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IVTCC 2.0: Ein prospektives multizentrisches Register für ventrikuläre Tachykardie-Katheterablation (IVTCC)

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles

An International VT Ablation Center Collaborative Group (IVTCC): Ein multizentrisches Register für ventrikuläre Tachykardie-Katheterablation

Dies ist ein prospektives multizentrisches internationales Register. Das Ziel dieses Registers ist es, prospektive Daten über Patienten zu sammeln, die sich einer Katheterablation wegen ventrikulärer Tachykardie (VT) und vorzeitiger ventrikulärer Kontraktionen (PVC) unterziehen. Das Register wird für klinische Überwachungs-, Forschungs- und Qualitätsverbesserungszwecke verwendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der plötzliche Herztod (SCD), hauptsächlich aufgrund ventrikulärer Tachyarrhythmien, ist eine führende Todesursache in den Vereinigten Staaten und auf der ganzen Welt. Die Katheterablation ventrikulärer Arrhythmien hat sich als wirksam erwiesen, um die Belastung durch Arrhythmien zu reduzieren und die Schocks durch implantierbare Herzdefibrillatoren (ICD) zu reduzieren.

Das Ziel dieser Studie ist die Schaffung eines prospektiven internationalen Datenbankregisters, das eine bessere Bewertung der Ergebnisse der Katheterablation ventrikulärer Arrhythmien ermöglicht. Das Register mit etwa 30 teilnehmenden Zentren wird dazu beitragen, die Gesamterfolgsraten und die damit verbundenen Vorteile des Verfahrens zu ermitteln und umfassendere Daten zu unzureichend untersuchten Populationen und Behandlungen bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Koshigaya, Japan
        • Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
      • Montreal, Kanada
        • The Montreal Heart Institute
      • Leiden, Niederlande
        • Leiden University
      • Rotterdam, Niederlande
        • Erasmus Medical Center
      • Madrid, Spanien
        • Gregorio Marañón General University Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Banner Health, University of Arizona Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06103
        • Hartford Healthcare
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • The Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMass Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • University of Minnesota VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • WellSpan Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt Heart and Vascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Wandsworth, Vereinigtes Königreich
        • St. George's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ventrikulären Arrhythmien, die sich einer Katheterablation wegen ventrikulärer Tachykardie oder vorzeitiger ventrikulärer Kontraktionen unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Patienten, die sich einer Katheterablation wegen ventrikulärer Tachykardie (VT) oder vorzeitiger ventrikulärer Kontraktionen (PVCs) unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidiv einer ventrikulären Tachykardie (VT).
Zeitfenster: Ab Datum des Eingriffs, bewertet durch Schock, Antitachykardie-Stimulation oder wiederholtes Verfahren, bis zu 10 Jahre.
Keine ventrikulären Tachykardie-Episoden, die eine ICD-Intervention (Schock oder Anti-Tachykardie-Stimulation) oder eine Wiederholung des Eingriffs erfordern.
Ab Datum des Eingriffs, bewertet durch Schock, Antitachykardie-Stimulation oder wiederholtes Verfahren, bis zu 10 Jahre.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: Vom Datum des Verfahrens bewertet bis zu 12 Monate.
Herz-Kreislauf- und verfahrensbedingte größere Komplikationen und/oder unerwünschte Ereignisse.
Vom Datum des Verfahrens bewertet bis zu 12 Monate.
Zeit für Transplantation oder Tod
Zeitfenster: Ab dem Datum des Eingriffs, bewertet nach dem Datum der Transplantation und/oder des Todes, bis zu 10 Jahre.
Ab dem Datum des Eingriffs, bewertet nach dem Datum der Transplantation und/oder des Todes, bis zu 10 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
  • Studienstuhl: Kalyanam Shivkumar, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Studienstuhl: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Hospital, Italy
  • Studienstuhl: Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS, University of Pennsylvania Health System
  • Studienstuhl: Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
  • Studienstuhl: William G Stevenson, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ventrikuläre Tachykardie

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