Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotforsøk med hypnose og forbedret kommunikasjon hos pasienter som gjennomgår MR

3. mai 2022 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Pilotforsøk med hypnose og forbedret kommunikasjonsopplæring for å redusere angst, forbedre pasienttilfredshet og redusere bevegelse for pasienter som gjennomgår magnetisk resonansavbildning

Det overordnede målet med denne studien er å forbedre pasientkomforten under magnetisk resonans (MR) undersøkelser ved å redusere angst og bevegelse under undersøkelsen, og dermed redusere tiden brukt i magnetisk resonans imaging (MRI) skanner og potensielt forbedre pasienttilfredsheten med den kliniske omsorgsopplevelsen . Dette vil bli gjort med en utprøving med fokus på å studere effekten av klinisk hypnose og fokusert kommunikasjonstrening på pasientangst og andre målinger under en MR-undersøkelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Magnetisk resonansavbildning (MRI) er en stadig mer vanlig avbildningsmodalitet som brukes til diagnostisering og behandling av sykdom. Gitt den lukkede boringen til selve MR-maskinen, rapporteres behovet for å holde stille innenfor bildeboringen, det høye støynivået, vibrasjoner og andre ubehagelige opplevelser som kan oppleves under MR, angst og andre klaustrofobi-relaterte symptomer. Disse symptomene kan resultere i for tidlig avslutning/mislykket MR-undersøkelse, eller overdreven pasientbevegelse som kan forringe bildekvaliteten og forlenge tiden som trengs for å utføre undersøkelsen. I tillegg lider pasienttilfredshetsscore på grunn av disse negative opplevelsene under MR. Dette er spesielt viktig, ettersom røntgenavdelinger er store påvirkningsfaktorer når det gjelder pasienttilfredshet på sykehus.

På grunn av den betydelige innvirkningen som angst og klaustrofobi-relaterte symptomer har på alle aspekter av MR, er den vanligste intervensjonen gitt til pasienter som rapporterer slike symptomer angstdempende medisiner eller sedasjon/anestesi. Disse intervensjonene kan ha betydelige kostnader for pasienter og radiologiavdelinger og medføre medisinsk risiko for pasienten også. Anxiolytiske medisiner eller sedasjon/anestesi kan føre til potensielle negative bivirkninger, slik som hjerte-lunge-depresjon, hypotensjon, takykardi, dystoniske reaksjoner, ufrivillige muskelbevegelser. Disse uønskede effektene kan til og med bidra til mislykket bildebehandling.

Ikke-medisinske intervensjoner, som klinisk hypnose og forbedrede kommunikasjonsstrategier er ikke godt studert i MR og har potensial til å gi lignende fordeler av angstdempende medisiner eller sedasjon når det gjelder å redusere bevegelsesartefakter og angst, men med langt færre bivirkninger og sikkerhetsproblemer . Hypnose kan for eksempel redusere angst og operasjonsromtid under radiologiske prosedyrer, redusere mengden smertestillende som brukes og redusere atferdsproblemer relatert til klaustrofobi under MR. I tillegg kan forbedrede kommunikasjonsstrategier redusere MR-ikke-oppmøte og studiefeilfrekvenser og forbedre vurderinger i nasjonale sykehusforbrukervurderinger av helseleverandører og -systemer (HCAHPS).

Det er således bevis for å støtte bruken av hypnose og kommunikasjonstrening under MR for å forbedre MR-undersøkelsesresultater og pasientresultater.

Etterforskernes hypotese er at pasienter som deltar i hypnose før MR vil oppleve mindre angst og demonstrere mindre bevegelse under eksamen. Dette vil føre til forbedret generell pasienttilfredshet, reduksjon i gjentakelsesfrekvenser og den totale tiden som trengs for å utføre MR.

Etterforskerne antar også at pasienter som gjennomgår MR med en radiologitekniker som har fått opplæring i forbedrede kommunikasjonsferdigheter, vil oppleve mindre angst og demonstrere mindre bevegelse under eksamen. Dette vil føre til forbedret generell pasienttilfredshet og reduksjon i bildegjentakelsesfrekvens og den totale tiden som trengs for å utføre MR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år som gjennomgår MR på UCH poliklinisk paviljong.
  • Er planlagt å gjennomgå en MR som ikke krever dype pusten
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år,
  • Diagnose av aktiv psykose,
  • Diagnose av delirium
  • Diagnose av bevegelsesforstyrrelser
  • De som mangler mental kapasitet til å fylle ut skjemaene.
  • Planlagt å gjennomgå MR med dype pust.
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: MR uten intervensjon
Ingen hypnose under MR og pleie av vanlig MR-teknolog
Aktiv komparator: MR med klinisk hypnose og vanlig MR-teknologi
Hypnose under MR og pleie av vanlig MR-teknolog
Pasienten vil motta klinisk hypnose av PI før undersøkelse og lytte til innspilt sesjon under MR.
Aktiv komparator: MR med omsorg av MR Tech opplært i empatisk kommunikasjon
Ingen hypnose under MR og pleie av MR-teknolog som har fått opplæring i ettertrykkelig kommunikasjon
Pasienten vil bli tatt hånd om av en MR-tekniker som tidligere har fått opplæring i empatisk kommunikasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar over tilstands- og trekkangst for voksne (STAI-AD) (Pre-MRI)
Tidsramme: Rett før MR samme dag som MR-undersøkelsen
Pasienten vil fylle ut STAI-AD Short-skjemaene. Høyere skår er korrelert med høyere angst (et dårligere utfall) og lavere skår er korrelert med mindre angst. Maksimal poengsum er 80 og minimum poengsum er 20.
Rett før MR samme dag som MR-undersøkelsen
Tilstands- og egenskapsangstliste for voksne (STAI-AD) (post-MR)
Tidsramme: Umiddelbart etter MR
Pasienten vil fylle ut STAI-AD Short-skjemaene. Høyere skår er korrelert med høyere angst (et dårligere utfall) og lavere skår er korrelert med mindre angst. Maksimal poengsum er 80 og minimum poengsum er 20.
Umiddelbart etter MR
Pasienttilfredshetsinventar
Tidsramme: Umiddelbart etter MR
Pasienten vil fullføre pasienttilfredshetsundersøkelsen.
Umiddelbart etter MR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelsesfrekvens for bevegelse/bilde
Tidsramme: Under MR-undersøkelsen
MR-tekniker vil registrere antall gjentatte anskaffelser som trengs under MR-undersøkelsen.
Under MR-undersøkelsen
Lengde på MR-undersøkelse
Tidsramme: Under MR-undersøkelsen
Lengde på MR fra 1. bilde til siste tatt bilde vil hentes fra journalen.
Under MR-undersøkelsen
Pulsoksymetrivaler
Tidsramme: Under MR-undersøkelsen.
Pasientens pulsoksymetriverdier vil bli målt gjennom MR.
Under MR-undersøkelsen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandra Chadderdon, PsyD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-1576

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere