- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04520347
IVTCC 2.0: Ein prospektives multizentrisches Register für ventrikuläre Tachykardie-Katheterablation (IVTCC)
An International VT Ablation Center Collaborative Group (IVTCC): Ein multizentrisches Register für ventrikuläre Tachykardie-Katheterablation
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der plötzliche Herztod (SCD), hauptsächlich aufgrund ventrikulärer Tachyarrhythmien, ist eine führende Todesursache in den Vereinigten Staaten und auf der ganzen Welt. Die Katheterablation ventrikulärer Arrhythmien hat sich als wirksam erwiesen, um die Belastung durch Arrhythmien zu reduzieren und die Schocks durch implantierbare Herzdefibrillatoren (ICD) zu reduzieren.
Das Ziel dieser Studie ist die Schaffung eines prospektiven internationalen Datenbankregisters, das eine bessere Bewertung der Ergebnisse der Katheterablation ventrikulärer Arrhythmien ermöglicht. Das Register mit etwa 30 teilnehmenden Zentren wird dazu beitragen, die Gesamterfolgsraten und die damit verbundenen Vorteile des Verfahrens zu ermitteln und umfassendere Daten zu unzureichend untersuchten Populationen und Behandlungen bereitzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
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Koshigaya, Japan
- Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
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Montreal, Kanada
- The Montreal Heart Institute
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Leiden, Niederlande
- Leiden University
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Rotterdam, Niederlande
- Erasmus Medical Center
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Madrid, Spanien
- Gregorio Marañón General University Hospital
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
- Banner Health, University of Arizona Medical Center
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California, Los Angeles
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California, Davis
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California San Francisco
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Hospital
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06103
- Hartford Healthcare
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida Health
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
- The Kansas City Heart Rhythm Institute
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Boston Children's Hospital
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Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- UMass Memorial Health Care
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
- University of Minnesota VA Medical Center
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
- Mayo Clinic
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Missouri
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
- Washington University in St. Louis
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- The Mount Sinai Hospital
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The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Montefiore Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- WellSpan Health
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt Heart and Vascular Institute
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Houston Methodist Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- University of Utah Health
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
- University of Virginia Health System
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington Medical Center
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Wandsworth, Vereinigtes Königreich
- St. George's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer Katheterablation wegen ventrikulärer Tachykardie (VT) oder vorzeitiger ventrikulärer Kontraktionen (PVCs) unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rezidiv einer ventrikulären Tachykardie (VT).
Zeitfenster: Ab Datum des Eingriffs, bewertet durch Schock, Antitachykardie-Stimulation oder wiederholtes Verfahren, bis zu 10 Jahre.
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Keine ventrikulären Tachykardie-Episoden, die eine ICD-Intervention (Schock oder Anti-Tachykardie-Stimulation) oder eine Wiederholung des Eingriffs erfordern.
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Ab Datum des Eingriffs, bewertet durch Schock, Antitachykardie-Stimulation oder wiederholtes Verfahren, bis zu 10 Jahre.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationsrate
Zeitfenster: Vom Datum des Verfahrens bewertet bis zu 12 Monate.
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Herz-Kreislauf- und verfahrensbedingte größere Komplikationen und/oder unerwünschte Ereignisse.
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Vom Datum des Verfahrens bewertet bis zu 12 Monate.
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Zeit für Transplantation oder Tod
Zeitfenster: Ab dem Datum des Eingriffs, bewertet nach dem Datum der Transplantation und/oder des Todes, bis zu 10 Jahre.
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Ab dem Datum des Eingriffs, bewertet nach dem Datum der Transplantation und/oder des Todes, bis zu 10 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
- Studienstuhl: Kalyanam Shivkumar, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Studienstuhl: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Hospital, Italy
- Studienstuhl: Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS, University of Pennsylvania Health System
- Studienstuhl: Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
- Studienstuhl: William G Stevenson, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Tod
- Herzstillstand
- Tod, plötzlich
- Herzkomplexe, vorzeitig
- Tachykardie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Erkrankung des Herzleitungssystems
- Kardiomyopathien
- Tod, Plötzlich, Herz
- Tachykardie, ventrikulär
- Arrhythmien, Herz
- Ventrikuläre vorzeitige Komplexe
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-001725
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Ventrikuläre Tachykardie
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University of California, DavisUniversity of California, San DiegoBeendetLVAD (Left Ventricular Assist Device) AntriebsstranginfektionVereinigte Staaten
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University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansAbgeschlossenLVAD (Left Ventricular Assist Device) AntriebsstranginfektionVereinigte Staaten
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Institute for Clinical and Experimental MedicineAbgeschlossen
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Erasmus Medical CenterEindhoven University of TechnologyAnmeldung auf EinladungLVAD (Left Ventricular Assist Device) AntriebsstranginfektionNiederlande
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Columbia UniversityNoch keine RekrutierungHerzfehler | Streicheln | Blutung | Herz Transplantation | LVAD (Left Ventricular Assist Device) Thrombose | Thrombose; Arterie