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Prova pilota di ipnosi e comunicazione migliorata nei pazienti sottoposti a risonanza magnetica

3 maggio 2022 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Prova pilota di ipnosi e miglioramento della formazione sulla comunicazione per ridurre l'ansia, migliorare la soddisfazione del paziente e diminuire il movimento per i pazienti sottoposti a risonanza magnetica

L'obiettivo generale di questo studio è migliorare il comfort del paziente durante gli esami di risonanza magnetica (MR) riducendo l'ansia e il movimento durante l'esame, diminuendo così il tempo trascorso nello scanner di risonanza magnetica (MRI) e potenzialmente migliorando la soddisfazione del paziente con l'esperienza di assistenza clinica . Ciò avverrà con uno studio incentrato sullo studio degli effetti dell'ipnosi clinica e di una formazione comunicativa mirata sull'ansia del paziente e su altre metriche durante un esame di risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica (MRI) è una modalità di imaging sempre più comune utilizzata per la diagnosi e il trattamento della malattia. Data la natura del foro chiuso della macchina per risonanza magnetica stessa, la necessità di rimanere fermi all'interno del foro di imaging, l'elevato livello di rumore, le vibrazioni e altre sensazioni spiacevoli che possono essere sperimentate durante la risonanza magnetica, l'ansia e altri sintomi correlati alla claustrofobia sono relativamente frequenti. Questi sintomi possono comportare l'interruzione prematura/il fallimento dell'esame MRI o un movimento eccessivo del paziente che può degradare la qualità dell'immagine e allungare il tempo necessario per eseguire l'esame. Inoltre, i punteggi di soddisfazione del paziente risentono di queste esperienze negative durante la risonanza magnetica. Ciò è particolarmente importante, poiché i reparti di radiologia sono i principali fattori di influenza nei punteggi complessivi di soddisfazione dei pazienti ospedalieri.

A causa dell'impatto sostanziale che i sintomi correlati all'ansia e alla claustrofobia hanno su tutti gli aspetti della risonanza magnetica, l'intervento più comune fornito ai pazienti che riferiscono tali sintomi sono i farmaci ansiolitici o la sedazione/anestesia. Questi interventi possono comportare costi significativi per i pazienti e i reparti di radiologia e comportare anche rischi medici per il paziente. I farmaci ansiolitici o la sedazione/anestesia possono portare a potenziali effetti collaterali negativi, come depressione cardiopolmonare, ipotensione, tachicardia, reazioni distoniche, movimenti muscolari involontari. Questi effetti avversi possono persino contribuire all'imaging non riuscito.

Gli interventi non medici, come l'ipnosi clinica e le strategie di comunicazione avanzate non sono ben studiati nella RM e hanno il potenziale per fornire benefici simili ai farmaci ansiolitici o alla sedazione in termini di riduzione degli artefatti da movimento e dell'ansia, ma con molti meno effetti collaterali e problemi di sicurezza . Ad esempio, l'ipnosi può ridurre l'ansia e il tempo in sala operatoria durante le procedure radiologiche, ridurre la quantità di analgesici utilizzati e diminuire i problemi comportamentali legati alla claustrofobia durante la risonanza magnetica. Inoltre, strategie di comunicazione potenziate possono ridurre la mancata presentazione alla risonanza magnetica e i tassi di fallimento dello studio e migliorare le valutazioni nel National Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) .

Pertanto, ci sono prove a sostegno dell'uso dell'ipnosi e della formazione alla comunicazione durante la risonanza magnetica al fine di migliorare i risultati degli esami RM e gli esiti dei pazienti.

L'ipotesi degli investigatori è che i pazienti che partecipano all'ipnosi prima della risonanza magnetica sperimenteranno meno ansia e dimostreranno meno movimento durante l'esame. Ciò porterà a una migliore soddisfazione complessiva del paziente, alla riduzione dei tassi di ripetizione delle immagini e al tempo complessivo necessario per eseguire la risonanza magnetica.

Gli investigatori ipotizzano inoltre che i pazienti sottoposti a risonanza magnetica con un tecnico di radiologia che ha ricevuto una formazione in capacità di comunicazione potenziate sperimenteranno meno ansia e dimostreranno meno movimento durante l'esame. Ciò porterà a una migliore soddisfazione complessiva del paziente e alla riduzione dei tassi di ripetizione delle immagini e del tempo complessivo necessario per eseguire la risonanza magnetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni, sottoposti a risonanza magnetica presso il padiglione ambulatoriale UCH.
  • Sono programmati per sottoporsi a una risonanza magnetica che non richiede apnea profonda
  • Di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni,
  • Diagnosi di psicosi attiva,
  • Diagnosi di delirio
  • Diagnosi dei disturbi del movimento
  • Coloro che non hanno la capacità mentale di completare i moduli.
  • Programmato per sottoporsi a risonanza magnetica con trattenimento del respiro profondo.
  • Non parlante inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Risonanza magnetica senza intervento
Nessuna ipnosi durante la risonanza magnetica e la cura da parte di un normale tecnico RM
Comparatore attivo: Risonanza magnetica con ipnosi clinica e normale tecnologia RM
Ipnosi durante la risonanza magnetica e cura da parte di un normale tecnico RM
Il paziente riceverà l'ipnosi clinica dal PI prima dell'esame e ascolterà la sessione registrata durante la risonanza magnetica.
Comparatore attivo: Risonanza magnetica con cura di MR Tech addestrato alla comunicazione empatica
Nessuna ipnosi durante la risonanza magnetica e assistenza da parte di tecnici della risonanza magnetica addestrati alla comunicazione enfatica
Il paziente sarà assistito da un tecnico di risonanza magnetica che è stato precedentemente addestrato alla comunicazione empatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia di stato e di tratto per gli adulti (STAI-AD) (Pre-MRI)
Lasso di tempo: Appena prima della risonanza magnetica lo stesso giorno dell'esame di risonanza magnetica
Il paziente completerà i moduli brevi STAI-AD. Punteggi più alti sono correlati a maggiore ansia (un risultato peggiore) e punteggi più bassi sono correlati a minore ansia. Il punteggio massimo è 80 e il punteggio minimo è 20.
Appena prima della risonanza magnetica lo stesso giorno dell'esame di risonanza magnetica
Inventario dell'ansia di stato e di tratto per gli adulti (STAI-AD) (Post-MRI)
Lasso di tempo: Subito dopo la risonanza magnetica
Il paziente completerà i moduli brevi STAI-AD. Punteggi più alti sono correlati a maggiore ansia (un risultato peggiore) e punteggi più bassi sono correlati a minore ansia. Il punteggio massimo è 80 e il punteggio minimo è 20.
Subito dopo la risonanza magnetica
Inventario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Subito dopo la risonanza magnetica
Il paziente completerà il sondaggio sulla soddisfazione del paziente.
Subito dopo la risonanza magnetica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di ripetizione movimento/immagine
Lasso di tempo: Durante l'esame di risonanza magnetica
Il tecnico MRI registrerà il numero di acquisizioni ripetute necessarie durante l'esame MRI.
Durante l'esame di risonanza magnetica
Durata dell'esame MRI
Lasso di tempo: Durante l'esame di risonanza magnetica
La lunghezza della risonanza magnetica dalla prima immagine all'ultima immagine ottenuta sarà ottenuta dalla cartella clinica.
Durante l'esame di risonanza magnetica
Vales pulsossimetria
Lasso di tempo: Durante l'esame di risonanza magnetica.
I valori di pulsossimetria del paziente saranno misurati durante la risonanza magnetica.
Durante l'esame di risonanza magnetica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra Chadderdon, PsyD, University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-1576

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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