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接受 MRI 患者的催眠和增强沟通的试点试验

2022年5月3日 更新者:University of Colorado, Denver

催眠和增强沟通训练的试点试验,以减少接受磁共振成像的患者的焦虑、提高患者满意度和减少运动

本研究的总体目标是通过减少检查期间的焦虑和运动来提高磁共振 (MR) 检查期间患者的舒适度,从而减少花费在磁共振成像 (MRI) 扫描仪上的时间并可能提高患者对临床护理体验的满意度. 这将通过一项试验来完成,该试验的重点是研究临床催眠和重点沟通训练对 MRI 检查期间患者焦虑和其他指标的影响。

研究概览

详细说明

磁共振成像 (MRI) 是一种越来越普遍的成像方式,用于疾病的诊断和治疗。 鉴于 MRI 机器本身的封闭孔径特性,需要在成像孔径内保持静止,在 MRI 期间可能会出现高噪音、振动和其他不舒服的感觉,焦虑和其他与幽闭恐惧症相关的症状相对频繁地被报道。 这些症状可能会导致 MRI 检查过早终止/失败,或导致患者过度移动,从而降低图像质量并延长执行检查所需的时间。 此外,由于 MRI 期间的这些负面体验,患者满意度得分也会受到影响。 这一点尤其重要,因为放射科是医院患者总体满意度得分的主要影响因素。

由于焦虑和幽闭恐惧症相关症状对 MRI 的各个方面都有重大影响,因此向报告此类症状的患者提供的最常见干预措施是抗焦虑药物或镇静/麻醉。 这些干预措施可能会给患者和放射科带来巨大的成本,也会给患者带来医疗风险。 抗焦虑药物或镇静/麻醉可能导致潜在的副作用,例如心肺抑制、低血压、心动过速、肌张力障碍反应、不自主的肌肉运动。 这些不利影响甚至会导致成像本身不成功。

非医学干预,如临床催眠和增强沟通策略在 MR 中没有得到很好的研究,并且有可能在减少运动伪影和焦虑方面提供与抗焦虑药物或镇静类似的益处,但副作用和安全问题要少得多. 例如,催眠可以减少放射过程中的焦虑和手术室时间,减少镇痛药的用量,并减少 MRI 过程中与幽闭恐惧症相关的行为问题。 此外,增强的沟通策略可以减少 MRI 未出现和研究失败率,并提高全国医院消费者对医疗保健提供者和系统的评估 (HCAHPS) 的评级。

因此,有证据支持在 MRI 期间使用催眠和沟通训练,以改善 MR 检查结果和患者结果。

研究人员的假设是,在 MRI 之前参与催眠的患者在检查期间会经历较少的焦虑并且表现出较少的运动。 这将提高患者的整体满意度,降低图像重复率和执行 MRI 所需的总时间。

研究人员还假设,与接受过增强沟通技巧培训的放射技师一起接受 MRI 检查的患者在检查过程中会经历较少的焦虑和较少的活动。 这将提高患者的总体满意度,并减少图像重复率和执行 MRI 所需的总时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上的患者,在 UCH 门诊馆接受 MRI 检查。
  • 计划接受不需要深呼吸的 MRI
  • 讲英文的人

排除标准:

  • 18岁以下患者,
  • 活动性精神病的诊断,
  • 谵妄的诊断
  • 运动障碍的诊断
  • 那些缺乏完成表格的心智能力的人。
  • 计划进行 MRI 深呼吸。
  • 非英语人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无需干预的 MRI
MRI 期间无催眠,由常规 MR 技师护理
有源比较器:具有临床催眠和常规 MR 技术的 MRI
MRI 期间的催眠和常规 MR 技师的护理
患者将在检查前接受 PI 的临床催眠,并在 MRI 期间收听录制的会话。
有源比较器:接受过同理心交流培训的 MR Tech 精心进行 MRI 检查
MRI 过程中没有催眠,由接受过强调沟通培训的 MR 技师护理
患者将由之前接受过同理心交流培训的 MRI 技术人员照顾。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成人状态和特质焦虑量表 (STAI-AD)(MRI 前)
大体时间:在 MRI 检查的同一天进行 MRI 之前
患者将完成 STAI-AD 简表。 较高的分数与较高的焦虑(较差的结果)相关,较低的分数与较少的焦虑相关。 最高分是 80 分,最低分是 20 分。
在 MRI 检查的同一天进行 MRI 之前
成人状态和特质焦虑量表 (STAI-AD)(MRI 后)
大体时间:核磁共振后立即
患者将完成 STAI-AD 简表。 较高的分数与较高的焦虑(较差的结果)相关,较低的分数与较少的焦虑相关。 最高分是 80 分,最低分是 20 分。
核磁共振后立即
患者满意度量表
大体时间:核磁共振后立即
患者将完成患者满意度调查。
核磁共振后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动/图像重复率
大体时间:在核磁共振检查期间
MRI 技术人员将记录 MRI 检查期间所需的重复采集次数。
在核磁共振检查期间
MRI 检查的时长
大体时间:在核磁共振检查期间
从第一个图像到最后一个图像的 MRI 长度将从医疗记录中获取。
在核磁共振检查期间
脉搏血氧饱和度值
大体时间:在核磁共振检查期间。
将在整个 MRI 过程中测量患者的脉搏血氧饱和度值。
在核磁共振检查期间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexandra Chadderdon, PsyD、University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月2日

初级完成 (实际的)

2022年1月23日

研究完成 (实际的)

2022年1月23日

研究注册日期

首次提交

2020年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月17日

首次发布 (实际的)

2020年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月3日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-1576

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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