Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa próba hipnozy i ulepszonej komunikacji u pacjentów poddawanych MRI

3 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Pilotażowa próba treningu hipnozy i ulepszonej komunikacji w celu zmniejszenia lęku, poprawy zadowolenia pacjentów i zmniejszenia ruchu u pacjentów poddawanych obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego

Nadrzędnym celem tego badania jest zwiększenie komfortu pacjenta podczas badań rezonansu magnetycznego (MR) poprzez zmniejszenie lęku i ruchu podczas badania, a tym samym skrócenie czasu spędzanego przed skanerem rezonansu magnetycznego (MRI) i potencjalna poprawa zadowolenia pacjenta z opieki klinicznej . Zostanie to przeprowadzone za pomocą próby skupiającej się na badaniu skutków hipnozy klinicznej i ukierunkowanego treningu komunikacyjnego na lęk pacjenta i inne wskaźniki podczas badania MRI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest coraz bardziej powszechną metodą obrazowania stosowaną w diagnostyce i leczeniu chorób. Biorąc pod uwagę zamknięty otwór samego aparatu do rezonansu magnetycznego, konieczność pozostawania nieruchomo w otworze do obrazowania, wysoki poziom hałasu, wibracje i inne nieprzyjemne odczucia, których można doświadczyć podczas rezonansu magnetycznego, stosunkowo często zgłaszane są lęki i inne objawy związane z klaustrofobią. Objawy te mogą skutkować przedwczesnym zakończeniem/niepowodzeniem badania MRI lub nadmiernym ruchem pacjenta, co może pogorszyć jakość obrazu i wydłużyć czas potrzebny do wykonania badania. Dodatkowo, wyniki zadowolenia pacjentów cierpią z powodu tych negatywnych doświadczeń podczas MRI. Jest to szczególnie ważne, ponieważ oddziały radiologii mają duży wpływ na ogólną ocenę zadowolenia pacjentów szpitali.

Ze względu na znaczny wpływ objawów związanych z lękiem i klaustrofobią na wszystkie aspekty MRI, najczęstszą interwencją stosowaną u pacjentów zgłaszających takie objawy są leki przeciwlękowe lub sedacja/znieczulenie. Interwencje te mogą wiązać się ze znacznymi kosztami dla pacjentów i oddziałów radiologii, a także wiązać się z ryzykiem medycznym dla pacjenta. Leki przeciwlękowe lub sedacja/znieczulenie mogą prowadzić do potencjalnych negatywnych skutków ubocznych, takich jak depresja krążeniowo-oddechowa, niedociśnienie, tachykardia, reakcje dystoniczne, mimowolne ruchy mięśni. Te działania niepożądane mogą nawet same przyczynić się do nieudanego obrazowania.

Interwencje niemedyczne, takie jak hipnoza kliniczna i ulepszone strategie komunikacyjne, nie zostały dobrze zbadane w MR i mogą przynieść podobne korzyści jak leki przeciwlękowe lub sedacja pod względem zmniejszenia artefaktów ruchowych i lęku, ale przy znacznie mniejszej liczbie skutków ubocznych i obaw związanych z bezpieczeństwem . Na przykład hipnoza może zmniejszyć niepokój i czas na sali operacyjnej podczas zabiegów radiologicznych, zmniejszyć ilość stosowanych środków przeciwbólowych i zmniejszyć problemy behawioralne związane z klaustrofobią podczas MRI. Ponadto udoskonalone strategie komunikacyjne mogą zmniejszyć odsetek niepowodzeń w badaniach MRI i niepowodzeniach w badaniach oraz poprawić oceny w krajowych ocenach szpitalnych dostawców i systemów opieki zdrowotnej (HCAHPS) .

Tak więc istnieją dowody na poparcie stosowania hipnozy i treningu komunikacyjnego podczas MRI w celu poprawy wyników badań MR i wyników pacjentów.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​pacjenci, którzy uczestniczą w hipnozie przed MRI, będą odczuwać mniejszy niepokój i wykazywać mniejszy ruch podczas badania. Doprowadzi to do poprawy ogólnego zadowolenia pacjentów, zmniejszenia liczby powtórzeń obrazów i całkowitego czasu potrzebnego do wykonania MRI.

Badacze stawiają również hipotezę, że pacjenci poddawani rezonansowi magnetycznemu przez technika radiologa, który przeszedł szkolenie w zakresie ulepszonych umiejętności komunikacyjnych, będą odczuwać mniejszy niepokój i wykazywać mniej ruchów podczas badania. Doprowadzi to do poprawy ogólnego zadowolenia pacjentów i zmniejszenia liczby powtórzeń obrazów oraz całkowitego czasu potrzebnego do wykonania MRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia poddawani rezonansowi magnetycznemu w Pawilonie Przychodni UCH.
  • Planowane jest poddanie się badaniu MRI, które nie wymaga głębokich wstrzymań oddechu
  • Osoba mówiąca po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat,
  • Rozpoznanie czynnej psychozy,
  • Diagnoza delirium
  • Diagnostyka zaburzeń ruchu
  • Ci, którzy nie mają zdolności umysłowych do wypełnienia formularzy.
  • Zaplanowano poddanie się rezonansowi magnetycznemu z głębokimi wstrzymaniami oddechu.
  • Osoba nie mówiąca po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: MRI bez interwencji
Brak hipnozy podczas MRI i opieka zwykłego technologa MR
Aktywny komparator: MRI z kliniczną hipnozą i zwykłą techniką MR
Hipnoza podczas MRI i opieka zwykłego technologa MR
Pacjent zostanie poddany hipnozie klinicznej przez PI przed badaniem i wysłucha nagranej sesji podczas rezonansu magnetycznego.
Aktywny komparator: MRI z opieką MR Tech przeszkolonego w komunikacji empatycznej
Brak hipnozy podczas MRI i opieka technika MR, który został przeszkolony w zakresie empatycznej komunikacji
Pacjentem zajmie się technik MRI, który został wcześniej przeszkolony w komunikacji empatycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz stanu i cechy lęku u dorosłych (STAI-AD) (przed rezonansem magnetycznym)
Ramy czasowe: Tuż przed MRI tego samego dnia co badanie MRI
Pacjent wypełni krótkie formularze STAI-AD. Wyższe wyniki są skorelowane z większym lękiem (gorszy wynik), a niższe wyniki są skorelowane z mniejszym lękiem. Maksymalny wynik to 80, a minimalny wynik to 20.
Tuż przed MRI tego samego dnia co badanie MRI
Inwentarz stanu i cechy lęku u dorosłych (STAI-AD) (po MRI)
Ramy czasowe: Zaraz po rezonansie magnetycznym
Pacjent wypełni krótkie formularze STAI-AD. Wyższe wyniki są skorelowane z większym lękiem (gorszy wynik), a niższe wyniki są skorelowane z mniejszym lękiem. Maksymalny wynik to 80, a minimalny wynik to 20.
Zaraz po rezonansie magnetycznym
Inwentarz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Zaraz po rezonansie magnetycznym
Pacjent wypełni ankietę satysfakcji pacjenta.
Zaraz po rezonansie magnetycznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość powtarzania ruchu/obrazu
Ramy czasowe: Podczas badania MRI
Technik MRI zarejestruje liczbę powtórzonych akwizycji potrzebnych podczas badania MRI.
Podczas badania MRI
Długość badania MRI
Ramy czasowe: Podczas badania MRI
Długość rezonansu magnetycznego od pierwszego do ostatniego uzyskanego obrazu zostanie uzyskana z dokumentacji medycznej.
Podczas badania MRI
Zawory pulsoksymetryczne
Ramy czasowe: Podczas badania MRI.
Podczas MRI będą mierzone wartości pulsoksymetryczne pacjenta.
Podczas badania MRI.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra Chadderdon, PsyD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-1576

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Subskrybuj