Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IVTCC 2.0: Leendő multicentrikus kamrai tachycardia katéteres ablációs regiszter (IVTCC)

2023. november 9. frissítette: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles

Nemzetközi VT Ablációs Központ Együttműködési Csoport (IVTCC): Multicentrikus kamrai tachycardia katéteres ablációs regiszter

Ez egy leendő többközpontú nemzetközi nyilvántartás. Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy prospektív adatokat gyűjtsön a kamrai tachycardia (VT) és a korai kamrai összehúzódások (PVC) miatt katéteres abláción átesett betegekről. A nyilvántartást klinikai monitorozásra, kutatásra és minőségfejlesztési célokra használjuk fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A túlnyomórészt kamrai tachyarrhythmiák következtében fellépő hirtelen szívhalál (SCD) a vezető halálokok közé tartozik az Egyesült Államokban és szerte a világon. A kamrai aritmiák katéteres ablációja hatékonynak bizonyult az aritmiák okozta terhek és a beültethető szívdefibrillátor (ICD) sokkok csökkentésében.

A tanulmány célja egy prospektív nemzetközi adatbázis-regiszter létrehozása, amely lehetővé teszi a kamrai aritmiák katéteres ablációjának eredményeinek jobb értékelését. A körülbelül 30 részt vevő központtal rendelkező regiszter segít azonosítani az eljárás általános sikerarányát és a kapcsolódó előnyöket, és átfogóbb adatokat szolgáltat az alulkutatott populációkról és a kezelésről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Wandsworth, Egyesült Királyság
        • St. George's Hospital
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Banner Health, University of Arizona Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06103
        • Hartford HealthCare
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66211
        • The Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMass Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • University of Minnesota VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt Heart and Vascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington Medical Center
  • Hollandia
      • Leiden, Hollandia
        • Leiden University
      • Rotterdam, Hollandia
        • Erasmus Medical Center
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Japán
      • Koshigaya, Japán
        • Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
  • Kanada
      • Montréal, Kanada
        • The Montreal Heart Institute
  • Olaszország
      • Milan, Olaszország
        • San Raffaele Hospital
      • Milan, Olaszország
        • Monzino Cardiology Center, University of Milan
  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország
        • Gregorio Marañón General University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kamrai aritmiában szenvedő betegek, akiknél kamrai tachycardia vagy korai kamrai összehúzódások miatt katéteres ablációt hajtanak végre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden olyan beteg, akinél katéteres ablációt végeznek kamrai tachycardia (VT) vagy korai kamrai összehúzódások (PVC) miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kamrai tachycardia (VT) kiújulása
Időkeret: Az eljárás sokkkal, anti-tachycardia ingerléssel vagy ismételt eljárással értékelt dátumától számítva 10 évig.
Az ICD beavatkozást (sokk vagy anti-tachycardia ingerlés) vagy az eljárás megismétlését igénylő kamrai tachycardiás epizódoktól való megszabadulás.
Az eljárás sokkkal, anti-tachycardia ingerléssel vagy ismételt eljárással értékelt dátumától számítva 10 évig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövődmények aránya
Időkeret: Az eljárás értékelt időpontjától 12 hónapig.
Szív- és érrendszeri és eljárással kapcsolatos főbb szövődmények és/vagy nemkívánatos események.
Az eljárás értékelt időpontjától 12 hónapig.
Ideje az átültetésnek vagy a halálnak
Időkeret: Az átültetés és/vagy az elhalálozás dátuma szerint értékelt beavatkozás dátumától számítva 10 évig.
Az átültetés és/vagy az elhalálozás dátuma szerint értékelt beavatkozás dátumától számítva 10 évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
  • Tanulmányi szék: Kalyanam Shivkumar, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Tanulmányi szék: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Hospital, Italy
  • Tanulmányi szék: Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS, University of Pennsylvania Health System
  • Tanulmányi szék: Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
  • Tanulmányi szék: William G Stevenson, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-001725

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kamrai tachycardia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel