Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotförsök med hypnos och förbättrad kommunikation hos patienter som genomgår MRT

3 maj 2022 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Pilotförsök med hypnos och förbättrad kommunikationsträning för att minska ångest, förbättra patienttillfredsställelse och minska rörelser för patienter som genomgår magnetisk resonanstomografi

Det övergripande målet med denna studie är att förbättra patientkomforten under magnetisk resonans (MR) undersökningar genom att minska ångest och rörelse under undersökningen, och därigenom minska tiden som spenderas i magnetisk resonanstomografi (MRI) skanner och potentiellt förbättra patientens tillfredsställelse med den kliniska vårdupplevelsen . Detta kommer att göras med ett försök med fokus på att studera effekterna av klinisk hypnos och fokuserad kommunikationsträning på patientångest och andra mätetal under en MRT-undersökning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Magnetisk resonanstomografi (MRT) är en allt vanligare bildbehandlingsmodalitet som används för diagnos och behandling av sjukdomar. Med tanke på MRI-maskinens stängda hålkaraktär rapporteras relativt ofta behovet av att hålla stilla i bildhålet, den höga ljudnivån, vibrationer och andra obekväma förnimmelser som kan upplevas under MRT, ångest och andra klaustrofobirelaterade symtom. Dessa symtom kan leda till att MRT-undersökningen avbryts/misslyckas i förtid eller att patienten försvåras, vilket kan försämra bildkvaliteten och förlänga den tid som behövs för att utföra undersökningen. Dessutom lider patientnöjdhetspoängen på grund av dessa negativa upplevelser under MRT. Detta är särskilt viktigt, eftersom röntgenavdelningarna är stora påverkare i den övergripande patientnöjdheten på sjukhus.

På grund av den betydande inverkan som ångest- och klaustrofobirelaterade symtom har på alla aspekter av MRT, är den vanligaste interventionen som ges till patienter som rapporterar sådana symtom anxiolytiska mediciner eller sedering/bedövning. Dessa ingrepp kan komma till betydande kostnader för patienter och röntgenavdelningar och medföra medicinska risker även för patienten. Anxiolytiska mediciner eller sedering/bedövning kan leda till potentiella negativa biverkningar, såsom hjärt- och lungdepression, hypotoni, takykardi, dystoniska reaktioner, ofrivilliga muskelrörelser. Dessa negativa effekter kan till och med bidra till misslyckad avbildning själva.

Icke-medicinska interventioner, såsom klinisk hypnos och förbättrade kommunikationsstrategier är inte väl studerade i MR och har potential att ge liknande fördelar med anxiolytiska mediciner eller sedering när det gäller att minska rörelseartefakter och ångest, men med mycket färre biverkningar och säkerhetsproblem . Hypnos kan till exempel minska ångest och operationsrumstid under radiologiska ingrepp, minska mängden analgetikum som används och minska beteendeproblem relaterade till klaustrofobi under MRT. Dessutom kan förbättrade kommunikationsstrategier minska antalet uteblivna MR-undersökningar och misslyckanden i studier och förbättra betygen i nationella sjukhuskonsumentbedömningar av vårdgivare och system (HCAHPS).

Det finns således bevis för att stödja användningen av hypnos och kommunikationsträning under MR för att förbättra MR-undersökningsresultat och patientresultat.

Utredarnas hypotes är att patienter som deltar i hypnos före MRT kommer att uppleva mindre ångest och visa mindre rörelse under undersökningen. Detta kommer att leda till förbättrad övergripande patienttillfredsställelse, minskning av bildupprepningsfrekvensen och den totala tiden som krävs för att utföra MRT.

Utredarna antar också att patienter som genomgår MRT med en röntgentekniker som har fått utbildning i förbättrade kommunikationsförmåga kommer att uppleva mindre ångest och visa mindre rörelse under undersökningen. Detta kommer att leda till förbättrad övergripande patienttillfredsställelse och minskning av bildupprepningsfrekvensen och den totala tiden som krävs för att utföra MRT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år som genomgår MRT på UCHs polikliniska paviljong.
  • Är planerad att genomgå en MRT som inte kräver djupa andetag
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år,
  • Diagnos av aktiv psykos,
  • Diagnos av delirium
  • Diagnos av rörelsestörningar
  • De som saknar mental förmåga att fylla i blanketterna.
  • Planerad att genomgå MRT med djupa andetag.
  • Icke-engelska talare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: MRT utan ingrepp
Ingen hypnos vid MR och vård av vanlig MR-teknolog
Aktiv komparator: MRT med klinisk hypnos och vanlig MR-teknik
Hypnos vid MR och vård av vanlig MR-teknolog
Patienten kommer att få klinisk hypnos av PI före undersökning och lyssna på inspelad session under sin MRT.
Aktiv komparator: MRT med omsorg av MR Tech utbildad i empatisk kommunikation
Ingen hypnos vid MR och vård av MR-teknolog som är utbildad i eftertrycklig kommunikation
Patienten kommer att tas om hand av en MR-tekniker som tidigare är utbildad i empatisk kommunikation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av tillstånd och egenskaper ångest för vuxna (STAI-AD) (Pre-MRT)
Tidsram: Strax före MR samma dag som MR-undersökningen
Patienten kommer att fylla i STAI-AD Short-formulären. Högre poäng är korrelerade med högre ångest (ett sämre resultat) och lägre poäng är korrelerade med mindre ångest. Maxpoäng är 80 och lägsta poäng är 20.
Strax före MR samma dag som MR-undersökningen
Inventering av tillstånd och egenskaper ångest för vuxna (STAI-AD) (Post-MRT)
Tidsram: Omedelbart efter MRT
Patienten kommer att fylla i STAI-AD Short-formulären. Högre poäng är korrelerade med högre ångest (ett sämre resultat) och lägre poäng är korrelerade med mindre ångest. Maxpoäng är 80 och lägsta poäng är 20.
Omedelbart efter MRT
Patientnöjdhetsinventering
Tidsram: Omedelbart efter MRT
Patienten kommer att fylla i patientnöjdhetsundersökningen.
Omedelbart efter MRT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprepningsfrekvens för rörelse/bild
Tidsram: Under MR-undersökningen
MR-tekniker kommer att registrera antalet upprepade förvärv som behövs under MR-undersökningen.
Under MR-undersökningen
MRT-undersökningens längd
Tidsram: Under MR-undersökningen
Längden på MRT från 1:a bilden till sista bilden erhålls från journalen.
Under MR-undersökningen
Pulsoximetriventiler
Tidsram: Under MR-undersökningen.
Patientens pulsoximetrivärden kommer att mätas under hela MRT.
Under MR-undersökningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandra Chadderdon, PsyD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

23 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-1576

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera