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IVTCC 2.0: 전향적 다심실 빈맥 카테터 절제 레지스트리 (IVTCC)

2025년 12월 8일 업데이트: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles

국제 VT 절제 센터 협력 그룹(IVTCC): 다심실 심실성 빈맥 카테터 절제 레지스트리

이것은 장래의 다중 센터 국제 등록소입니다. 이 레지스트리의 목적은 심실 빈맥(VT) 및 조기 심실 수축(PVC)에 대한 카테터 절제술을 받는 환자에 대한 전향적 데이터를 수집하는 것입니다. 레지스트리는 임상 모니터링, 연구 및 품질 개선 목적으로 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

주로 심실 빈맥성 부정맥으로 인한 급성 심장사(SCD)는 미국 및 전 세계에서 주요 사망 원인입니다. 심실성 부정맥의 카테터 절제술은 부정맥의 부담을 줄이고 이식형 심장 제세동기(ICD) 쇼크를 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.

이 연구의 목적은 심실성 부정맥의 카테터 절제 결과를 더 잘 평가할 수 있는 전향적인 국제 데이터베이스 레지스트리를 만드는 것입니다. 약 30개의 참여 센터가 있는 레지스트리는 전반적인 성공률과 절차의 관련 이점을 식별하는 데 도움이 되며 연구 대상 인구 및 치료에 대한 보다 포괄적인 데이터를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leiden, 네덜란드
        • Leiden University
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Erasmus Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85719
        • Banner Health, University of Arizona Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06103
        • Hartford Healthcare
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66211
        • The Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMass Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • University of Minnesota VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt Heart and Vascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Madrid, 스페인
        • Gregorio Marañón General University Hospital
      • Wandsworth, 영국
        • St. George's Hospital
      • Jerusalem, 이스라엘
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Koshigaya, 일본
        • Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
      • Montreal, 캐나다
        • The Montreal Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심실 빈맥 또는 조기 심실 수축에 대한 카테터 절제술을 받는 심실 부정맥 환자.

설명

포함 기준:

- 심실 빈맥(VT) 또는 조기 심실 수축(PVC)에 대한 카테터 절제술을 받는 모든 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심실성 빈맥(VT) 재발
기간: 쇼크, 항빈맥 조율 또는 반복 시술로 평가한 시술 날짜로부터 최대 10년.
ICD 개입(쇼크 또는 항-빈맥 조율) 또는 반복 절차가 필요한 심실성 빈맥 에피소드가 없습니다.
쇼크, 항빈맥 조율 또는 반복 시술로 평가한 시술 날짜로부터 최대 10년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 발생률
기간: 절차 평가일로부터 최대 12개월.
심혈관 관련 및 시술 관련 주요 합병증 및/또는 부작용.
절차 평가일로부터 최대 12개월.
이식 또는 사망 시간
기간: 이식 및/또는 사망 날짜까지 평가된 절차 날짜로부터 최대 10년.
이식 및/또는 사망 날짜까지 평가된 절차 날짜로부터 최대 10년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
  • 연구 의자: Kalyanam Shivkumar, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • 연구 의자: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Hospital, Italy
  • 연구 의자: Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS, University of Pennsylvania Health System
  • 연구 의자: Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
  • 연구 의자: William G Stevenson, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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