Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IVTCC 2.0: een prospectief multicenter ventriculaire tachycardie katheterablatieregister (IVTCC)

9 november 2023 bijgewerkt door: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles

Een internationale samenwerkingsgroep voor VT-ablatiecentra (IVTCC): een register voor ventriculaire tachycardiekatheterablatie in meerdere centra

Dit is een prospectief internationaal register met meerdere centra. Het doel van dit register is het verzamelen van prospectieve gegevens over patiënten die katheterablatie ondergaan voor ventriculaire tachycardie (VT) en premature ventriculaire contracties (PVC). Het register zal worden gebruikt voor klinische monitoring, onderzoek en kwaliteitsverbetering.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Plotselinge hartdood (SCD), voornamelijk als gevolg van ventriculaire tachyaritmieën, is een belangrijke doodsoorzaak in de Verenigde Staten en de rest van de wereld. Katheterablatie van ventriculaire aritmieën is effectief gebleken bij het verminderen van de last van aritmieën en het verminderen van implanteerbare cardiale defibrillatorschokken (ICD).

Het doel van deze studie is om een ​​prospectief internationaal databaseregister te creëren dat een betere beoordeling van de uitkomsten van katheterablatie van ventriculaire aritmieën mogelijk zal maken. Het register, met ongeveer 30 deelnemende centra, zal helpen om de algehele slagingspercentages en de bijbehorende voordelen van de procedure te identificeren en uitgebreidere gegevens te verstrekken over onvoldoende bestudeerde populaties en behandelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Montréal, Canada
        • The Montreal Heart Institute
  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Italië
      • Milan, Italië
        • San Raffaele Hospital
      • Milan, Italië
        • Monzino Cardiology Center, University of Milan
  • Japan
      • Koshigaya, Japan
        • Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
  • Nederland
      • Leiden, Nederland
        • Leiden University
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus Medical Center
  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Gregorio Marañón General University Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
      • Wandsworth, Verenigd Koninkrijk
        • St. George's Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Banner Health, University of Arizona Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06103
        • Hartford Healthcare
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • The Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMass Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • University of Minnesota VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt Heart and Vascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ventriculaire aritmieën die katheterablatie ondergaan voor ventriculaire tachycardie of premature ventriculaire contracties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle patiënten die katheterablatie ondergaan voor ventriculaire tachycardie (VT) of premature ventriculaire contracties (PVC's).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventriculaire tachycardie (VT) herhaling
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de procedure beoordeeld door shock, antitachycardiestimulatie of herhalingsprocedure, tot 10 jaar.
Vrijheid van ventriculaire tachycardie-episodes waarvoor ICD-interventie (shock of anti-tachycardie-stimulatie) of herhalingsprocedure vereist is.
Vanaf de datum van de procedure beoordeeld door shock, antitachycardiestimulatie of herhalingsprocedure, tot 10 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage complicaties
Tijdsspanne: Vanaf datum procedure beoordeeld tot 12 maanden.
Cardiovasculaire en proceduregerelateerde ernstige complicaties en/of bijwerkingen.
Vanaf datum procedure beoordeeld tot 12 maanden.
Tijd voor transplantatie of overlijden
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de procedure beoordeeld op datum van transplantatie en/of overlijden, tot 10 jaar.
Vanaf de datum van de procedure beoordeeld op datum van transplantatie en/of overlijden, tot 10 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
  • Studie stoel: Kalyanam Shivkumar, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Studie stoel: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Hospital, Italy
  • Studie stoel: Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS, University of Pennsylvania Health System
  • Studie stoel: Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
  • Studie stoel: William G Stevenson, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-001725

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventriculaire tachycardie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren