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Ensaio piloto de hipnose e comunicação aprimorada em pacientes submetidos a ressonância magnética

3 de maio de 2022 atualizado por: University of Colorado, Denver

Teste piloto de hipnose e treinamento aprimorado de comunicação para reduzir a ansiedade, melhorar a satisfação do paciente e diminuir o movimento de pacientes submetidos à ressonância magnética

O objetivo geral deste estudo é melhorar o conforto do paciente durante os exames de ressonância magnética (RM), reduzindo a ansiedade e o movimento durante o exame, diminuindo assim o tempo gasto no scanner de ressonância magnética (MRI) e potencialmente melhorando a satisfação do paciente com a experiência de atendimento clínico . Isso será feito com um estudo focado no estudo dos efeitos da hipnose clínica e treinamento de comunicação focado na ansiedade do paciente e outras métricas durante um exame de ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ressonância magnética (MRI) é uma modalidade de imagem cada vez mais comum usada para o diagnóstico e tratamento da doença. Dada a natureza fechada da própria máquina de ressonância magnética, a necessidade de ficar parado dentro do orifício de imagem, o alto nível de ruído, vibrações e outras sensações desconfortáveis ​​que podem ser experimentadas durante a ressonância magnética, ansiedade e outros sintomas relacionados à claustrofobia são relatados com relativa frequência. Esses sintomas podem resultar na interrupção/falha prematura do exame de ressonância magnética ou movimentação excessiva do paciente, o que pode degradar a qualidade da imagem e prolongar o tempo necessário para realizar o exame. Além disso, os escores de satisfação do paciente sofrem devido a essas experiências negativas durante a ressonância magnética. Isso é especialmente importante, pois os departamentos de radiologia são os principais influenciadores nas pontuações gerais de satisfação do paciente hospitalar.

Devido ao impacto substancial que os sintomas relacionados à ansiedade e claustrofobia têm em todos os aspectos da ressonância magnética, a intervenção mais comum fornecida aos pacientes que relatam tais sintomas são medicamentos ansiolíticos ou sedação/anestesia. Essas intervenções podem ter um custo significativo para os pacientes e para os departamentos de radiologia e também acarretar riscos médicos para o paciente. Medicamentos ansiolíticos ou sedação/anestesia podem levar a potenciais efeitos colaterais negativos, como depressão cardiopulmonar, hipotensão, taquicardia, reações distônicas, movimentos musculares involuntários. Esses efeitos adversos podem até contribuir para imagens malsucedidas.

Intervenções não médicas, como hipnose clínica e estratégias de comunicação aprimoradas, não são bem estudadas em RM e têm o potencial de fornecer benefícios semelhantes aos medicamentos ansiolíticos ou sedação em termos de redução de artefatos de movimento e ansiedade, mas com muito menos efeitos colaterais e preocupações de segurança . Por exemplo, a hipnose pode reduzir a ansiedade e o tempo na sala de cirurgia durante os procedimentos radiológicos, reduzir a quantidade de analgésicos usados ​​e diminuir os problemas comportamentais relacionados à claustrofobia durante a ressonância magnética. Além disso, estratégias de comunicação aprimoradas podem reduzir o não comparecimento à ressonância magnética e as taxas de falha no estudo e melhorar as classificações na avaliação nacional do consumidor hospitalar de provedores e sistemas de saúde (HCAHPS).

Assim, há evidências para apoiar o uso de hipnose e treinamento de comunicação durante a ressonância magnética para melhorar os resultados do exame de ressonância magnética e os resultados do paciente.

A hipótese dos investigadores é que os pacientes que participam da hipnose antes da ressonância magnética sentirão menos ansiedade e demonstrarão menos movimento durante o exame. Isso levará a uma maior satisfação geral do paciente, redução nas taxas de repetição de imagens e no tempo total necessário para realizar a ressonância magnética.

Os pesquisadores também levantam a hipótese de que os pacientes submetidos a ressonância magnética com um técnico de radiologia que recebeu treinamento em habilidades de comunicação aprimoradas sentirão menos ansiedade e demonstrarão menos movimento durante o exame. Isso levará a uma maior satisfação geral do paciente e redução nas taxas de repetição de imagens e no tempo total necessário para realizar a ressonância magnética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos, submetidos a ressonância magnética no Pavilhão Ambulatorial da UCH.
  • Está programado para passar por uma ressonância magnética que não requer respiração profunda
  • Falante de inglês

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos,
  • Diagnóstico de psicose ativa,
  • Diagnóstico de delirium
  • Diagnóstico de distúrbios do movimento
  • Aqueles que não têm capacidade mental para preencher os formulários.
  • Programado para passar por ressonância magnética com respiração profunda.
  • Não falante de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: RM sem intervenção
Sem hipnose durante a ressonância magnética e cuidado pelo técnico regular de ressonância magnética
Comparador Ativo: Ressonância magnética com hipnose clínica e tecnologia de ressonância magnética regular
Hipnose durante ressonância magnética e atendimento por técnico de ressonância magnética regular
O paciente receberá hipnose clínica pelo PI antes do exame e ouvirá a sessão gravada durante a ressonância magnética.
Comparador Ativo: Ressonância magnética com cuidado pela MR Tech treinada em comunicação empática
Sem hipnose durante a ressonância magnética e cuidado pelo técnico de ressonância magnética que foi treinado em comunicação enfática
O paciente será atendido por um técnico de ressonância magnética previamente treinado em comunicação empática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Estado e Traço de Ansiedade para Adultos (STAI-AD) (Pré-MRI)
Prazo: Pouco antes da ressonância magnética no mesmo dia do exame de ressonância magnética
O paciente preencherá os formulários curtos do STAI-AD. Pontuações mais altas estão correlacionadas com maior ansiedade (um pior resultado) e pontuações mais baixas estão correlacionadas com menos ansiedade. A pontuação máxima é 80 e a mínima é 20.
Pouco antes da ressonância magnética no mesmo dia do exame de ressonância magnética
Inventário de estado e traço de ansiedade para adultos (STAI-AD) (pós-RM)
Prazo: Imediatamente após ressonância magnética
O paciente preencherá os formulários curtos do STAI-AD. Pontuações mais altas estão correlacionadas com maior ansiedade (um pior resultado) e pontuações mais baixas estão correlacionadas com menos ansiedade. A pontuação máxima é 80 e a mínima é 20.
Imediatamente após ressonância magnética
Inventário de Satisfação do Paciente
Prazo: Imediatamente após ressonância magnética
O paciente preencherá a pesquisa de satisfação do paciente.
Imediatamente após ressonância magnética

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de repetição de movimento/imagem
Prazo: Durante o exame de ressonância magnética
O técnico de ressonância magnética registrará o número de aquisições repetidas necessárias durante o exame de ressonância magnética.
Durante o exame de ressonância magnética
Duração do exame de ressonância magnética
Prazo: Durante o exame de ressonância magnética
O comprimento da ressonância magnética da 1ª imagem à última imagem obtida será obtido do prontuário.
Durante o exame de ressonância magnética
Vales de oximetria de pulso
Prazo: Durante o exame de ressonância magnética.
Os valores de oximetria de pulso do paciente serão medidos durante a ressonância magnética.
Durante o exame de ressonância magnética.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Chadderdon, PsyD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-1576

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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