Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IVTCC 2.0: Prospektivní registr katetrizační ablace multicentrické komorové tachykardie (IVTCC)

8. prosince 2025 aktualizováno: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles

International VT Ablation Center Collaborative Group (IVTCC): Registr multicentrické ventrikulární tachykardie katetrizační ablace

Jedná se o potenciální multicentrický mezinárodní registr. Cílem tohoto registru je shromáždit prospektivní data o pacientech podstupujících katetrizační ablaci pro komorovou tachykardii (VT) a předčasné komorové kontrakce (PVC). Registr bude využíván pro účely klinického sledování, výzkumu a zlepšování kvality.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Náhlá srdeční smrt (SCD), převážně v důsledku komorových tachyarytmií, je hlavní příčinou úmrtnosti ve Spojených státech a na celém světě. Katetrizační ablace ventrikulárních arytmií se ukázala jako účinná při snižování zátěže arytmií a snižování výbojů implantabilního srdečního defibrilátoru (ICD).

Cílem této studie je vytvořit prospektivní mezinárodní databázový registr, který umožní lepší hodnocení výsledků katetrizační ablace komorových arytmií. Registr s přibližně 30 zúčastněnými centry pomůže identifikovat celkovou úspěšnost a související přínosy postupu a poskytne komplexnější údaje o nedostatečně studovaných populacích a léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Leiden, Holandsko
        • Leiden University
      • Rotterdam, Holandsko
        • Erasmus Medical Center
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Japonsko
      • Koshigaya, Japonsko
        • Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • The Montreal Heart Institute
  • Spojené království
      • Wandsworth, Spojené království
        • St. George's Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Banner Health, University of Arizona Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06103
        • Hartford Healthcare
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66211
        • The Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • University of Minnesota VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • WellSpan Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt Heart and Vascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Gregorio Marañón General University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s komorovými arytmiemi, kteří podstupují katetrizační ablaci pro komorovou tachykardii nebo předčasné komorové kontrakce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti podstupující katetrizační ablaci pro ventrikulární tachykardii (VT) nebo předčasné komorové kontrakce (PVC).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva komorové tachykardie (VT).
Časové okno: Od data výkonu hodnoceného výbojem, antitachykardickou stimulací nebo opakovaným výkonem až 10 let.
Osvobození od epizod komorové tachykardie vyžadující intervenci ICD (šoková nebo antitachykardická stimulace) nebo opakování procedury.
Od data výkonu hodnoceného výbojem, antitachykardickou stimulací nebo opakovaným výkonem až 10 let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací
Časové okno: Od data řízení hodnoceno do 12 měsíců.
Velké komplikace a/nebo nežádoucí příhody související s kardiovaskulárním systémem a výkonem.
Od data řízení hodnoceno do 12 měsíců.
Čas na transplantaci nebo smrt
Časové okno: Od data zákroku hodnoceného podle data transplantace a/nebo úmrtí, až 10 let.
Od data zákroku hodnoceného podle data transplantace a/nebo úmrtí, až 10 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
  • Studijní židle: Kalyanam Shivkumar, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Studijní židle: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Hospital, Italy
  • Studijní židle: Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS, University of Pennsylvania Health System
  • Studijní židle: Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
  • Studijní židle: William G Stevenson, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-001725

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit