Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotproef van hypnose en verbeterde communicatie bij patiënten die MRI ondergaan

3 mei 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Pilotproef van hypnose en verbeterde communicatietraining om angst te verminderen, patiënttevredenheid te verbeteren en beweging te verminderen voor patiënten die magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan

Het overkoepelende doel van deze studie is om het comfort van de patiënt tijdens magnetische resonantie (MR)-onderzoeken te verbeteren door angst en beweging tijdens het onderzoek te verminderen, waardoor de tijd die wordt doorgebracht in de magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-scanner wordt verkort en mogelijk de patiënttevredenheid met de klinische zorgervaring wordt verbeterd. . Dit zal worden gedaan met een proef gericht op het bestuderen van de effecten van klinische hypnose en gerichte communicatietraining op angst van de patiënt en andere meetwaarden tijdens een MRI-onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een steeds vaker voorkomende beeldvormingsmodaliteit die wordt gebruikt voor de diagnose en behandeling van ziekten. Gezien de gesloten boring van de MRI-machine zelf, worden de noodzaak om stil te blijven zitten in de beeldboring, het hoge geluidsniveau, trillingen en andere ongemakkelijke gewaarwordingen die kunnen worden ervaren tijdens MRI, angst en andere claustrofobie-gerelateerde symptomen relatief vaak gemeld . Deze symptomen kunnen leiden tot voortijdige beëindiging/mislukking van het MRI-onderzoek, of overmatige beweging van de patiënt, wat de beeldkwaliteit kan verslechteren en de tijd die nodig is om het onderzoek uit te voeren, kan verlengen. Bovendien lijden de patiënttevredenheidsscores onder deze negatieve ervaringen tijdens MRI. Dit is vooral belangrijk omdat radiologieafdelingen een grote invloed hebben op de algemene patiënttevredenheidsscores van ziekenhuizen .

Vanwege de substantiële impact die angst- en claustrofobie-gerelateerde symptomen hebben op alle aspecten van MRI, zijn anxiolytische medicatie of sedatie/anesthesie de meest gebruikelijke interventies die worden gegeven aan patiënten die dergelijke symptomen melden. Deze ingrepen kunnen aanzienlijke kosten met zich meebrengen voor patiënten en radiologieafdelingen en brengen ook medische risico's met zich mee voor de patiënt. Anxiolytische medicijnen of sedatie/anesthesie kunnen leiden tot mogelijke negatieve bijwerkingen, zoals cardiopulmonale depressie, hypotensie, tachycardie, dystonische reacties, onwillekeurige spierbewegingen. Deze nadelige effecten kunnen zelfs bijdragen aan mislukte beeldvorming zelf.

Niet-medische interventies, zoals klinische hypnose en verbeterde communicatiestrategieën zijn niet goed bestudeerd in MR en hebben het potentieel om vergelijkbare voordelen te bieden als anxiolytische medicatie of sedatie in termen van het verminderen van bewegingsartefacten en angst, maar met veel minder bijwerkingen en veiligheidsproblemen . Hypnose kan bijvoorbeeld angst en operatiekamertijd tijdens radiologische procedures verminderen, de hoeveelheid gebruikte pijnstillers verminderen en gedragsproblemen verminderen die verband houden met claustrofobie tijdens MRI. Bovendien kunnen verbeterde communicatiestrategieën het aantal gevallen van no-show bij MRI en het aantal mislukte onderzoeken verminderen en de beoordelingen in de National Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) verbeteren.

Er is dus bewijs dat het gebruik van hypnose en communicatietraining tijdens MRI ondersteunt om de resultaten van MR-onderzoeken en patiëntresultaten te verbeteren.

De hypothese van de onderzoekers is dat patiënten die deelnemen aan hypnose voorafgaand aan MRI minder angst zullen ervaren en minder beweging zullen vertonen tijdens het onderzoek. Dit zal leiden tot een verbeterde algehele patiënttevredenheid, een vermindering van de beeldherhalingsfrequenties en de totale tijd die nodig is om de MRI uit te voeren.

De onderzoekers veronderstellen ook dat patiënten die een MRI ondergaan met een radiologietechnicus die training heeft gekregen in verbeterde communicatieve vaardigheden, minder angst zullen ervaren en minder beweging zullen vertonen tijdens het examen. Dit zal leiden tot een verbeterde algehele patiënttevredenheid en een vermindering van de beeldherhalingsfrequenties en de totale tijd die nodig is om de MRI uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die een MRI ondergaan in het UCH-polikliniekpaviljoen.
  • Zijn gepland om een ​​MRI te ondergaan die geen diep inhouden van de adem vereist
  • Engels spreker

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar,
  • Diagnose van actieve psychose,
  • Diagnose van delirium
  • Diagnose van bewegingsstoornissen
  • Degenen die geen mentale capaciteit hebben om de formulieren in te vullen.
  • Gepland om MRI te ondergaan met diepe adem inhoudingen.
  • Niet-Engelse spreker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: MRI zonder tussenkomst
Geen hypnose tijdens MRI en zorg door reguliere MR-technoloog
Actieve vergelijker: MRI met klinische hypnose en reguliere MR-technologie
Hypnose tijdens MRI en zorg door vaste MR-technoloog
De patiënt krijgt voorafgaand aan het onderzoek klinische hypnose door de PI en luistert naar de opgenomen sessie tijdens de MRI.
Actieve vergelijker: MRI with care door MR Tech getraind in empathische communicatie
Geen hypnose tijdens MRI en zorg door MR-technoloog die getraind is in empathische communicatie
De patiënt wordt verzorgd door een MRI-technicus die eerder is opgeleid in empathische communicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie angsttoestand en kenmerken voor volwassenen (STAI-AD) (Pre-MRI)
Tijdsspanne: Vlak voor de MRI op dezelfde dag als het MRI-onderzoek
Patiënt vult de STAI-AD Short-formulieren in. Hogere scores zijn gecorreleerd met meer angst (een slechter resultaat) en lagere scores zijn gecorreleerd met minder angst. Maximale score is 80 en minimale score is 20.
Vlak voor de MRI op dezelfde dag als het MRI-onderzoek
Inventaris van angst voor toestand en kenmerken voor volwassenen (STAI-AD) (post-MRI)
Tijdsspanne: Direct na MRI
Patiënt vult de STAI-AD Short-formulieren in. Hogere scores zijn gecorreleerd met meer angst (een slechter resultaat) en lagere scores zijn gecorreleerd met minder angst. Maximale score is 80 en minimale score is 20.
Direct na MRI
Inventarisatie patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Direct na MRI
Patiënt vult het patiënttevredenheidsonderzoek in.
Direct na MRI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegings-/beeldherhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Tijdens het MRI-onderzoek
MRI-technicus registreert het aantal herhaalde acquisities dat nodig is tijdens het MRI-onderzoek.
Tijdens het MRI-onderzoek
Duur van het MRI-onderzoek
Tijdsspanne: Tijdens het MRI-onderzoek
De lengte van de MRI van het eerste beeld tot het laatst verkregen beeld wordt verkregen uit het medisch dossier.
Tijdens het MRI-onderzoek
Pulsoximetrie-dalen
Tijdsspanne: Tijdens het MRI-onderzoek.
De pulsoximetriewaarden van de patiënt worden gedurende de hele MRI gemeten.
Tijdens het MRI-onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandra Chadderdon, PsyD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-1576

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren