkotó módszer, amelyet betegségek diagnosztizálására és kezelésére használnak. Tekintettel magának az MRI-készüléknek a zárt furatára, a képalkotó furatban való mozdulatlanság szükségességéről, az MRI-vizsgálat során tapasztalható magas zajszintről, rezgésekről és egyéb kellemetlen érzésekről, szorongásról és egyéb klausztrofóbiával összefüggő tünetekről viszonylag gyakran számolnak be. Ezek a tünetek az MRI vizsgálat idő előtti befejezését/sikertelenségét, vagy a beteg túlzott mozgását eredményezhetik, ami ronthatja a képminőséget és meghosszabbíthatja a vizsgálat elvégzéséhez szükséges időt. Ezenkívül az MRI során tapasztalt negatív tapasztalatok miatt a betegelégedettségi pontszámok is csökkennek. Ez különösen fontos, mivel a radiológiai osztályok jelentős mértékben befolyásolják a kórházi betegelégedettségi pontszámokat.

Tekintettel arra, hogy a szorongás és a klausztrofóbiával összefüggő tünetek jelentős hatással vannak az MRI minden aspektusára, az ilyen tüneteket bejelentő betegek leggyakoribb beavatkozása a szorongásoldó gyógyszerek vagy a szedáció/anesztézia. Ezek a beavatkozások jelentős költségekkel járhatnak a betegek és a radiológiai osztályok számára, és egészségügyi kockázatokat is hordozhatnak a betegek számára. A szorongásoldó gyógyszerek vagy a szedáció/anesztézia potenciális negatív mellékhatásokhoz vezethet, mint például kardiopulmonális depresszió, hipotenzió, tachycardia, disztóniás reakciók, akaratlan izommozgások. Ezek a káros hatások maguk is hozzájárulhatnak a sikertelen képalkotáshoz.

A nem orvosi beavatkozásokat, például a klinikai hipnózist és a fokozott kommunikációs stratégiákat nem tanulmányozták alaposan az MR-ben, és hasonló előnyökkel járhatnak, mint a szorongásoldó gyógyszerek vagy a szedáció a mozgási műtermékek és a szorongás csökkentése tekintetében, de sokkal kevesebb mellékhatással és biztonsági aggályokkal. . Például a hipnózis csökkentheti a szorongást és a műtőben eltöltött időt a radiológiai eljárások során, csökkentheti a felhasznált fájdalomcsillapítók mennyiségét, és csökkentheti a klausztrofóbiával kapcsolatos viselkedési problémákat az MRI során. Ezenkívül a továbbfejlesztett kommunikációs stratégiák csökkenthetik az MRI meg nem jelenésének és a tanulmányok sikertelenségének arányát, és javíthatják az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek országos kórházi fogyasztói értékelésében (HCAHPS) végzett értékeléseket.

Így bizonyítékok állnak rendelkezésre a hipnózis és a kommunikációs tréning alkalmazására az MRI során az MR-vizsgálati eredmények és a betegek kimenetelének javítása érdekében.

A kutatók hipotézise szerint azok a betegek, akik az MRI előtt hipnózisban vesznek részt, kevesebb szorongást tapasztalnak, és kevesebb mozgást mutatnak a vizsgálat során. Ez javítja a betegek általános elégedettségét, csökkenti a képismétlési gyakoriságot és az MRI elvégzéséhez szükséges teljes időt.

A kutatók azt is feltételezik, hogy azok a betegek, akik MRI-n esnek át radiológiai technikussal, aki fokozott kommunikációs készségeket szerzett, kevesebb szorongást tapasztalnak, és kevesebbet fognak mozogni a vizsgálat során. Ez a betegek általános elégedettségének javulásához, valamint a képismétlési gyakoriság és az MRI elvégzéséhez szükséges teljes idő csökkenéséhez vezet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, MRI-n áteső betegek az UCH Ambuláns Pavilonjában.
  • MRI-vizsgálatot terveznek, amely nem igényel mély lélegzetvisszatartást
  • Angolul beszélő

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek,
  • aktív pszichózis diagnózisa,
  • A delírium diagnózisa
  • Mozgászavarok diagnosztizálása
  • Akiknek nincs szellemi képességük az űrlapok kitöltésére.
  • MRI-t kell végezni mély lélegzetvisszatartással.
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: MRI beavatkozás nélkül
Nincs hipnózis az MRI során, és rendszeres MR technológus gondozása
Aktív összehasonlító: MRI klinikai hipnózissal és rendszeres MR-technológiával
Hipnózis MRI alatt és rendszeres MR technológus gondozása
A páciens klinikai hipnózist kap a PI által a vizsgálat előtt, és meghallgatja a rögzített ülést az MRI során.
Aktív összehasonlító: MRI gondossággal az empatikus kommunikációra képzett MR Tech által
Nincs hipnózis az MRI során, és MR-technológus gondozása, aki hangsúlyos kommunikációra képzett
A pácienst egy MRI technikus fogja ellátni, aki korábban empatikus kommunikációra képzett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állapot- és jellemvonási szorongás-leltár felnőtteknek (STAI-AD) (MRI előtt)
Időkeret: Közvetlenül az MRI előtt, ugyanazon a napon, mint az MRI vizsgálat
A páciens kitölti a STAI-AD rövid űrlapokat. A magasabb pontszámok magasabb szorongással (rosszabb kimenetel), az alacsonyabb pontszámok pedig kevesebb szorongással korrelálnak. A maximális pontszám 80, a minimális pontszám 20.
Közvetlenül az MRI előtt, ugyanazon a napon, mint az MRI vizsgálat
Felnőttkori szorongásos állapotok és tulajdonságok (STAI-AD) (MRI után)
Időkeret: Közvetlenül az MRI után
A páciens kitölti a STAI-AD rövid űrlapokat. A magasabb pontszámok magasabb szorongással (rosszabb kimenetel), az alacsonyabb pontszámok pedig kevesebb szorongással korrelálnak. A maximális pontszám 80, a minimális pontszám 20.
Közvetlenül az MRI után
Betegelégedettségi leltár
Időkeret: Közvetlenül az MRI után
A páciens kitölti a betegelégedettségi felmérést.
Közvetlenül az MRI után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgás/képismétlési sebesség
Időkeret: Az MRI vizsgálat során
Az MRI technikus rögzíti az MRI vizsgálat során szükséges ismételt felvételek számát.
Az MRI vizsgálat során
Az MRI vizsgálat hossza
Időkeret: Az MRI vizsgálat során
Az MRI hosszát az 1. képtől az utolsó képig a kórlapból szerezzük be.
Az MRI vizsgálat során
Pulzoximetriás szelepek
Időkeret: Az MRI vizsgálat során.
A páciens pulzoximetriás értékeit az egész MRI során mérik.
Az MRI vizsgálat során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandra Chadderdon, PsyD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-1576

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel