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IVTCC 2.0: Um Registro Prospectivo de Ablação por Cateter de Taquicardia Ventricular Multicêntrica (IVTCC)

8 de dezembro de 2025 atualizado por: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles

Um Grupo Colaborativo do Centro Internacional de Ablação de TV (IVTCC): Um Registro de Ablação por Cateter de Taquicardia Ventricular Multicêntrico

Este é um registro prospectivo internacional multicêntrico. O objetivo deste registro é coletar dados prospectivos de pacientes submetidos a ablação por cateter para taquicardia ventricular (TV) e contrações ventriculares prematuras (CVP). O registro será usado para fins de monitoramento clínico, pesquisa e melhoria da qualidade.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

A morte súbita cardíaca (MSC), predominantemente devido a taquiarritmias ventriculares, é uma das principais causas de mortalidade nos Estados Unidos e em todo o mundo. A ablação por cateter de arritmias ventriculares provou ser eficaz na redução da carga de arritmias e na redução de choques de desfibriladores cardíacos implantáveis ​​(CDI).

O objetivo deste estudo é criar um registro prospectivo de banco de dados internacional que permita uma melhor avaliação dos resultados da ablação por cateter de arritmias ventriculares. O registro, com aproximadamente 30 centros participantes, ajudará a identificar as taxas gerais de sucesso e os benefícios associados ao procedimento e fornecerá dados mais abrangentes sobre populações e tratamentos pouco estudados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
      • Montreal, Canadá
        • The Montreal Heart Institute
  • Espanha
      • Madrid, Espanha
        • Gregorio Marañón General University Hospital
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Banner Health, University of Arizona Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06103
        • Hartford Healthcare
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • The Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • University of Minnesota VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • WellSpan Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt Heart and Vascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center
  • Holanda
      • Leiden, Holanda
        • Leiden University
      • Rotterdam, Holanda
        • Erasmus Medical Center
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Japão
      • Koshigaya, Japão
        • Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
  • Reino Unido
      • Wandsworth, Reino Unido
        • St. George's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com arritmias ventriculares submetidos a ablação por cateter para taquicardia ventricular ou contrações ventriculares prematuras.

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes submetidos a ablação por cateter para taquicardia ventricular (TV) ou contrações ventriculares prematuras (PVCs).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência de taquicardia ventricular (TV)
Prazo: A partir da data do procedimento avaliado por choque, estimulação antitaquicardia ou repetição do procedimento, até 10 anos.
Livre de episódios de taquicardia ventricular que requerem intervenção do CDI (choque ou estimulação antitaquicardia) ou repetição do procedimento.
A partir da data do procedimento avaliado por choque, estimulação antitaquicardia ou repetição do procedimento, até 10 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicações
Prazo: Da data do procedimento avaliado até 12 meses.
Complicações maiores e/ou eventos adversos cardiovasculares e relacionados ao procedimento.
Da data do procedimento avaliado até 12 meses.
Hora do transplante ou morte
Prazo: Da data do procedimento avaliada pela data do transplante e/ou óbito, até 10 anos.
Da data do procedimento avaliada pela data do transplante e/ou óbito, até 10 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
  • Cadeira de estudo: Kalyanam Shivkumar, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Cadeira de estudo: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Hospital, Italy
  • Cadeira de estudo: Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS, University of Pennsylvania Health System
  • Cadeira de estudo: Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
  • Cadeira de estudo: William G Stevenson, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-001725

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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