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IVTCC 2.0: un registro prospectivo multicéntrico de ablación con catéter de taquicardia ventricular (IVTCC)

9 de noviembre de 2023 actualizado por: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles

Un grupo colaborativo del centro internacional de ablación de TV (IVTCC): un registro multicéntrico de ablación con catéter de taquicardia ventricular

Este es un registro internacional multicéntrico prospectivo. El objetivo de este registro es recolectar datos prospectivos de pacientes sometidos a ablación con catéter por Taquicardia Ventricular (TV) y Contracciones Ventriculares Prematuras (PVC). El registro se utilizará con fines de seguimiento clínico, investigación y mejora de la calidad.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

La muerte cardíaca súbita (MSC), predominantemente debida a taquiarritmias ventriculares, es una de las principales causas de mortalidad en los Estados Unidos y en todo el mundo. La ablación con catéter de las arritmias ventriculares ha demostrado ser eficaz para reducir la carga de arritmias y reducir las descargas del desfibrilador cardíaco implantable (DCI).

El objetivo de este estudio es crear un registro de base de datos internacional prospectivo que permita una mejor evaluación de los resultados de la ablación con catéter de las arritmias ventriculares. El registro, con aproximadamente 30 centros participantes, ayudará a identificar las tasas generales de éxito y los beneficios asociados del procedimiento y proporcionará datos más completos sobre las poblaciones y el tratamiento poco estudiados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Montréal, Canadá
        • The Montreal Heart Institute
  • España
      • Madrid, España
        • Gregorio Marañón General University Hospital
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Banner Health, University of Arizona Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06103
        • Hartford Healthcare
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • The Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • University of Minnesota VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt Heart and Vascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Italia
      • Milan, Italia
        • San Raffaele Hospital
      • Milan, Italia
        • Monzino Cardiology Center, University of Milan
  • Japón
      • Koshigaya, Japón
        • Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
  • Países Bajos
      • Leiden, Países Bajos
        • Leiden University
      • Rotterdam, Países Bajos
        • Erasmus Medical Center
  • Reino Unido
      • Wandsworth, Reino Unido
        • St. George's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con arritmias ventriculares que se someten a ablación con catéter por taquicardia ventricular o contracciones ventriculares prematuras.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes sometidos a ablación con catéter por taquicardia ventricular (TV) o contracciones ventriculares prematuras (PVC).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia de taquicardia ventricular (TV)
Periodo de tiempo: A partir de la fecha del procedimiento evaluado por descarga, marcapasos antitaquicardia o procedimiento repetido, hasta 10 años.
Ausencia de episodios de taquicardia ventricular que requieran intervención del DAI (descarga o estimulación antitaquicardia) o repetición del procedimiento.
A partir de la fecha del procedimiento evaluado por descarga, marcapasos antitaquicardia o procedimiento repetido, hasta 10 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Desde la fecha del procedimiento evaluado hasta 12 meses.
Complicaciones mayores y/o eventos adversos relacionados con el procedimiento cardiovascular y el procedimiento.
Desde la fecha del procedimiento evaluado hasta 12 meses.
Tiempo de trasplante o muerte
Periodo de tiempo: A partir de la fecha del procedimiento evaluado por fecha de trasplante y/o muerte, hasta 10 años.
A partir de la fecha del procedimiento evaluado por fecha de trasplante y/o muerte, hasta 10 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
  • Silla de estudio: Kalyanam Shivkumar, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Silla de estudio: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Hospital, Italy
  • Silla de estudio: Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS, University of Pennsylvania Health System
  • Silla de estudio: Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
  • Silla de estudio: William G Stevenson, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-001725

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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