Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fleksibel larynxmaske luftvei versus trakeal intubasjon i nesebeinfraktur

18. juli 2022 oppdatert av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Sammenligning av gjenopprettingsprofiler mellom fleksibel larynxmaske luftveier og trakeal intubasjon i nesebeinfraktur

Ved kirurgi under generell anestesi på grunn av nesebenbrudd, har larynxmaske luftveier eller luftrørsintubasjon blitt brukt. Det er imidlertid ikke undersøkt at forskjellen i utvinningsprofiler i henhold til bruk av larynxmaske for luftveier eller trakeal intubasjon ved nesebeinbruddkirurgi. Målet med studien er å evaluere effektiviteten av larynxmaskens luftvei med hensyn til restitusjonsprofiler og luftveiskomplikasjoner, sammenlignet med trakeal intubasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republikken, 443-721
        • Ajou University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists klassifisering 1 eller 2 som får generell anestesi på grunn av nesebeinbrudd

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med høy risiko for aspirasjon, pasienter som forventet vanskelige luftveier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Larynxmaske luftveisgruppe
Fleksibel larynxmaske for luftveiene settes inn for generell anestesi
Enhet: Laryngeal maske luftveier
LMA Flexible er en supraglottisk luftveisanordning, som kan flyttes ut av operasjonsfeltet uten forskyvning av mansjetten, eller tap av forsegling for anestesilegen
Andre navn:
  • LMA Flexible, Teleflex Co., Westmeath, Irland
ACTIVE_COMPARATOR: intubasjonsgruppe
Endotrakeal intubasjon ble utført for generell anestesi
Enhet: Endotrakeal tube
Endotrakeal tube er en vanlig tube, som er mest brukt i generell anestesi.
Andre navn:
  • Portex, Smiths Medical International Ltd., Sørøst-England, Storbritannia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hoste under ekstubering
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til ekstuberingen
Grad av hoste under periekstubasjonsperioder (0=ingen hoste, 1=enkel hoste, 2=mer enn én episode med ikke-vedvarende hoste, 3=langvarig og repeterende hoste med hodeløft)
Fra slutten av operasjonen til ekstuberingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelig tidevannsvolum ved mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra innsetting av luftveisapparat til ekstubering
Tidevannsvolum (ml)
Fra innsetting av luftveisapparat til ekstubering
Tilstrekkelig ventilasjon ved mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra innsetting av luftveisapparat til ekstubering
karbondioksid i endetiden
Fra innsetting av luftveisapparat til ekstubering
Luftveistrykk under mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra innsetting av luftveisapparat til ekstubering
topp og gjennomsnittlig luftveistrykk
Fra innsetting av luftveisapparat til ekstubering
Endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Før bedøvelsesinduksjon, 1 minutt etter intubasjon, slutten av operasjonen, 1 minutt etter ekstubering.
Puls
Før bedøvelsesinduksjon, 1 minutt etter intubasjon, slutten av operasjonen, 1 minutt etter ekstubering.
Endringer i blodtrykket
Tidsramme: Før bedøvelsesinduksjon, 1 minutt etter intubasjon, slutten av operasjonen, 1 minutt etter ekstubering.
gjennomsnittlig blodtrykk
Før bedøvelsesinduksjon, 1 minutt etter intubasjon, slutten av operasjonen, 1 minutt etter ekstubering.
Endringer i metning
Tidsramme: Før bedøvelsesinduksjon, 1 minutt etter intubasjon, slutten av operasjonen, 1 minutt etter ekstubering.
perifer metning
Før bedøvelsesinduksjon, 1 minutt etter intubasjon, slutten av operasjonen, 1 minutt etter ekstubering.
Antall deltakere med blodforurensning ved stemmebånd og distale luftrør
Tidsramme: Mellom slutten av operasjonen og ekstuberingen
Blodforurensning ble undersøkt med fibrobronkoskop.
Mellom slutten av operasjonen og ekstuberingen
Blodkontaminering på enheten
Tidsramme: Ved fjerning av luftveisapparat
0=ingen kontaminering, 1=ekstern forurensning av røret, 2=noe tilsmussing av den indre overflaten av røret, 3=frank belegg på den indre overflaten av røret
Ved fjerning av luftveisapparat
Antall deltakere med luftveiskomplikasjoner etter ekstubasjon
Tidsramme: Fra ekstubering til 5 minutter etter ekstubering
laryngospasme, hypoventilasjon (respirasjonsfrekvens <8/minutt), desaturasjon (perifer pulsoksymetrimetning <95 %)
Fra ekstubering til 5 minutter etter ekstubering
Tid til øyeåpning og tid til ekstubering
Tidsramme: Fra seponering av anestesi til øyeåpning og ekstubering
Tid i sekunder fra seponering av anestesi til øyeåpning ved muntlig ros og tid i sekunder fra seponering av anestesi til ekstubering
Fra seponering av anestesi til øyeåpning og ekstubering
Antall deltakere med postoperative luftveiskomplikasjoner
Tidsramme: 30 minutter etter operasjon og postoperativ 1 dag
Sår hals, heshet, dysfagi og kvalme og oppkast
30 minutter etter operasjon og postoperativ 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-OBS-20-081

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laryngeal maske luftvei

Kliniske studier på Laryngeal maske luftveier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere