Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IVTCC 2.0: Et prospektivt multicenter ventrikulær takykardikateterablationsregister (IVTCC)

8. december 2025 opdateret af: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles

An International VT Ablation Center Collaborative Group (IVTCC): Et multicenter ventrikulær takykardikateterablationsregister

Dette er et potentielt multicenter internationalt register. Formålet med dette register er at indsamle prospektive data om patienter, der gennemgår kateterablation for ventrikulær takykardi (VT) og præmature ventrikulære kontraktioner (PVC). Registret vil blive brugt til klinisk overvågning, forskning og kvalitetsforbedring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pludselig hjertedød (SCD), overvejende på grund af ventrikulære takyarytmier, er en førende dødsårsag i USA og rundt om i verden. Kateterablation af ventrikulære arytmier har vist sig at være effektiv til at reducere byrden af ​​arytmier og reducere implanterbare hjertedefibrillator-chok (ICD).

Formålet med denne undersøgelse er at skabe et prospektivt internationalt databaseregister, der vil give mulighed for bedre vurdering af resultaterne af kateterablation af ventrikulære arytmier. Registret, med cirka 30 deltagende centre, vil hjælpe med at identificere de overordnede succesrater og tilknyttede fordele ved proceduren og give mere omfattende data om undersøgte populationer og behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montreal, Canada
        • The Montreal Heart Institute
      • Wandsworth, Det Forenede Kongerige
        • St. George's Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Banner Health, University of Arizona Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06103
        • Hartford Healthcare
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • The Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • University of Minnesota VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • WellSpan Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt Heart and Vascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Leiden, Holland
        • Leiden University
      • Rotterdam, Holland
        • Erasmus Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Koshigaya, Japan
        • Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
      • Madrid, Spanien
        • Gregorio Marañón General University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ventrikulære arytmier, der gennemgår kateterablation for ventrikulær takykardi eller for tidlige ventrikulære kontraktioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter, der gennemgår kateterablation for ventrikulær takykardi (VT) eller for tidlige ventrikulære kontraktioner (PVC'er).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventrikulær takykardi (VT) tilbagefald
Tidsramme: Fra datoen for proceduren vurderet ved shock, anti-takykardistimulering eller gentagen procedure, op til 10 år.
Frihed fra ventrikulære takykardiepisoder, der kræver ICD-intervention (chok eller anti-takykardistimulering) eller gentag procedure.
Fra datoen for proceduren vurderet ved shock, anti-takykardistimulering eller gentagen procedure, op til 10 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: Fra proceduren vurderet op til 12 måneder.
Kardiovaskulær-relaterede og procedure-relaterede større komplikationer og/eller bivirkninger.
Fra proceduren vurderet op til 12 måneder.
Tid til transplantation eller død
Tidsramme: Fra procedurens dato vurderet efter transplantationsdato og/eller død, op til 10 år.
Fra procedurens dato vurderet efter transplantationsdato og/eller død, op til 10 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
  • Studiestol: Kalyanam Shivkumar, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Studiestol: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Hospital, Italy
  • Studiestol: Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS, University of Pennsylvania Health System
  • Studiestol: Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
  • Studiestol: William G Stevenson, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi

Abonner