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Prueba piloto de hipnosis y comunicación mejorada en pacientes sometidos a resonancia magnética

3 de mayo de 2022 actualizado por: University of Colorado, Denver

Prueba piloto de entrenamiento en hipnosis y comunicación mejorada para reducir la ansiedad, mejorar la satisfacción del paciente y disminuir el movimiento de los pacientes que se someten a imágenes por resonancia magnética

El objetivo general de este estudio es mejorar la comodidad del paciente durante los exámenes de resonancia magnética (RM) mediante la reducción de la ansiedad y el movimiento durante el examen, disminuyendo así el tiempo que se pasa en el escáner de imágenes por resonancia magnética (MRI) y mejorando potencialmente la satisfacción del paciente con la experiencia de atención clínica. . Esto se hará con un ensayo que se centre en estudiar los efectos de la hipnosis clínica y el entrenamiento de comunicación enfocado en la ansiedad del paciente y otras métricas durante un examen de resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La resonancia magnética nuclear (RMN) es una modalidad de imagen cada vez más común utilizada para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades. Dada la naturaleza de orificio cerrado de la máquina de resonancia magnética en sí, la necesidad de permanecer inmóvil dentro del orificio de imagen, el alto nivel de ruido, las vibraciones y otras sensaciones incómodas que se pueden experimentar durante la resonancia magnética, la ansiedad y otros síntomas relacionados con la claustrofobia se informan con relativa frecuencia. Estos síntomas pueden dar como resultado la finalización prematura o el fracaso del examen de resonancia magnética o un movimiento excesivo del paciente que puede degradar la calidad de la imagen y prolongar el tiempo necesario para realizar el examen. Además, las puntuaciones de satisfacción del paciente sufren debido a estas experiencias negativas durante la resonancia magnética. Esto es especialmente importante, ya que los departamentos de radiología tienen una gran influencia en las puntuaciones generales de satisfacción de los pacientes del hospital.

Debido al impacto sustancial que tienen los síntomas relacionados con la ansiedad y la claustrofobia en todos los aspectos de la resonancia magnética, la intervención más común proporcionada a los pacientes que informan dichos síntomas son los medicamentos ansiolíticos o la sedación/anestesia. Estas intervenciones pueden tener un costo significativo para los pacientes y los departamentos de radiología y también conllevan riesgos médicos para el paciente. Los medicamentos ansiolíticos o la sedación/anestesia pueden provocar posibles efectos secundarios negativos, como depresión cardiopulmonar, hipotensión, taquicardia, reacciones distónicas, movimientos musculares involuntarios. Estos efectos adversos pueden incluso contribuir a la obtención de imágenes fallidas.

Las intervenciones no médicas, como la hipnosis clínica y las estrategias de comunicación mejorada, no están bien estudiadas en la RM y tienen el potencial de brindar beneficios similares a los medicamentos ansiolíticos o la sedación en términos de reducción de los artefactos de movimiento y la ansiedad, pero con muchos menos efectos secundarios y problemas de seguridad. . Por ejemplo, la hipnosis puede reducir la ansiedad y el tiempo de quirófano durante los procedimientos radiológicos, reducir la cantidad de analgésicos utilizados y disminuir los problemas de comportamiento relacionados con la claustrofobia durante la resonancia magnética. Además, las estrategias de comunicación mejoradas pueden reducir las tasas de fracaso del estudio y ausencias de MRI y mejorar las calificaciones en la Evaluación del consumidor hospitalario de proveedores y sistemas de atención médica (HCAHPS) .

Por lo tanto, existe evidencia que respalda el uso de la hipnosis y el entrenamiento en comunicación durante la resonancia magnética para mejorar los resultados del examen de resonancia magnética y los resultados del paciente.

La hipótesis de los investigadores es que los pacientes que participan en la hipnosis antes de la resonancia magnética experimentarán menos ansiedad y demostrarán menos movimiento durante el examen. Esto conducirá a una mejor satisfacción general del paciente, una reducción en las tasas de repetición de imágenes y el tiempo total necesario para realizar la resonancia magnética.

Los investigadores también plantean la hipótesis de que los pacientes que se someten a una resonancia magnética con un técnico de radiología que haya recibido capacitación en habilidades de comunicación mejorada experimentarán menos ansiedad y demostrarán menos movimiento durante el examen. Esto conducirá a una mejor satisfacción general del paciente y una reducción en las tasas de repetición de imágenes y el tiempo total necesario para realizar la resonancia magnética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años, sometidos a resonancia magnética en el Pabellón de Consultas Externas de la UCH.
  • Están programados para someterse a una resonancia magnética que no requiere contenciones profundas de la respiración
  • Inglés hablante

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años,
  • Diagnóstico de psicosis activa,
  • Diagnóstico de delirio
  • Diagnóstico de los trastornos del movimiento.
  • Los que carezcan de capacidad mental para completar los formularios.
  • Programado para someterse a una resonancia magnética con respiraciones profundas.
  • hablante no inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Resonancia magnética sin intervención
Sin hipnosis durante la resonancia magnética y atención por parte de un tecnólogo de resonancia magnética regular
Comparador activo: Resonancia magnética con hipnosis clínica y tecnología de resonancia magnética regular
Hipnosis durante la resonancia magnética y atención por parte de un tecnólogo de resonancia magnética regular
El paciente recibirá hipnosis clínica por parte del PI antes del examen y escuchará la sesión grabada durante su MRI.
Comparador activo: Resonancia magnética con cuidado por MR Tech capacitado en comunicación empática
Sin hipnosis durante la resonancia magnética y atención por parte de un tecnólogo de resonancia magnética capacitado en comunicación enfática
El paciente será atendido por un técnico de resonancia magnética previamente capacitado en comunicación empática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo para Adultos (STAI-AD) (Pre-MRI)
Periodo de tiempo: Justo antes de la resonancia magnética el mismo día del examen de resonancia magnética
El paciente completará los formularios cortos STAI-AD. Las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor ansiedad (un peor resultado) y las puntuaciones más bajas se correlacionan con una menor ansiedad. La puntuación máxima es 80 y la puntuación mínima es 20.
Justo antes de la resonancia magnética el mismo día del examen de resonancia magnética
Inventario de Ansiedad de Estado y Rasgo para Adultos (STAI-AD) (Post-MRI)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la resonancia magnética
El paciente completará los formularios cortos STAI-AD. Las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor ansiedad (un peor resultado) y las puntuaciones más bajas se correlacionan con una menor ansiedad. La puntuación máxima es 80 y la puntuación mínima es 20.
Inmediatamente después de la resonancia magnética
Inventario de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la resonancia magnética
El paciente completará la encuesta de satisfacción del paciente.
Inmediatamente después de la resonancia magnética

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de repetición de movimiento/imagen
Periodo de tiempo: Durante el examen de resonancia magnética
El técnico de resonancia magnética registrará el número de adquisiciones repetidas necesarias durante el examen de resonancia magnética.
Durante el examen de resonancia magnética
Duración del examen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Durante el examen de resonancia magnética
La duración de la resonancia magnética desde la primera imagen hasta la última imagen obtenida se obtendrá del registro médico.
Durante el examen de resonancia magnética
Vales de oximetría de pulso
Periodo de tiempo: Durante el examen de resonancia magnética.
Los valores de oximetría de pulso del paciente se medirán a lo largo de la resonancia magnética.
Durante el examen de resonancia magnética.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Chadderdon, PsyD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

23 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-1576

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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