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IVTCC 2.0 : Un registre prospectif multicentrique d'ablation par cathéter de tachycardie ventriculaire (IVTCC)

8 décembre 2025 mis à jour par: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles

Un groupe de collaboration du Centre international d'ablation de la VT (IVTCC) : un registre multicentrique d'ablation par cathéter de tachycardie ventriculaire

Il s'agit d'un registre international multicentrique prospectif. L'objectif de ce registre est de collecter des données prospectives sur les patients subissant une ablation par cathéter pour tachycardie ventriculaire (TV) et contractions ventriculaires prématurées (PVC). Le registre sera utilisé à des fins de surveillance clinique, de recherche et d'amélioration de la qualité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mort cardiaque subite (SCD), principalement due à des tachyarythmies ventriculaires, est une cause majeure de mortalité aux États-Unis et dans le monde. L'ablation par cathéter des arythmies ventriculaires s'est avérée efficace pour réduire le fardeau des arythmies et réduire les chocs du défibrillateur cardiaque implantable (DCI).

Le but de cette étude est de créer un registre de base de données international prospectif qui permettra une meilleure évaluation des résultats de l'ablation par cathéter des arythmies ventriculaires. Le registre, avec environ 30 centres participants, aidera à identifier les taux de réussite globaux et les avantages associés de la procédure et fournira des données plus complètes sur les populations sous-étudiées et le traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montreal, Canada
        • The Montreal Heart Institute
      • Madrid, Espagne
        • Gregorio Marañón General University Hospital
      • Jerusalem, Israël
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Koshigaya, Japon
        • Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
      • Leiden, Pays-Bas
        • Leiden University
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Erasmus Medical Center
      • Wandsworth, Royaume-Uni
        • St. George's Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85719
        • Banner Health, University of Arizona Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06103
        • Hartford Healthcare
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66211
        • The Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • UMass Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • University of Minnesota VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • Wellspan Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt Heart and Vascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'arythmies ventriculaires qui subissent une ablation par cathéter pour une tachycardie ventriculaire ou des contractions ventriculaires prématurées.

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients subissant une ablation par cathéter pour tachycardie ventriculaire (VT) ou contractions ventriculaires prématurées (PVC).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de tachycardie ventriculaire (TV)
Délai: À partir de la date de la procédure évaluée par choc, stimulation anti-tachycardie ou répétition de la procédure, jusqu'à 10 ans.
Absence d'épisodes de tachycardie ventriculaire nécessitant une intervention DAI (choc ou stimulation anti-tachycardie) ou une procédure répétée.
À partir de la date de la procédure évaluée par choc, stimulation anti-tachycardie ou répétition de la procédure, jusqu'à 10 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications
Délai: De la date de la procédure évaluée jusqu'à 12 mois.
Complications majeures et/ou événements indésirables cardiovasculaires et liés à la procédure.
De la date de la procédure évaluée jusqu'à 12 mois.
Il est temps de greffer ou de mourir
Délai: À partir de la date de la procédure évaluée par la date de la greffe et/ou du décès, jusqu'à 10 ans.
À partir de la date de la procédure évaluée par la date de la greffe et/ou du décès, jusqu'à 10 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
  • Chaise d'étude: Kalyanam Shivkumar, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Chaise d'étude: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Hospital, Italy
  • Chaise d'étude: Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS, University of Pennsylvania Health System
  • Chaise d'étude: Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
  • Chaise d'étude: William G Stevenson, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Première publication (Réel)

20 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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