- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04520100
MRI를 받는 환자의 최면 및 향상된 의사소통의 파일럿 시험
자기 공명 영상을 받는 환자의 불안 감소, 환자 만족도 향상, 움직임 감소를 위한 최면 및 강화된 의사소통 훈련의 파일럿 시험
연구 개요
상세 설명
자기 공명 영상(MRI)은 질병의 진단 및 치료에 사용되는 점점 더 일반적인 영상 방식입니다. MRI 기계 자체의 폐쇄형 보어 특성을 감안할 때 이미징 보어 내에서 가만히 있어야 할 필요성, MRI 중에 경험할 수 있는 높은 소음 수준, 진동 및 기타 불편한 감각, 불안 및 기타 밀실 공포증 관련 증상이 상대적으로 자주 보고됩니다. 이러한 증상으로 인해 MRI 검사가 조기 종료/실패하거나 이미지 품질이 저하되고 검사 수행에 필요한 시간이 길어질 수 있는 과도한 환자 움직임이 발생할 수 있습니다. 또한 MRI 동안 이러한 부정적인 경험으로 인해 환자 만족도 점수가 저하됩니다. 방사선과가 전체 병원 환자 만족도 점수에 큰 영향을 미치기 때문에 이는 특히 중요합니다.
불안 및 밀실 공포증 관련 증상이 MRI의 모든 측면에 미치는 실질적인 영향으로 인해 이러한 증상을 보고하는 환자에게 제공되는 가장 일반적인 개입은 불안 완화 약물 또는 진정/마취입니다. 이러한 개입은 환자와 방사선과에 상당한 비용이 들 수 있으며 환자에게도 의학적 위험을 수반할 수 있습니다. 항불안제 또는 진정/마취는 심폐 기능 저하, 저혈압, 빈맥, 근긴장 이상 반응, 비자발적 근육 운동과 같은 잠재적인 부정적인 부작용을 유발할 수 있습니다. 이러한 부작용은 이미징 자체에 실패하는 원인이 될 수도 있습니다.
임상 최면 및 강화된 의사소통 전략과 같은 비의학적 개입은 MR에서 잘 연구되지 않았으며 움직임 인공물 및 불안을 감소시키는 측면에서 항불안제 또는 진정제와 유사한 이점을 제공할 가능성이 있지만 부작용 및 안전 문제는 훨씬 적습니다. . 예를 들어, 최면은 방사선 절차 중 불안과 수술실 시간을 줄이고 진통제 사용량을 줄이며 MRI 중 밀실 공포증과 관련된 행동 문제를 줄일 수 있습니다. 또한 향상된 커뮤니케이션 전략은 MRI 노쇼 및 연구 실패율을 줄이고 의료 서비스 제공자 및 시스템에 대한 국립 병원 소비자 평가(HCAHPS)의 등급을 향상시킬 수 있습니다.
따라서 MR 검사 결과와 환자 결과를 개선하기 위해 MRI 동안 최면 및 의사소통 훈련의 사용을 뒷받침하는 증거가 있습니다.
조사관의 가설은 MRI 전에 최면에 참여하는 환자가 검사 중에 불안을 덜 경험하고 덜 움직임을 보일 것이라는 것입니다. 이는 전반적인 환자 만족도 향상, 이미지 반복률 감소 및 MRI 수행에 필요한 전체 시간으로 이어질 것입니다.
연구자들은 또한 강화된 의사소통 기술에 대한 훈련을 받은 방사선과 기술자와 함께 MRI를 받는 환자가 시험 중에 덜 불안하고 덜 움직임을 보일 것이라는 가설을 세웠습니다. 이를 통해 전반적인 환자 만족도가 향상되고 이미지 반복률이 감소하며 MRI를 수행하는 데 필요한 전체 시간이 단축됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UCH 외래관에서 MRI를 받는 18세 이상의 환자.
- 심호흡이 필요하지 않은 MRI를 받을 예정인 경우
- 영어로 말하는 사람
제외 기준:
- 18세 미만 환자,
- 활동성 정신병의 진단,
- 섬망의 진단
- 운동 장애 진단
- 양식을 완성할 수 있는 정신적 능력이 부족한 자.
- 심호흡과 함께 MRI를 받을 예정입니다.
- 비영어권 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 개입없이 MRI
MRI 중 최면 없음 및 정규 MR 기술자에 의한 관리
|
|
활성 비교기: 임상 최면 및 일반 MR 기술을 사용한 MRI
MRI 중 최면 및 정규 MR 기술자의 관리
|
환자는 검사 전에 PI에 의해 임상 최면을 받고 MRI 중에 녹음된 세션을 듣게 됩니다.
|
활성 비교기: 공감대화 훈련을 받은 MR Tech의 세심한 MRI
자기공명영상 촬영 시 최면을 걸지 않고 확실한 의사소통 훈련을 받은 MR기사의 진료
|
환자는 이전에 공감적 의사소통 훈련을 받은 MRI 기술자가 돌볼 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
성인을 위한 상태 및 특성 불안 목록(STAI-AD)(Pre-MRI)
기간: MRI 검사 당일 MRI 직전
|
환자는 STAI-AD 약식 양식을 작성합니다.
높은 점수는 높은 불안(나쁜 결과)과 관련이 있고 낮은 점수는 낮은 불안과 관련이 있습니다.
최대 점수는 80점이고 최소 점수는 20점입니다.
|
MRI 검사 당일 MRI 직전
|
성인을 위한 상태 및 특성 불안 목록(STAI-AD)(Post-MRI)
기간: MRI 직후
|
환자는 STAI-AD 약식 양식을 작성합니다.
높은 점수는 높은 불안(나쁜 결과)과 관련이 있고 낮은 점수는 낮은 불안과 관련이 있습니다.
최대 점수는 80이고 최소 점수는 20입니다.
|
MRI 직후
|
환자 만족도 인벤토리
기간: MRI 직후
|
환자는 환자 만족도 조사를 완료합니다.
|
MRI 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
움직임/이미지 반복률
기간: MRI 검사 중
|
MRI 기술자는 MRI 검사 중에 필요한 반복 획득 횟수를 기록합니다.
|
MRI 검사 중
|
MRI 검사 기간
기간: MRI 검사 중
|
첫 번째 이미지에서 마지막 이미지까지의 MRI 길이는 의료 기록에서 얻습니다.
|
MRI 검사 중
|
맥박 산소 측정 값
기간: MRI 검사 중.
|
환자의 맥박 산소측정 값은 MRI 전체에서 측정됩니다.
|
MRI 검사 중.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Chadderdon, PsyD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lang EV, Yuh WT, Ajam A, Kelly R, Macadam L, Potts R, Mayr NA. Understanding patient satisfaction ratings for radiology services. AJR Am J Roentgenol. 2013 Dec;201(6):1190-5; quiz 1196. doi: 10.2214/AJR.13.11281.
- Norbash A, Yucel K, Yuh W, Doros G, Ajam A, Lang E, Pauker S, Mayr N. Effect of team training on improving MRI study completion rates and no-show rates. J Magn Reson Imaging. 2016 Oct;44(4):1040-7. doi: 10.1002/jmri.25219. Epub 2016 Apr 6.
- Simon EP. Hypnosis using a communication device to increase magnetic resonance imaging tolerance with a claustrophobic patient. Mil Med. 1999 Jan;164(1):71-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .