Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IVTCC 2.0: A Prospective Multicenter Ventricular Tachycardia Catheter Ablation Register (IVTCC)

8 december 2025 uppdaterad av: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles

An International VT Ablation Center Collaborative Group (IVTCC): A Multicenter Ventricular Tachycardia Catheter Ablation Registry

Detta är ett potentiellt multicenter internationellt register. Syftet med detta register är att samla in prospektiva data om patienter som genomgår kateterablation för ventrikulär takykardi (VT) och prematur ventrikulär kontraktion (PVC). Registret kommer att användas för klinisk övervakning, forskning och kvalitetsförbättringsändamål.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Plötslig hjärtdöd (SCD), främst på grund av ventrikulära takyarytmier, är en ledande dödsorsak i USA och runt om i världen. Kateterablation av ventrikulära arytmier har visat sig vara effektiv för att minska bördan av arytmier och minska implanterbara hjärtdefibrillatorchocker (ICD).

Syftet med denna studie är att skapa ett prospektivt internationellt databasregister som kommer att möjliggöra bättre bedömning av resultaten av kateterablation av ventrikulära arytmier. Registret, med cirka 30 deltagande centra, kommer att hjälpa till att identifiera den totala framgångsfrekvensen och associerade fördelar med proceduren och tillhandahålla mer omfattande data om understuderade populationer och behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85719
    - Banner Health, University of Arizona Medical Center
- California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    - University of California, Los Angeles
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - University of California, Davis
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
    - University of California San Francisco
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - University Of Colorado Hospital
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06103
    - Hartford Healthcare
- Florida
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
    - University of Florida Health
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66211
    - The Kansas City Heart Rhythm Institute
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
    - Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Boston Children's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
    - UMass Memorial Health Care
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    - University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
    - University of Minnesota VA Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
    - Washington University in St. Louis
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Columbia University Irving Medical Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - The Mount Sinai Hospital
  - The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
    - Montefiore Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - University of Pennsylvania Health System
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Children's Hospital of Pennsylvania
  - York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
    - Wellspan Health
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    - Vanderbilt Heart and Vascular Institute
- Texas
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
    - Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Houston Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
    - University of Utah Health
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
    - University of Virginia Health System
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
    - University of Washington Medical Center
Israel
- - Jerusalem, Israel
    - Shaare Zedek Medical Center
Japan
- - Koshigaya, Japan
    - Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
Kanada
- - Montreal, Kanada
    - The Montreal Heart Institute
Nederländerna
- - Leiden, Nederländerna
    - Leiden University
  - Rotterdam, Nederländerna
    - Erasmus Medical Center
Spanien
- - Madrid, Spanien
    - Gregorio Marañón General University Hospital
Storbritannien
- - Wandsworth, Storbritannien
    - St. George's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ventrikulära arytmier som genomgår kateterablation för ventrikulär takykardi eller för tidiga ventrikulära sammandragningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla patienter som genomgår kateterablation för ventrikulär takykardi (VT) eller prematur ventrikulär kontraktion (PVC).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ventrikulär takykardi (VT) återkommande Tidsram: Från ingreppsdatum utvärderat genom chock, anti-takykardistimulering eller upprepad procedur, upp till 10 år.	Frihet från ventrikulära takykardiepisoder som kräver ICD-intervention (chock eller anti-takykardistimulering) eller upprepa proceduren.	Från ingreppsdatum utvärderat genom chock, anti-takykardistimulering eller upprepad procedur, upp till 10 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Frekvens av komplikationer Tidsram: Från förfarandet bedöms upp till 12 månader.	Kardiovaskulära och procedurrelaterade större komplikationer och/eller biverkningar.	Från förfarandet bedöms upp till 12 månader.
Dags för transplantation eller död Tidsram: Från ingreppsdatum bedömt efter transplantationsdatum och/eller dödsfall, upp till 10 år.		Från ingreppsdatum bedömt efter transplantationsdatum och/eller dödsfall, upp till 10 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Utredare

Huvudutredare: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
Studiestol: Kalyanam Shivkumar, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studiestol: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Hospital, Italy
Studiestol: Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS, University of Pennsylvania Health System
Studiestol: Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
Studiestol: William G Stevenson, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

17-001725

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .