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MRI를 받는 환자의 최면 및 향상된 의사소통의 파일럿 시험

2022년 5월 3일 업데이트: University of Colorado, Denver

자기 공명 영상을 받는 환자의 불안 감소, 환자 만족도 향상, 움직임 감소를 위한 최면 및 강화된 의사소통 훈련의 파일럿 시험

이 연구의 가장 중요한 목표는 검사 중 불안과 움직임을 줄임으로써 자기 공명(MR) 검사 중에 환자의 편안함을 향상시켜 자기 공명 영상(MRI) 스캐너에 소요되는 시간을 줄이고 잠재적으로 임상 치료 경험에 대한 환자 만족도를 향상시키는 것입니다. . 이것은 임상 최면의 효과 연구에 초점을 맞춘 시험과 MRI 검사 중 환자 불안 및 기타 메트릭에 대한 집중된 의사 소통 훈련으로 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

자기 공명 영상(MRI)은 질병의 진단 및 치료에 사용되는 점점 더 일반적인 영상 방식입니다. MRI 기계 자체의 폐쇄형 보어 특성을 감안할 때 이미징 보어 내에서 가만히 있어야 할 필요성, MRI 중에 경험할 수 있는 높은 소음 수준, 진동 및 기타 불편한 감각, 불안 및 기타 밀실 공포증 관련 증상이 상대적으로 자주 보고됩니다. 이러한 증상으로 인해 MRI 검사가 조기 종료/실패하거나 이미지 품질이 저하되고 검사 수행에 필요한 시간이 길어질 수 있는 과도한 환자 움직임이 발생할 수 있습니다. 또한 MRI 동안 이러한 부정적인 경험으로 인해 환자 만족도 점수가 저하됩니다. 방사선과가 전체 병원 환자 만족도 점수에 큰 영향을 미치기 때문에 이는 특히 중요합니다.

불안 및 밀실 공포증 관련 증상이 MRI의 모든 측면에 미치는 실질적인 영향으로 인해 이러한 증상을 보고하는 환자에게 제공되는 가장 일반적인 개입은 불안 완화 약물 또는 진정/마취입니다. 이러한 개입은 환자와 방사선과에 상당한 비용이 들 수 있으며 환자에게도 의학적 위험을 수반할 수 있습니다. 항불안제 또는 진정/마취는 심폐 기능 저하, 저혈압, 빈맥, 근긴장 이상 반응, 비자발적 근육 운동과 같은 잠재적인 부정적인 부작용을 유발할 수 있습니다. 이러한 부작용은 이미징 자체에 실패하는 원인이 될 수도 있습니다.

임상 최면 및 강화된 의사소통 전략과 같은 비의학적 개입은 MR에서 잘 연구되지 않았으며 움직임 인공물 및 불안을 감소시키는 측면에서 항불안제 또는 진정제와 유사한 이점을 제공할 가능성이 있지만 부작용 및 안전 문제는 훨씬 적습니다. . 예를 들어, 최면은 방사선 절차 중 불안과 수술실 시간을 줄이고 진통제 사용량을 줄이며 MRI 중 밀실 공포증과 관련된 행동 문제를 줄일 수 있습니다. 또한 향상된 커뮤니케이션 전략은 MRI 노쇼 및 연구 실패율을 줄이고 의료 서비스 제공자 및 시스템에 대한 국립 병원 소비자 평가(HCAHPS)의 등급을 향상시킬 수 있습니다.

따라서 MR 검사 결과와 환자 결과를 개선하기 위해 MRI 동안 최면 및 의사소통 훈련의 사용을 뒷받침하는 증거가 있습니다.

조사관의 가설은 MRI 전에 최면에 참여하는 환자가 검사 중에 불안을 덜 경험하고 덜 움직임을 보일 것이라는 것입니다. 이는 전반적인 환자 만족도 향상, 이미지 반복률 감소 및 MRI 수행에 필요한 전체 시간으로 이어질 것입니다.

연구자들은 또한 강화된 의사소통 기술에 대한 훈련을 받은 방사선과 기술자와 함께 MRI를 받는 환자가 시험 중에 덜 불안하고 덜 움직임을 보일 것이라는 가설을 세웠습니다. 이를 통해 전반적인 환자 만족도가 향상되고 이미지 반복률이 감소하며 MRI를 수행하는 데 필요한 전체 시간이 단축됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • UCH 외래관에서 MRI를 받는 18세 이상의 환자.
  • 심호흡이 필요하지 않은 MRI를 받을 예정인 경우
  • 영어로 말하는 사람

제외 기준:

  • 18세 미만 환자,
  • 활동성 정신병의 진단,
  • 섬망의 진단
  • 운동 장애 진단
  • 양식을 완성할 수 있는 정신적 능력이 부족한 자.
  • 심호흡과 함께 MRI를 받을 예정입니다.
  • 비영어권 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입없이 MRI
MRI 중 최면 없음 및 정규 MR 기술자에 의한 관리
활성 비교기: 임상 최면 및 일반 MR 기술을 사용한 MRI
MRI 중 최면 및 정규 MR 기술자의 관리
환자는 검사 전에 PI에 의해 임상 최면을 받고 MRI 중에 녹음된 세션을 듣게 됩니다.
활성 비교기: 공감대화 훈련을 받은 MR Tech의 세심한 MRI
자기공명영상 촬영 시 최면을 걸지 않고 확실한 의사소통 훈련을 받은 MR기사의 진료
환자는 이전에 공감적 의사소통 훈련을 받은 MRI 기술자가 돌볼 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인을 위한 상태 및 특성 불안 목록(STAI-AD)(Pre-MRI)
기간: MRI 검사 당일 MRI 직전
환자는 STAI-AD 약식 양식을 작성합니다. 높은 점수는 높은 불안(나쁜 결과)과 관련이 있고 낮은 점수는 낮은 불안과 관련이 있습니다. 최대 점수는 80점이고 최소 점수는 20점입니다.
MRI 검사 당일 MRI 직전
성인을 위한 상태 및 특성 불안 목록(STAI-AD)(Post-MRI)
기간: MRI 직후
환자는 STAI-AD 약식 양식을 작성합니다. 높은 점수는 높은 불안(나쁜 결과)과 관련이 있고 낮은 점수는 낮은 불안과 관련이 있습니다. 최대 점수는 80이고 최소 점수는 20입니다.
MRI 직후
환자 만족도 인벤토리
기간: MRI 직후
환자는 환자 만족도 조사를 완료합니다.
MRI 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
움직임/이미지 반복률
기간: MRI 검사 중
MRI 기술자는 MRI 검사 중에 필요한 반복 획득 횟수를 기록합니다.
MRI 검사 중
MRI 검사 기간
기간: MRI 검사 중
첫 번째 이미지에서 마지막 이미지까지의 MRI 길이는 의료 기록에서 얻습니다.
MRI 검사 중
맥박 산소 측정 값
기간: MRI 검사 중.
환자의 맥박 산소측정 값은 MRI 전체에서 측정됩니다.
MRI 검사 중.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexandra Chadderdon, PsyD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-1576

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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