Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotforsøg med hypnose og forbedret kommunikation hos patienter, der gennemgår MR

3. maj 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver

Pilotforsøg med hypnose og forbedret kommunikationstræning for at reducere angst, forbedre patienttilfredshed og mindske bevægelse for patienter, der gennemgår magnetisk resonansbilleddannelse

Det overordnede mål for denne undersøgelse er at forbedre patientkomforten under magnetisk resonans (MR) undersøgelser ved at reducere angst og bevægelse under undersøgelsen, og derved reducere den tid, der bruges i magnetisk resonans imaging (MRI) scanner og potentielt forbedre patienttilfredsheden med den kliniske plejeoplevelse . Dette vil ske med et forsøg med fokus på at studere virkningerne af klinisk hypnose og fokuseret kommunikationstræning på patientangst og andre målinger under en MR-undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en stadig mere almindelig billeddannelsesmodalitet, der bruges til diagnosticering og behandling af sygdom. I betragtning af selve MR-maskinens lukkede boring, er behovet for at holde stille inden for billedboringen, det høje støjniveau, vibrationer og andre ubehagelige fornemmelser, der kan opleves under MR, rapporteret om angst og andre klaustrofobi-relaterede symptomer relativt hyppigt. Disse symptomer kan resultere i for tidlig afbrydelse/fejl i MR-undersøgelsen eller overdreven patientbevægelse, som kan forringe billedkvaliteten og forlænge den tid, der er nødvendig for at udføre undersøgelsen. Derudover lider scorer for patienttilfredshed på grund af disse negative oplevelser under MR. Dette er især vigtigt, da røntgenafdelinger har stor indflydelse på den samlede patienttilfredshedsscore.

På grund af den betydelige indvirkning, som angst- og klaustrofobi-relaterede symptomer har på alle aspekter af MR, er den mest almindelige intervention til patienter, der rapporterer sådanne symptomer, angstdæmpende medicin eller sedation/bedøvelse. Disse indgreb kan have betydelige omkostninger for patienter og røntgenafdelinger og også medføre medicinske risici for patienten. Anxiolytiske medicin eller sedation/bedøvelse kan føre til potentielle negative bivirkninger, såsom kardiopulmonal depression, hypotension, takykardi, dystoniske reaktioner, ufrivillige muskelbevægelser. Disse negative virkninger kan endda bidrage til mislykket billeddannelse.

Ikke-medicinske indgreb, såsom klinisk hypnose og forbedrede kommunikationsstrategier er ikke velundersøgt i MR og har potentiale til at give lignende fordele ved angstdæmpende medicin eller sedation med hensyn til at reducere bevægelsesartefakter og angst, men med langt færre bivirkninger og sikkerhedsproblemer . For eksempel kan hypnose reducere angst og operationsstuetid under radiologiske procedurer, reducere mængden af ​​anvendt smertestillende middel og mindske adfærdsproblemer relateret til klaustrofobi under MR. Derudover kan forbedrede kommunikationsstrategier reducere MR-udeblivelses- og undersøgelsesfejlrater og forbedre vurderinger i national Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS).

Der er således evidens for at understøtte brugen af ​​hypnose og kommunikationstræning under MR for at forbedre MR-undersøgelsesresultater og patientresultater.

Efterforskernes hypotese er, at patienter, der deltager i hypnose forud for MR, vil opleve mindre angst og demonstrere mindre bevægelse under undersøgelsen. Dette vil føre til forbedret overordnet patienttilfredshed, reduktion i billedgentagelsesfrekvenser og den samlede tid, der er nødvendig for at udføre MR-scanningen.

Efterforskerne antager også, at patienter, der gennemgår MR med en radiologitekniker, der har modtaget træning i forbedrede kommunikationsevner, vil opleve mindre angst og demonstrere mindre bevægelse under eksamen. Dette vil føre til forbedret overordnet patienttilfredshed og reduktion i billedgentagelsesfrekvenser og den samlede tid, der er nødvendig for at udføre MR-scanningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der gennemgår MR på UCH ambulant pavillon.
  • Er planlagt til at gennemgå en MR, der ikke kræver dybe vejrtrækninger
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år,
  • Diagnose af aktiv psykose,
  • Diagnose af delirium
  • Diagnose af bevægelsesforstyrrelser
  • Dem, der mangler mental kapacitet til at udfylde skemaerne.
  • Planlagt at gennemgå MR med dybe vejrtrækninger.
  • Ikke-engelsk taler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: MR uden indgreb
Ingen hypnose under MR og pleje af almindelig MR-teknolog
Aktiv komparator: MR med klinisk hypnose og almindelig MR-teknik
Hypnose under MR og pleje af almindelig MR-teknolog
Patienten vil modtage klinisk hypnose af PI før undersøgelse og lytte til optaget session under deres MR.
Aktiv komparator: MR med omhu af MR Tech uddannet i empatisk kommunikation
Ingen hypnose under MR og pleje af MR-teknolog, der er uddannet i eftertrykkelig kommunikation
Patienten vil blive taget hånd om af en MR-tekniker, som tidligere er uddannet i empatisk kommunikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstands- og egenskabsangstoversigt for voksne (STAI-AD) (Pre-MRI)
Tidsramme: Lige før MR-undersøgelsen samme dag som MR-undersøgelsen
Patienten udfylder STAI-AD Short-formularerne. Højere score er korreleret med højere angst (et dårligere resultat), og lavere score er korreleret med mindre angst. Maksimal score er 80 og minimumscore er 20.
Lige før MR-undersøgelsen samme dag som MR-undersøgelsen
Tilstands- og egenskabsangstoversigt for voksne (STAI-AD) (Post-MRI)
Tidsramme: Umiddelbart efter MR
Patienten udfylder STAI-AD Short-formularerne. Højere score er korreleret med højere angst (et dårligere resultat), og lavere score er korreleret med mindre angst. Maksimal score er 80 og minimumscore er 20.
Umiddelbart efter MR
Patienttilfredshedsopgørelse
Tidsramme: Umiddelbart efter MR
Patienten vil udfylde patienttilfredshedsundersøgelsen.
Umiddelbart efter MR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelseshastighed for bevægelse/billede
Tidsramme: Under MR-undersøgelsen
MR-tekniker vil registrere antallet af nødvendige gentagne erhvervelser under MR-undersøgelsen.
Under MR-undersøgelsen
Længde af MR-undersøgelse
Tidsramme: Under MR-undersøgelsen
Længde af MR-scanning fra 1. billede til sidst opnåede billede vil blive hentet fra journalen.
Under MR-undersøgelsen
Pulsoximetri Vales
Tidsramme: Under MR-undersøgelsen.
Patientens pulsoximetriværdier vil blive målt under hele MR-scanningen.
Under MR-undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Chadderdon, PsyD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-1576

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner