- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04520347
IVTCC 2.0: Et prospektivt multicenter ventrikulær takykardikateterablationsregister (IVTCC)
An International VT Ablation Center Collaborative Group (IVTCC): Et multicenter ventrikulær takykardikateterablationsregister
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Pludselig hjertedød (SCD), overvejende på grund af ventrikulære takyarytmier, er en førende dødsårsag i USA og rundt om i verden. Kateterablation af ventrikulære arytmier har vist sig at være effektiv til at reducere byrden af arytmier og reducere implanterbare hjertedefibrillator-chok (ICD).
Formålet med denne undersøgelse er at skabe et prospektivt internationalt databaseregister, der vil give mulighed for bedre vurdering af resultaterne af kateterablation af ventrikulære arytmier. Registret, med cirka 30 deltagende centre, vil hjælpe med at identificere de overordnede succesrater og tilknyttede fordele ved proceduren og give mere omfattende data om undersøgte populationer og behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montreal, Canada
- The Montreal Heart Institute
-
-
-
-
-
Wandsworth, Det Forenede Kongerige
- St. George's Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85719
- Banner Health, University of Arizona Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California, Davis
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06103
- Hartford Healthcare
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida Health
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66211
- The Kansas City Heart Rhythm Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- UMass Memorial Health Care
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- University of Minnesota VA Medical Center
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- WellSpan Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt Heart and Vascular Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- University of Utah Health
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- University of Virginia Health System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
-
-
-
Leiden, Holland
- Leiden University
-
Rotterdam, Holland
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
-
-
-
Koshigaya, Japan
- Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår kateterablation for ventrikulær takykardi (VT) eller for tidlige ventrikulære kontraktioner (PVC'er).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventrikulær takykardi (VT) tilbagefald
Tidsramme: Fra datoen for proceduren vurderet ved shock, anti-takykardistimulering eller gentagen procedure, op til 10 år.
|
Frihed fra ventrikulære takykardiepisoder, der kræver ICD-intervention (chok eller anti-takykardistimulering) eller gentag procedure.
|
Fra datoen for proceduren vurderet ved shock, anti-takykardistimulering eller gentagen procedure, op til 10 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: Fra proceduren vurderet op til 12 måneder.
|
Kardiovaskulær-relaterede og procedure-relaterede større komplikationer og/eller bivirkninger.
|
Fra proceduren vurderet op til 12 måneder.
|
|
Tid til transplantation eller død
Tidsramme: Fra procedurens dato vurderet efter transplantationsdato og/eller død, op til 10 år.
|
Fra procedurens dato vurderet efter transplantationsdato og/eller død, op til 10 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
- Studiestol: Kalyanam Shivkumar, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Studiestol: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Hospital, Italy
- Studiestol: Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS, University of Pennsylvania Health System
- Studiestol: Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
- Studiestol: William G Stevenson, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Død
- Hjertestop
- Død, Sudden
- Hjertekomplekser, for tidligt
- Takykardi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Sygdom i hjertets ledningssystem
- Kardiomyopatier
- Død, pludselig, hjertesygdom
- Takykardi, Ventrikulær
- Arytmier, hjerte
- Ventrikulære præmature komplekser
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-001725
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuLVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoAfsluttetEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansAfsluttetLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of FloridaRekrutteringSelvmedfølelse | LVAD Caregivers | Livskvalitet (QOL) | LVAD (Left Ventricular Assist Device)Forenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineAfsluttet
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
-
Erasmus Medical CenterEindhoven University of TechnologyTilmelding efter invitationLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionHolland
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
Columbia UniversityIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Slag | Blødende | Hjertetransplantation | LVAD (Left Ventricular Assist Device) Trombose | Trombose; Pulsåre
-
Hochgebirgsklinik DavosCK-CARERekrutteringHjertefejl | CABG | Arytmi | Hjertetransplantation | Hjerterehabilitering | Ventil anomalier | Hjertestop (CA) | ACS (akut koronarsyndrom) | LVAD (Left Ventricular Assist Device)Schweiz