Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IVTCC 2.0: Et prospektivt multisenter ventrikulær takykardikateterablasjonsregister (IVTCC)

8. desember 2025 oppdatert av: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles

An International VT Ablation Center Collaborative Group (IVTCC): Et multisenter ventrikulær takykardikateterablasjonsregister

Dette er et potensielt multisenter internasjonalt register. Målet med dette registeret er å samle inn prospektive data om pasienter som gjennomgår kateterablasjon for ventrikulær takykardi (VT) og premature ventrikulære sammentrekninger (PVC). Registeret vil bli brukt til klinisk overvåking, forskning og kvalitetsforbedringsformål.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Plutselig hjertedød (SCD), hovedsakelig på grunn av ventrikulære takyarytmier, er en ledende årsak til dødelighet i USA og rundt om i verden. Kateterablasjon av ventrikulære arytmier har vist seg å være effektiv for å redusere belastningen av arytmier og redusere implanterbar hjertedefibrillator (ICD) sjokk.

Målet med denne studien er å lage et prospektivt internasjonalt databaseregister som vil muliggjøre bedre vurdering av utfallet av kateterablasjon av ventrikulære arytmier. Registeret, med omtrent 30 deltakende sentre, vil bidra til å identifisere de samlede suksessratene og tilhørende fordeler med prosedyren og gi mer omfattende data om understuderte populasjoner og behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Montreal, Canada
        • The Montreal Heart Institute
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85719
        • Banner Health, University of Arizona Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06103
        • Hartford Healthcare
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66211
        • The Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • University of Minnesota VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • WellSpan Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt Heart and Vascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Japan
      • Koshigaya, Japan
        • Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
  • Nederland
      • Leiden, Nederland
        • Leiden University
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus Medical Center
  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Gregorio Marañón General University Hospital
  • Storbritannia
      • Wandsworth, Storbritannia
        • St. George's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ventrikulære arytmier som gjennomgår kateterablasjon for ventrikkeltakykardi eller for tidlige ventrikulære sammentrekninger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle pasienter som gjennomgår kateterablasjon for ventrikkeltakykardi (VT) eller premature ventrikulære sammentrekninger (PVC).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventrikulær takykardi (VT) tilbakefall
Tidsramme: Fra prosedyredatoen vurdert ved sjokk, anti-takykardi-pacing eller gjentatt prosedyre, opptil 10 år.
Frihet fra ventrikulære takykardiepisoder som krever ICD-intervensjon (sjokk eller anti-takykardi-pacing) eller gjenta prosedyren.
Fra prosedyredatoen vurdert ved sjokk, anti-takykardi-pacing eller gjentatt prosedyre, opptil 10 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av komplikasjoner
Tidsramme: Fra dato for prosedyre vurdert opp til 12 måneder.
Kardiovaskulære og prosedyrerelaterte store komplikasjoner og/eller uønskede hendelser.
Fra dato for prosedyre vurdert opp til 12 måneder.
Tid for transplantasjon eller død
Tidsramme: Fra prosedyredato vurdert etter transplantasjonsdato og/eller død, opptil 10 år.
Fra prosedyredato vurdert etter transplantasjonsdato og/eller død, opptil 10 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Bradfield, MD, University of California, Los Angeles
  • Studiestol: Kalyanam Shivkumar, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Studiestol: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Hospital, Italy
  • Studiestol: Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS, University of Pennsylvania Health System
  • Studiestol: Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
  • Studiestol: William G Stevenson, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-001725

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere