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Essai pilote d'hypnose et de communication améliorée chez les patients subissant une IRM

3 mai 2022 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Essai pilote de formation à l'hypnose et à la communication améliorée pour réduire l'anxiété, améliorer la satisfaction des patients et réduire les mouvements des patients subissant une imagerie par résonance magnétique

L'objectif primordial de cette étude est d'améliorer le confort du patient pendant les examens de résonance magnétique (RM) en réduisant l'anxiété et les mouvements pendant l'examen, diminuant ainsi le temps passé dans le scanner d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et améliorant potentiellement la satisfaction du patient à l'égard de l'expérience de soins cliniques. . Cela se fera avec un essai axé sur l'étude des effets de l'hypnose clinique et une formation à la communication ciblée sur l'anxiété du patient et d'autres mesures lors d'un examen IRM.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est une modalité d'imagerie de plus en plus courante utilisée pour le diagnostic et le traitement des maladies. Compte tenu de la nature fermée de l'appareil d'IRM lui-même, la nécessité de rester immobile dans l'alésage d'imagerie, le niveau de bruit élevé, les vibrations et autres sensations inconfortables pouvant être ressenties pendant l'IRM, l'anxiété et d'autres symptômes liés à la claustrophobie sont relativement fréquemment signalés . Ces symptômes peuvent entraîner l'arrêt prématuré ou l'échec de l'examen IRM ou des mouvements excessifs du patient, ce qui peut dégrader la qualité de l'image et allonger le temps nécessaire pour effectuer l'examen. De plus, les scores de satisfaction des patients souffrent de ces expériences négatives pendant l'IRM. Ceci est particulièrement important, car les services de radiologie sont des facteurs d'influence majeurs dans les scores de satisfaction globale des patients des hôpitaux .

En raison de l'impact substantiel que les symptômes liés à l'anxiété et à la claustrophobie ont sur tous les aspects de l'IRM, l'intervention la plus courante proposée aux patients qui signalent de tels symptômes sont les médicaments anxiolytiques ou la sédation/anesthésie. Ces interventions peuvent coûter cher aux patients et aux services de radiologie et comportent également des risques médicaux pour le patient. Les médicaments anxiolytiques ou la sédation/anesthésie peuvent entraîner des effets secondaires négatifs potentiels, tels que dépression cardiopulmonaire, hypotension, tachycardie, réactions dystoniques, mouvements musculaires involontaires . Ces effets indésirables peuvent même contribuer eux-mêmes à l'échec de l'imagerie.

Les interventions non médicales, telles que l'hypnose clinique et les stratégies de communication améliorées, ne sont pas bien étudiées en RM et ont le potentiel de fournir des avantages similaires aux médicaments anxiolytiques ou à la sédation en termes de réduction des artefacts de mouvement et de l'anxiété, mais avec beaucoup moins d'effets secondaires et de problèmes de sécurité. . Par exemple, l'hypnose peut réduire l'anxiété et le temps passé en salle d'opération pendant les procédures radiologiques, réduire les quantités d'analgésiques utilisées et diminuer les problèmes de comportement liés à la claustrophobie pendant l'IRM. De plus, des stratégies de communication améliorées peuvent réduire les taux de non-présentation et d'échec des études en IRM et améliorer les notes dans l'évaluation nationale des fournisseurs et des systèmes de soins de santé par les consommateurs hospitaliers (HCAHPS) .

Ainsi, il existe des preuves pour soutenir l'utilisation de l'hypnose et de la formation à la communication pendant l'IRM afin d'améliorer les résultats de l'examen IRM et les résultats pour les patients.

L'hypothèse des enquêteurs est que les patients qui participent à l'hypnose avant l'IRM ressentiront moins d'anxiété et démontreront moins de mouvement pendant l'examen. Cela entraînera une amélioration de la satisfaction globale des patients, une réduction des taux de répétition des images et du temps global nécessaire pour effectuer l'IRM.

Les enquêteurs ont également émis l'hypothèse que les patients qui subissent une IRM avec un technicien en radiologie qui a reçu une formation en compétences de communication améliorées ressentiront moins d'anxiété et démontreront moins de mouvement pendant l'examen. Cela conduira à une amélioration de la satisfaction globale des patients et à une réduction des taux de répétition des images et du temps global nécessaire pour effectuer l'IRM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans, subissant une IRM au pavillon des consultations externes de l'UCH.
  • doivent subir une IRM qui ne nécessite pas d'apnée profonde
  • Anglophone

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans,
  • Diagnostic de psychose active,
  • Diagnostic de délire
  • Diagnostic des troubles du mouvement
  • Ceux qui n'ont pas la capacité mentale de remplir les formulaires.
  • Prévu pour subir une IRM avec apnée profonde.
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: IRM sans intervention
Pas d'hypnose pendant l'IRM et les soins par un technologue IRM régulier
Comparateur actif: IRM avec hypnose clinique et technologie MR régulière
Hypnose pendant l'IRM et soins par un technologue IRM régulier
Le patient recevra une hypnose clinique par le PI avant l'examen et écoutera la session enregistrée pendant son IRM.
Comparateur actif: IRM with care par MR Tech formé à la communication empathique
Pas d'hypnose pendant l'IRM et prise en charge par un technologue IRM formé à la communication emphatique
Le patient sera pris en charge par un technicien IRM préalablement formé à la communication empathique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'anxiété d'état et de trait pour les adultes (STAI-AD) (pré-IRM)
Délai: Juste avant l'IRM le même jour que l'examen IRM
Le patient remplira les formulaires courts STAI-AD. Des scores plus élevés sont corrélés avec une anxiété plus élevée (un résultat pire) et des scores plus faibles sont corrélés avec moins d'anxiété. Le score maximum est de 80 et le score minimum est de 20.
Juste avant l'IRM le même jour que l'examen IRM
Inventaire d'anxiété d'état et de trait pour les adultes (STAI-AD) (post-IRM)
Délai: Immédiatement après l'IRM
Le patient remplira les formulaires courts STAI-AD. Des scores plus élevés sont corrélés avec une anxiété plus élevée (un résultat pire) et des scores plus faibles sont corrélés avec moins d'anxiété. Le score maximum est de 80 et le score minimum est de 20.
Immédiatement après l'IRM
Inventaire de la satisfaction des patients
Délai: Immédiatement après l'IRM
Le patient remplira le sondage de satisfaction des patients.
Immédiatement après l'IRM

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement/taux de répétition d'image
Délai: Lors de l'examen IRM
Le technicien IRM enregistrera le nombre d'acquisitions répétées nécessaires lors de l'examen IRM.
Lors de l'examen IRM
Durée de l'examen IRM
Délai: Lors de l'examen IRM
La longueur de l'IRM de la 1ère image à la dernière image obtenue sera obtenue à partir du dossier médical.
Lors de l'examen IRM
Vales d'oxymétrie de pouls
Délai: Lors de l'examen IRM.
Les valeurs d'oxymétrie de pouls du patient seront mesurées tout au long de l'IRM.
Lors de l'examen IRM.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandra Chadderdon, PsyD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

23 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Première publication (Réel)

20 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-1576

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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