- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04520347
IVTCC 2.0: Tuleva monikeskuskammiotakykardiakatetriablaatiorekisteri (IVTCC)
Kansainvälinen VT Ablation Center Collaborative Group (IVTCC): Monikeskus kammiotakykardiakatetri ablaatiorekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Äkillinen sydänkuolema (SCD), joka johtuu pääasiassa kammiotakyarytmioista, on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa ja ympäri maailmaa. Kammiorytmihäiriöiden katetriablaatio on osoittautunut tehokkaaksi rytmihäiriötaakan vähentämisessä ja implantoitavien sydämen defibrillaattorin (ICD) iskujen vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda tuleva kansainvälinen tietokantarekisteri, jonka avulla voidaan paremmin arvioida kammiorytmihäiriöiden katetriablaation tuloksia. Rekisteri, jossa on noin 30 osallistujakeskusta, auttaa tunnistamaan toimenpiteen yleiset onnistumisasteet ja niihin liittyvät hyödyt sekä tarjoaa kattavampaa tietoa alitutkituista populaatioista ja hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat
- Leiden University
-
Rotterdam, Alankomaat
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
-
-
-
Koshigaya, Japani
- Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- The Montreal Heart Institute
-
-
-
-
-
Wandsworth, Yhdistynyt kuningaskunta
- St. George's Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Banner Health, University of Arizona Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06103
- Hartford Healthcare
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Health
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- The Kansas City Heart Rhythm Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Memorial Health Care
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- University of Minnesota VA Medical Center
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- WellSpan Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt Heart and Vascular Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Health
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia Health System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään katetriablaatio kammiotakykardian (VT) tai ennenaikaisten kammioiden supistusten (PVC) vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kammiotakykardian (VT) uusiutuminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen päivämäärästä, joka on arvioitu shokin, antitakykardian tahdistuksen tai toistuvan toimenpiteen perusteella, enintään 10 vuotta.
|
Vapaus kammiotakykardiajaksoista, jotka edellyttävät ICD-interventiota (shokki tai antitakykardiatahdistusta) tai toista toimenpidettä.
|
Toimenpiteen päivämäärästä, joka on arvioitu shokin, antitakykardian tahdistuksen tai toistuvan toimenpiteen perusteella, enintään 10 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Arvioidusta menettelystä 12 kuukauteen asti.
|
Sydän- ja verisuonisairauksiin ja toimenpiteisiin liittyvät merkittävät komplikaatiot ja/tai haittatapahtumat.
|
Arvioidusta menettelystä 12 kuukauteen asti.
|
|
Elinsiirron tai kuoleman aika
Aikaikkuna: Toimenpidepäivästä elinsiirto- ja/tai kuolemanpäivän mukaan arvioituna, enintään 10 vuotta.
|
Toimenpidepäivästä elinsiirto- ja/tai kuolemanpäivän mukaan arvioituna, enintään 10 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
- Opintojen puheenjohtaja: Kalyanam Shivkumar, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Opintojen puheenjohtaja: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Hospital, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS, University of Pennsylvania Health System
- Opintojen puheenjohtaja: Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: William G Stevenson, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Kuolema
- Sydänpysähdys
- Kuolema, äkillinen
- Sydänkompleksit, ennenaikaiset
- Takykardia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Kardiomyopatiat
- Kuolema, äkillinen, sydän
- Takykardia, kammio
- Rytmihäiriöt, sydän
- Kammioiden ennenaikaiset kompleksit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-001725
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen takykardia
-
Supira MedicalPeruutettu
-
Hamilton Health Sciences CorporationPeruutettu
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisVentricular Assist DeviceRanska
-
Montreal Heart InstituteAbbott Medical DevicesLopetettuVentricular Remodeling, vasenKanada
-
University of FreiburgHeart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia; Heart Center Leipzig -... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykologiset tekijätSaksa
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoLopetettuLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of FreiburgHeart Center Leipzig - University Hospital; Heart and Diabetes Center North... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykososiaaliset tekijätSaksa
-
University of PittsburghValmisVentricular Shunt -infektioYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesValmisVentricular Mural TromboosiKiina
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansValmisLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat