Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flexibel larynxmask Airway kontra trakeal intubation vid näsbensfraktur

18 juli 2022 uppdaterad av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Jämförelse av återhämtningsprofiler mellan flexibel larynxmask luftvägar och trakeal intubation vid näsbensfraktur

Vid operation under allmän narkos på grund av näsbensfraktur har larynxmask luftvägs- eller trakealintubation använts. Det har dock inte undersökts att skillnaden i återhämtningsprofiler beroende på användning av larynxmask luftvägar eller trakeal intubation vid näsbensfrakturkirurgi. Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av larynxmaskens luftvägar med avseende på återhämtningsprofiler och luftvägskomplikationer, jämfört med trakeal intubation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republiken av, 443-721
        • Ajou University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists klassificering 1 eller 2 som får generell anestesi på grund av näsbensfraktur

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hög risk för aspiration, patienter som förutsåg svåra luftvägar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Larynxmask luftvägsgrupp
Flexibel struphuvudsmask för luftvägarna sätts in för allmän anestesi
Enhet: Larynxmask luftvägar
LMA Flexible är en supraglottisk luftvägsanordning, som kan flyttas ut ur operationsfältet utan att manschetten förskjuts eller att narkosläkaren tappar tätningen.
Andra namn:
  • LMA Flexible, Teleflex Co., Westmeath, Irland
ACTIVE_COMPARATOR: intubationsgrupp
Endotrakeal intubation utfördes för allmän anestesi
Enhet: Endotrakealtub
Endotrakealtub är ett vanligt rör, som oftast används vid allmän anestesi.
Andra namn:
  • Portex, Smiths Medical International Ltd., sydöstra England, Storbritannien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hosta under extubation
Tidsram: Från slutet av operationen till extubation
Grad av hosta under periextubationsperioder (0=ingen hosta, 1=enkelhosta, 2=mer än en episod av icke-ihållande hosta, 3=ihållande och upprepad hosta med huvudlyft)
Från slutet av operationen till extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillräcklig tidalvolym vid mekanisk ventilation
Tidsram: Från införande av luftvägsanordning till extubation
Tidalvolym (ml)
Från införande av luftvägsanordning till extubation
Tillräcklig ventilation vid mekanisk ventilation
Tidsram: Från införande av luftvägsanordning till extubation
koldioxid vid slutet av tidvatten
Från införande av luftvägsanordning till extubation
Luftvägstryck under mekanisk ventilation
Tidsram: Från införande av luftvägsanordning till extubation
topp- och medeltryck i luftvägarna
Från införande av luftvägsanordning till extubation
Förändringar av hjärtfrekvens
Tidsram: Före bedövningsinduktion, 1 minut efter intubation, slutet av operationen, 1 minut efter extubation.
Hjärtfrekvens
Före bedövningsinduktion, 1 minut efter intubation, slutet av operationen, 1 minut efter extubation.
Förändringar av blodtryck
Tidsram: Före bedövningsinduktion, 1 minut efter intubation, slutet av operationen, 1 minut efter extubation.
medelblodtryck
Före bedövningsinduktion, 1 minut efter intubation, slutet av operationen, 1 minut efter extubation.
Förändringar av mättnad
Tidsram: Före bedövningsinduktion, 1 minut efter intubation, slutet av operationen, 1 minut efter extubation.
perifer mättnad
Före bedövningsinduktion, 1 minut efter intubation, slutet av operationen, 1 minut efter extubation.
Antal deltagare med blodkontaminering vid stämband och distala luftstrupe
Tidsram: Mellan slutet av operationen och extuberingen
Blodkontamination undersöktes med fibrobronkoskop.
Mellan slutet av operationen och extuberingen
Blodkontaminering från enheten
Tidsram: Vid avlägsnande av luftvägsanordning
0=ingen kontaminering, 1=extern kontaminering av röret, 2=viss nedsmutsning av rörets insida, 3=frank beläggning av rörets insida
Vid avlägsnande av luftvägsanordning
Antal deltagare med luftvägskomplikationer efter extubation
Tidsram: Från extubering till 5 minuter efter extubering
laryngospasm, hypoventilation (andningsfrekvens <8/minut), desaturation (perifer pulsoximetrimättnad <95%)
Från extubering till 5 minuter efter extubering
Dags för ögonöppning och tid för extubation
Tidsram: Från bedövningsavbrott till ögonöppning och extubation
Tid i sekunder från narkos avbrytande till ögonöppning vid muntlig beröm och tid i sekunder från narkos avbrytande till extubering
Från bedövningsavbrott till ögonöppning och extubation
Antal deltagare med postoperativa luftvägskomplikationer
Tidsram: 30 minuter efter operation och postoperativ 1 dag
Ont i halsen, heshet, dysfagi och illamående och kräkningar
30 minuter efter operation och postoperativ 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 januari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

27 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

20 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-OBS-20-081

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laryngeal mask Airway

Kliniska prövningar på Larynxmask luftvägar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera