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IVTCC 2.0: un registro multicentrico per l'ablazione transcatetere della tachicardia ventricolare prospettica (IVTCC)

8 dicembre 2025 aggiornato da: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles

Un gruppo collaborativo del centro internazionale per l'ablazione di VT (IVTCC): un registro multicentrico per l'ablazione transcatetere della tachicardia ventricolare

Questo è un registro internazionale multicentrico prospettico. L'obiettivo di questo registro è raccogliere dati prospettici su pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere per tachicardia ventricolare (TV) e contrazioni ventricolari premature (PVC). Il registro sarà utilizzato per scopi di monitoraggio clinico, ricerca e miglioramento della qualità.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

La morte cardiaca improvvisa (SCD), prevalentemente dovuta a tachiaritmie ventricolari, è una delle principali cause di mortalità negli Stati Uniti e in tutto il mondo. L'ablazione transcatetere delle aritmie ventricolari si è dimostrata efficace nel ridurre il carico delle aritmie e ridurre gli shock del defibrillatore cardiaco impiantabile (ICD).

Lo scopo di questo studio è creare un registro di database internazionale prospettico che consentirà una migliore valutazione degli esiti dell'ablazione transcatetere delle aritmie ventricolari. Il registro, con circa 30 centri partecipanti, aiuterà a identificare i tassi di successo complessivi e i benefici associati della procedura e fornirà dati più completi sulle popolazioni e sul trattamento sottostimati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Montreal, Canada
        • The Montreal Heart Institute
  • Giappone
      • Koshigaya, Giappone
        • Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Olanda
      • Leiden, Olanda
        • Leiden University
      • Rotterdam, Olanda
        • Erasmus Medical Center
  • Regno Unito
      • Wandsworth, Regno Unito
        • St. George's Hospital
  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Gregorio Marañón General University Hospital
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Banner Health, University of Arizona Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06103
        • Hartford Healthcare
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • The Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • UMass Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • University of Minnesota VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • WellSpan Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt Heart and Vascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con aritmie ventricolari sottoposti ad ablazione transcatetere per tachicardia ventricolare o contrazioni ventricolari premature.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere per tachicardia ventricolare (TV) o contrazioni ventricolari premature (PVC).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza di tachicardia ventricolare (TV).
Lasso di tempo: Dalla data della procedura valutata mediante shock, stimolazione antitachicardica o procedura ripetuta, fino a 10 anni.
Assenza di episodi di tachicardia ventricolare che richiedano l'intervento dell'ICD (shock o stimolazione antitachicardica) o procedura ripetuta.
Dalla data della procedura valutata mediante shock, stimolazione antitachicardica o procedura ripetuta, fino a 10 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: Dalla data della procedura valutata fino a 12 mesi.
Complicanze maggiori e/o eventi avversi cardiovascolari e procedurali.
Dalla data della procedura valutata fino a 12 mesi.
È ora di trapiantare o morire
Lasso di tempo: Dalla data della procedura valutata per data di trapianto e/o morte, fino a 10 anni.
Dalla data della procedura valutata per data di trapianto e/o morte, fino a 10 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
  • Cattedra di studio: Kalyanam Shivkumar, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Cattedra di studio: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Hospital, Italy
  • Cattedra di studio: Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS, University of Pennsylvania Health System
  • Cattedra di studio: Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
  • Cattedra di studio: William G Stevenson, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-001725

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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