Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní test hypnózy a zlepšené komunikace u pacientů podstupujících MRI

3. května 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Pilotní zkouška hypnózy a vylepšeného komunikačního tréninku ke snížení úzkosti, zlepšení spokojenosti pacientů a omezení pohybu u pacientů podstupujících magnetickou rezonanci

Zastřešujícím cílem této studie je zvýšit pohodlí pacienta během vyšetření magnetickou rezonancí (MR) snížením úzkosti a pohybu během vyšetření, čímž se zkrátí doba strávená skenerem magnetické rezonance (MRI) a potenciálně se zlepší spokojenost pacientů s klinickou péčí. . To bude provedeno pomocí studie zaměřené na studium účinků klinické hypnózy a zaměřeného komunikačního tréninku na úzkost pacienta a další metriky během vyšetření MRI.

Přehled studie

Detailní popis

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) je stále běžnější zobrazovací modalitou používanou k diagnostice a léčbě onemocnění. Vzhledem k povaze uzavřeného otvoru samotného přístroje pro magnetickou rezonanci je relativně často hlášena potřeba zůstat v klidu uvnitř zobrazovacího otvoru, vysoká hladina hluku, vibrace a další nepříjemné pocity, které lze během MRI zažít, úzkost a další příznaky související s klaustrofobií. Tyto příznaky mohou vést k předčasnému ukončení/selhání vyšetření MRI nebo nadměrnému pohybu pacienta, který může zhoršit kvalitu obrazu a prodloužit dobu potřebnou k provedení vyšetření. Navíc skóre spokojenosti pacientů trpí těmito negativními zkušenostmi během MRI. To je obzvláště důležité, protože radiologická oddělení mají hlavní vliv na celkové skóre spokojenosti pacientů v nemocnici.

Vzhledem k podstatnému dopadu, který mají symptomy spojené s úzkostí a klaustrofobií na všechny aspekty MRI, jsou nejčastější intervencí poskytovanou pacientům, kteří takové symptomy uvádějí, anxiolytická medikace nebo sedace/anestezie. Tyto intervence mohou mít značné náklady pro pacienty a radiologická oddělení a nést zdravotní rizika pro pacienta. Anxiolytická medikace nebo sedace/anestezie mohou vést k potenciálním negativním vedlejším účinkům, jako je kardiopulmonální deprese, hypotenze, tachykardie, dystonické reakce, mimovolní pohyby svalů. Tyto nežádoucí účinky mohou dokonce samy přispět k neúspěšnému zobrazování.

Nelékařské intervence, jako je klinická hypnóza a posílené komunikační strategie, nejsou v MR dobře studovány a mají potenciál poskytnout podobné výhody anxiolytických léků nebo sedace, pokud jde o snížení pohybových artefaktů a úzkosti, ale s mnohem menším počtem vedlejších účinků a obav o bezpečnost. . Například hypnóza může snížit úzkost a dobu operačního sálu během radiologických procedur, snížit množství používaného analgetika a snížit behaviorální problémy související s klaustrofobií během MRI. Kromě toho mohou vylepšené komunikační strategie snížit míru nedostavení se na MRI a počet neúspěšných studií a zlepšit hodnocení v národním hodnocení nemocničních spotřebitelských poskytovatelů zdravotní péče a systémů (HCAHPS).

Existují tedy důkazy, které podporují používání hypnózy a komunikačního tréninku během MRI, aby se zlepšily výsledky vyšetření MR a výsledky pacientů.

Hypotéza vyšetřovatelů je, že pacienti, kteří se účastní hypnózy před MRI, budou pociťovat méně úzkosti a prokazovat méně pohybu během vyšetření. To povede ke zlepšení celkové spokojenosti pacienta, snížení frekvence opakování obrazu a celkového času potřebného k provedení MRI.

Vyšetřovatelé také předpokládají, že pacienti, kteří podstoupí magnetickou rezonanci s radiologickým technikem, který prošel školením v oblasti vylepšených komunikačních dovedností, budou během vyšetření pociťovat méně úzkosti a prokazovat méně pohybu. To povede ke zlepšení celkové spokojenosti pacienta a snížení četnosti opakování obrazu a celkového času potřebného k provedení MRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let podstupující MRI v ambulantním pavilonu UCH.
  • Je naplánováno podstoupit magnetickou rezonanci, která nevyžaduje hluboké zadržování dechu
  • Anglicky mluvící člověk

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let,
  • Diagnóza aktivní psychózy,
  • Diagnóza deliria
  • Diagnostika pohybových poruch
  • Ti, kterým chybí mentální kapacita k vyplnění formulářů.
  • Naplánováno podstoupení magnetické rezonance s hlubokými zadržovanými dechy.
  • Neanglický mluvčí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: MRI bez zásahu
Žádná hypnóza během MRI a péče pravidelného MR technologa
Aktivní komparátor: MRI s klinickou hypnózou a pravidelnou MR tech
Hypnóza během MRI a péče pravidelného MR technologa
Pacient dostane před vyšetřením klinickou hypnózu od PI a poslechne si zaznamenané sezení během své MRI.
Aktivní komparátor: MRI s péčí od MR Tech vyškoleného v empatické komunikaci
Žádná hypnóza během MRI a péče technologa MR, který byl vyškolen v důrazné komunikaci
O pacienta se bude starat technik MRI, který byl dříve vyškolen v empatické komunikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář stavů a ​​rysů úzkosti pro dospělé (STAI-AD) (před MRI)
Časové okno: Těsně před MRI ve stejný den jako MRI vyšetření
Pacient vyplní formuláře STAI-AD Short. Vyšší skóre koreluje s vyšší úzkostí (horší výsledek) a nižší skóre koreluje s menší úzkostí. Maximální skóre je 80 a minimální skóre je 20.
Těsně před MRI ve stejný den jako MRI vyšetření
Inventář stavů a ​​rysů úzkosti pro dospělé (STAI-AD) (po MRI)
Časové okno: Ihned po MRI
Pacient vyplní formuláře STAI-AD Short. Vyšší skóre koreluje s vyšší úzkostí (horší výsledek) a nižší skóre koreluje s menší úzkostí. Maximální skóre je 80 a minimální skóre je 20.
Ihned po MRI
Inventář spokojenosti pacientů
Časové okno: Ihned po MRI
Pacient vyplní průzkum spokojenosti pacientů.
Ihned po MRI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost opakování pohybu/obrazu
Časové okno: Při vyšetření MRI
Technik MRI zaznamená počet opakovaných akvizic potřebných během vyšetření MRI.
Při vyšetření MRI
Délka vyšetření MRI
Časové okno: Při vyšetření MRI
Délka MRI od 1. snímku po poslední získaný snímek bude získána z lékařského záznamu.
Při vyšetření MRI
Pulzní oxymetrie Vales
Časové okno: Při vyšetření MRI.
Hodnoty pulzní oxymetrie pacienta budou měřeny během MRI.
Při vyšetření MRI.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Chadderdon, PsyD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-1576

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit