IVTCC 2.0: Prospektywny wieloośrodkowy rejestr ablacji częstoskurczu komorowego przez cewnik (IVTCC)
9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
Międzynarodowa Grupa Współpracy Ośrodków Ablacji VT (IVTCC): Wieloośrodkowy Rejestr Ablacji Cewnika Częstoskurczu Komorowego
Jest to perspektywiczny wieloośrodkowy rejestr międzynarodowy.
Celem tego rejestru jest gromadzenie prospektywnych danych dotyczących pacjentów poddawanych ablacji przezcewnikowej z powodu częstoskurczu komorowego (VT) i przedwczesnych skurczów komorowych (PVC).
Rejestr będzie wykorzystywany do celów monitorowania klinicznego, badań i poprawy jakości.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Nagła śmierć sercowa (SCD), spowodowana głównie tachyarytmią komorową, jest główną przyczyną śmiertelności w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie. Ablacja przezcewnikowa w komorowych zaburzeniach rytmu okazała się skuteczna w zmniejszaniu obciążenia arytmiami i zmniejszaniu wyładowań za pomocą wszczepialnego defibrylatora serca (ICD).
Celem pracy jest stworzenie prospektywnej międzynarodowej bazy danych rejestru, która pozwoli na lepszą ocenę wyników ablacji komorowych zaburzeń rytmu przez cewnik. Rejestr, obejmujący około 30 uczestniczących ośrodków, pomoże zidentyfikować ogólne wskaźniki powodzenia i związane z nim korzyści procedury oraz dostarczy bardziej wyczerpujących danych na temat niedostatecznie zbadanych populacji i leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
-
-
-
-
Leiden, Holandia
- Leiden University
-
Rotterdam, Holandia
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
-
-
-
Koshigaya, Japonia
- Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
-
-
-
-
-
Montréal, Kanada
- The Montreal Heart Institute
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- Banner Health, University of Arizona Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California, Davis
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06103
- Hartford Healthcare
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida Health
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
- The Kansas City Heart Rhythm Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMass Memorial Health Care
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
- University of Minnesota VA Medical Center
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt Heart and Vascular Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah Health
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- University of Virginia Health System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
-
-
-
Milan, Włochy
- San Raffaele Hospital
-
Milan, Włochy
- Monzino Cardiology Center, University of Milan
-
-
-
-
-
Wandsworth, Zjednoczone Królestwo
- St. George's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z komorowymi zaburzeniami rytmu poddawani ablacji przezcewnikowej z powodu częstoskurczu komorowego lub przedwczesnych skurczów komorowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani ablacji przezcewnikowej z powodu częstoskurczu komorowego (VT) lub przedwczesnych skurczów komorowych (PVC).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót częstoskurczu komorowego (VT).
Ramy czasowe: Od daty zabiegu ocenianego na podstawie wyładowania, stymulacji antytachykardii lub powtórzenia zabiegu do 10 lat.
|
Wolność od epizodów częstoskurczu komorowego wymagających interwencji ICD (wstrząs lub stymulacja zapobiegająca tachykardii) lub powtórzenia zabiegu.
|
Od daty zabiegu ocenianego na podstawie wyładowania, stymulacji antytachykardii lub powtórzenia zabiegu do 10 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: Od daty zabiegu oceniany do 12 miesięcy.
|
Poważne powikłania i/lub zdarzenia niepożądane związane z układem sercowo-naczyniowym i zabiegiem.
|
Od daty zabiegu oceniany do 12 miesięcy.
|
|
Czas na przeszczep lub śmierć
Ramy czasowe: Od daty zabiegu ocenianej według daty przeszczepu i/lub zgonu, do 10 lat.
|
Od daty zabiegu ocenianej według daty przeszczepu i/lub zgonu, do 10 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
- Krzesło do nauki: Kalyanam Shivkumar, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Krzesło do nauki: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Hospital, Italy
- Krzesło do nauki: Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS, University of Pennsylvania Health System
- Krzesło do nauki: Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
- Krzesło do nauki: William G Stevenson, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-001725
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tachykardia komorowa
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutacyjny