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IVTCC 2.0：前瞻性多中心室性心动过速导管消融登记 (IVTCC)

2025年12月8日 更新者：Jason Bradfield, MD、University of California, Los Angeles

国际 VT 消融中心协作组 (IVTCC)：多中心室性心动过速导管消融登记

这是一个前瞻性的多中心国际登记处。 该登记处的目的是收集因室性心动过速 (VT) 和室性早搏 (PVC) 接受导管消融术的患者的前瞻性数据。 该登记处将用于临床监测、研究和质量改进目的。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

心脏性猝死 (SCD) 主要由室性心律失常引起，是美国和世界范围内导致死亡的主要原因。 室性心律失常的导管消融已被证明可有效减轻心律失常的负担和减少植入式心脏除颤器 (ICD) 电击。

本研究的目的是创建一个前瞻性国际数据库注册，以便更好地评估室性心律失常导管消融的结果。 该登记处有大约 30 个参与中心，将有助于确定该程序的总体成功率和相关益处，并提供有关未充分研究的人群和治疗的更全面数据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Jerusalem、以色列
        • Shaare Zedek Medical Center
  • 加拿大
      • Montreal、加拿大
        • The Montreal Heart Institute
  • 日本
      • Koshigaya、日本
        • Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85719
        • Banner Health, University of Arizona Medical Center
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University Of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06103
        • Hartford Healthcare
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida Health
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66211
        • The Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Boston Children's Hospital
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • UMass Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417
        • University of Minnesota VA Medical Center
      • Rochester、Minnesota、美国、55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63130
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York、New York、美国、10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Pennsylvania
      • York、Pennsylvania、美国、17403
        • Wellspan Health
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt Heart and Vascular Institute
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • University of Utah Health
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22903
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington Medical Center
  • 英国
      • Wandsworth、英国
        • St. George's Hospital
  • 荷兰
      • Leiden、荷兰
        • Leiden University
      • Rotterdam、荷兰
        • Erasmus Medical Center
  • 西班牙
      • Madrid、西班牙
        • Gregorio Marañón General University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

因室性心动过速或室性早搏而接受导管消融术的室性心律失常患者。

描述

纳入标准：

- 所有因室性心动过速 (VT) 或室性早搏 (PVC) 而接受导管消融术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
室性心动过速 (VT) 复发
大体时间：从通过电击、抗心动过速起搏或重复手术评估的手术日期起，最多 10 年。
免于需要 ICD 干预（电击或抗心动过速起搏）或重复程序的室性心动过速发作。
从通过电击、抗心动过速起搏或重复手术评估的手术日期起，最多 10 年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症发生率
大体时间：从程序评估之日起最多 12 个月。
心血管相关和手术相关的主要并发症和/或不良事件。
从程序评估之日起最多 12 个月。
移植时间或死亡时间
大体时间：从移植日期和/或死亡日期评估的手术日期起，最多 10 年。
从移植日期和/或死亡日期评估的手术日期起，最多 10 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Los Angeles

调查人员

  • 首席研究员：Jason Bradfield, MD、University of California, Los Angeles
  • 学习椅：Kalyanam Shivkumar, MD, PhD、University of California, Los Angeles
  • 学习椅：Paolo Della Bella, MD、San Raffaele Hospital, Italy
  • 学习椅：Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS、University of Pennsylvania Health System
  • 学习椅：Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC、Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
  • 学习椅：William G Stevenson, MD、Vanderbilt Heart and Vascular Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月17日

首次发布 (实际的)

2020年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月8日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-001725

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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