- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04520347
IVTCC 2.0 : Un registre prospectif multicentrique d'ablation par cathéter de tachycardie ventriculaire (IVTCC)
Un groupe de collaboration du Centre international d'ablation de la VT (IVTCC) : un registre multicentrique d'ablation par cathéter de tachycardie ventriculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La mort cardiaque subite (SCD), principalement due à des tachyarythmies ventriculaires, est une cause majeure de mortalité aux États-Unis et dans le monde. L'ablation par cathéter des arythmies ventriculaires s'est avérée efficace pour réduire le fardeau des arythmies et réduire les chocs du défibrillateur cardiaque implantable (DCI).
Le but de cette étude est de créer un registre de base de données international prospectif qui permettra une meilleure évaluation des résultats de l'ablation par cathéter des arythmies ventriculaires. Le registre, avec environ 30 centres participants, aidera à identifier les taux de réussite globaux et les avantages associés de la procédure et fournira des données plus complètes sur les populations sous-étudiées et le traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montreal, Canada
- The Montreal Heart Institute
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Madrid, Espagne
- Gregorio Marañón General University Hospital
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Jerusalem, Israël
- Shaare Zedek Medical Center
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Koshigaya, Japon
- Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
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Leiden, Pays-Bas
- Leiden University
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Rotterdam, Pays-Bas
- Erasmus Medical Center
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Wandsworth, Royaume-Uni
- St. George's Hospital
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85719
- Banner Health, University of Arizona Medical Center
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Hospital
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06103
- Hartford Healthcare
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida Health
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66211
- The Kansas City Heart Rhythm Institute
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Memorial Health Care
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- University of Minnesota VA Medical Center
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
- Mayo Clinic
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63130
- Washington University in St. Louis
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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New York, New York, États-Unis, 10029
- The Mount Sinai Hospital
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The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Pennsylvania
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York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
- Wellspan Health
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt Heart and Vascular Institute
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Methodist Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah Health
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- University of Virginia Health System
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une ablation par cathéter pour tachycardie ventriculaire (VT) ou contractions ventriculaires prématurées (PVC).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive de tachycardie ventriculaire (TV)
Délai: À partir de la date de la procédure évaluée par choc, stimulation anti-tachycardie ou répétition de la procédure, jusqu'à 10 ans.
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Absence d'épisodes de tachycardie ventriculaire nécessitant une intervention DAI (choc ou stimulation anti-tachycardie) ou une procédure répétée.
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À partir de la date de la procédure évaluée par choc, stimulation anti-tachycardie ou répétition de la procédure, jusqu'à 10 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications
Délai: De la date de la procédure évaluée jusqu'à 12 mois.
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Complications majeures et/ou événements indésirables cardiovasculaires et liés à la procédure.
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De la date de la procédure évaluée jusqu'à 12 mois.
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Il est temps de greffer ou de mourir
Délai: À partir de la date de la procédure évaluée par la date de la greffe et/ou du décès, jusqu'à 10 ans.
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À partir de la date de la procédure évaluée par la date de la greffe et/ou du décès, jusqu'à 10 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
- Chaise d'étude: Kalyanam Shivkumar, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Chaise d'étude: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Hospital, Italy
- Chaise d'étude: Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS, University of Pennsylvania Health System
- Chaise d'étude: Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
- Chaise d'étude: William G Stevenson, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Décès
- Arrêt cardiaque
- Mort subite
- Complexes cardiaques, prématurés
- Tachycardie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Cardiomyopathies
- Décès, Soudain, Cardiaque
- Tachycardie ventriculaire
- Arythmies cardiaques
- Complexes ventriculaires prématurés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-001725
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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