Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IVTCC 2.0: Перспективный многоцентровый регистр катетерной аблации желудочковой тахикардии (IVTCC)

8 декабря 2025 г. обновлено: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles

Совместная группа Международного центра аблации ЖТ (IVTCC): Реестр многоцентровой катетерной аблации желудочковой тахикардии

Это перспективный многоцентровый международный регистр. Целью этого реестра является сбор проспективных данных о пациентах, перенесших катетерную аблацию по поводу желудочковой тахикардии (ЖТ) и преждевременных сокращений желудочков (ПЖС). Реестр будет использоваться для клинического мониторинга, исследований и улучшения качества.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Внезапная сердечная смерть (ВСС), преимущественно обусловленная желудочковыми тахиаритмиями, является ведущей причиной смертности в США и во всем мире. Катетерная аблация желудочковых аритмий доказала свою эффективность в снижении бремени аритмий и сокращении разрядов имплантируемого сердечного дефибриллятора (ИКД).

Целью данного исследования является создание проспективной международной базы данных реестра, которая позволит лучше оценивать исходы катетерной аблации желудочковых аритмий. Реестр, включающий примерно 30 участвующих центров, поможет определить общие показатели успеха и связанные с ним преимущества процедуры, а также предоставит более полные данные о малоизученных группах населения и лечении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Jerusalem, Израиль
    - Shaare Zedek Medical Center
Испания
- - Madrid, Испания
    - Gregorio Marañón General University Hospital
Канада
- - Montreal, Канада
    - The Montreal Heart Institute
Нидерланды
- - Leiden, Нидерланды
    - Leiden University
  - Rotterdam, Нидерланды
    - Erasmus Medical Center
Соединенное Королевство
- - Wandsworth, Соединенное Королевство
    - St. George's Hospital
Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
    - Banner Health, University of Arizona Medical Center
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    - University of California, Los Angeles
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    - University of California, Davis
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
    - University of California San Francisco
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - University of Colorado Hospital
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06103
    - Hartford Healthcare
- Florida
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
    - University of Florida Health
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
    - The Kansas City Heart Rhythm Institute
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
    - Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Boston Children's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
    - UMass Memorial Health Care
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
    - University of Minnesota VA Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
    - Washington University in St. Louis
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Columbia University Irving Medical Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - The Mount Sinai Hospital
  - The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
    - Montefiore Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - University of Pennsylvania Health System
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Children's Hospital of Pennsylvania
  - York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
    - WellSpan Health
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    - Vanderbilt Heart and Vascular Institute
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
    - Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Houston Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
    - University of Utah Health
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
    - University of Virginia Health System
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
    - University of Washington Medical Center
Япония
- - Koshigaya, Япония
    - Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с желудочковыми аритмиями, которым проводится катетерная абляция по поводу желудочковой тахикардии или преждевременных сокращений желудочков.

Описание

Критерии включения:

- Всем пациентам, подвергающимся катетерной абляции по поводу желудочковой тахикардии (ЖТ) или преждевременных сокращений желудочков (ЖЭС).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Рецидив желудочковой тахикардии (ЖТ) Временное ограничение: С даты процедуры, оцениваемой с помощью разряда, антитахикардической стимуляции или повторной процедуры, до 10 лет.	Отсутствие эпизодов желудочковой тахикардии, требующих вмешательства ИКД (шок или антитахикардическая стимуляция) или повторной процедуры.	С даты процедуры, оцениваемой с помощью разряда, антитахикардической стимуляции или повторной процедуры, до 10 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота осложнений Временное ограничение: С даты процедуры оценивается до 12 месяцев.	Основные осложнения и/или нежелательные явления, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями и процедурами.	С даты процедуры оценивается до 12 месяцев.
Время пересадки или смерть Временное ограничение: От даты процедуры, оцениваемой по дате трансплантации и/или смерти, до 10 лет.		От даты процедуры, оцениваемой по дате трансплантации и/или смерти, до 10 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Следователи

Главный следователь: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
Учебный стул: Kalyanam Shivkumar, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Учебный стул: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Hospital, Italy
Учебный стул: Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS, University of Pennsylvania Health System
Учебный стул: Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
Учебный стул: William G Stevenson, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

17-001725

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .