Joustava kurkunpäämaski hengitysteiden ja henkitorven intubaatio nenäluun murtumassa
maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Joustavan kurkunpään maskin hengitysteiden ja henkitorven intubaation toipumisprofiilien vertailu nenäluun murtumassa
Nenäluun murtumasta johtuvassa yleisanestesiassa tehdyssä leikkauksessa on käytetty kurkunpään maskin hengitysteiden tai henkitorven intubaatiota.
Toipumisprofiilien eroa ei kuitenkaan ole tutkittu kurkunpään maskin hengitysteiden tai henkitorven intubaation käytön mukaan nenäluun murtumakirurgiassa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kurkunpään maskin hengitysteiden tehokkuutta toipumisprofiilien ja hengitysteiden komplikaatioiden suhteen verrattuna henkitorven intubaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korean tasavalta, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists -luokitus 1 tai 2 ja jotka saavat yleisanestesian nenän luunmurtuman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suuri aspiraatioriski, potilaat, jotka ennakoivat hengitysteiden vaikeutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kurkunpään maskin hengitystieryhmä
Joustava kurkunpään maski asennetaan yleisanestesiaa varten
|
LMA Flexible on supraglottinen hengitystielaite, joka voidaan siirtää pois leikkausalueelta ilman, että mansetti siirtyy tai anestesialääkärin tiiviste katoaa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubaatioryhmä
Endotrakeaalinen intubaatio suoritettiin yleisanestesiaa varten
|
Endotrakeaalinen letku on tavallinen putki, jota käytetään yleisimmin yleisanestesiassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yskä ekstuboinnin aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta ekstubaatioon
|
Yskän aste periekstubaatiojaksojen aikana (0 = ei yskää, 1 = yksittäinen yskä, 2 = useammin kuin yksi jatkuva yskä, 3 = jatkuva ja toistuva yskä pään nostolla)
|
Leikkauksen lopusta ekstubaatioon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävä hengityksen tilavuus koneellisen ilmanvaihdon aikana
Aikaikkuna: Hengitystielaitteen asettamisesta ekstubaatioon
|
Hengitystilavuus (ml)
|
Hengitystielaitteen asettamisesta ekstubaatioon
|
|
Riittävä ilmanvaihto koneellisen ilmanvaihdon aikana
Aikaikkuna: Hengitystielaitteen asettamisesta ekstubaatioon
|
vuoroveden lopun hiilidioksidi
|
Hengitystielaitteen asettamisesta ekstubaatioon
|
|
Hengitysteiden paine koneellisen ilmanvaihdon aikana
Aikaikkuna: Hengitystielaitteen asettamisesta ekstubaatioon
|
huippu ja keskimääräinen hengitysteiden paine
|
Hengitystielaitteen asettamisesta ekstubaatioon
|
|
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: Ennen nukutusinduktiota, 1 minuutti intuboinnin jälkeen, leikkauksen lopussa, 1 minuutti ekstuboinnin jälkeen.
|
Syke
|
Ennen nukutusinduktiota, 1 minuutti intuboinnin jälkeen, leikkauksen lopussa, 1 minuutti ekstuboinnin jälkeen.
|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Ennen nukutusinduktiota, 1 minuutti intuboinnin jälkeen, leikkauksen lopussa, 1 minuutti ekstuboinnin jälkeen.
|
keskimääräistä verenpainetta
|
Ennen nukutusinduktiota, 1 minuutti intuboinnin jälkeen, leikkauksen lopussa, 1 minuutti ekstuboinnin jälkeen.
|
|
Kyllästymisen muutokset
Aikaikkuna: Ennen nukutusinduktiota, 1 minuutti intuboinnin jälkeen, leikkauksen lopussa, 1 minuutti ekstuboinnin jälkeen.
|
perifeerinen kylläisyys
|
Ennen nukutusinduktiota, 1 minuutti intuboinnin jälkeen, leikkauksen lopussa, 1 minuutti ekstuboinnin jälkeen.
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on veren kontaminaatio äänihuulassa ja distaalisessa henkitorvessa
Aikaikkuna: Leikkauksen lopun ja ekstuboinnin välillä
|
Veren kontaminaatio tutkittiin fibrobronkoskoopilla.
|
Leikkauksen lopun ja ekstuboinnin välillä
|
|
Laitteen veren saastuminen
Aikaikkuna: Hengitystielaitteen poiston yhteydessä
|
0 = ei kontaminaatiota, 1 = putken ulkoinen kontaminaatio, 2 = putken sisäpinnan likaa, 3 = putken sisäpinnan avoin pinnoite
|
Hengitystielaitteen poiston yhteydessä
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on hengitystiekomplikaatioita ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Ekstubaatiosta 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
|
laryngospasmi, hypoventilaatio (hengitysnopeus <8/minuuttia), desaturaatio (perifeerinen pulssioksimetrian saturaatio <95 %)
|
Ekstubaatiosta 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
|
|
Aika silmien avaamiseen ja aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: Anestesian lopettamisesta silmien avaamiseen ja ekstubaatioon
|
Aika sekunneissa anestesian lopettamisesta silmien avaamiseen suullisen suosituksen yhteydessä ja aika sekunneissa anestesian lopettamisesta ekstubaatioon
|
Anestesian lopettamisesta silmien avaamiseen ja ekstubaatioon
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on postoperatiivisia hengitystiekomplikaatioita
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeen 1 päivä
|
Kurkkukipu, käheys, dysfagia ja pahoinvointi ja oksentelu
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeen 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-OBS-20-081
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .