Voies respiratoires flexibles du masque laryngé versus intubation trachéale dans les fractures osseuses nasales
18 juillet 2022 mis à jour par: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Comparaison des profils de récupération entre les voies respiratoires flexibles du masque laryngé et l'intubation trachéale dans les fractures osseuses nasales
En chirurgie sous anesthésie générale en raison d'une fracture de l'os nasal, des voies respiratoires avec masque laryngé ou une intubation trachéale ont été utilisées.
Cependant, il n'a pas été étudié que la différence des profils de récupération en fonction de l'utilisation du masque laryngé ou de l'intubation trachéale dans la chirurgie des fractures osseuses nasales.
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité du masque laryngé concernant les profils de récupération et les complications des voies respiratoires, par rapport à l'intubation trachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeongki-do
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Suwon, Gyeongki-do, Corée, République de, 443-721
- Ajou University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de classification 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists qui reçoivent une anesthésie générale en raison d'une fracture de l'os nasal
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un risque élevé d'aspiration, patients qui s'attendaient à avoir des voies respiratoires difficiles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de voies respiratoires du masque laryngé
Un masque laryngé flexible est inséré pour l'anesthésie générale
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Le LMA Flexible est un dispositif d'intubation supraglottique, qui peut être déplacé hors du champ opératoire sans déplacement du brassard, ni perte d'étanchéité pour l'anesthésiste
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe d'intubation
Une intubation endotrachéale a été réalisée pour une anesthésie générale
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Le tube endotrachéal est un tube simple, qui est le plus couramment utilisé en anesthésie générale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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toux pendant l'extubation
Délai: De la fin de la chirurgie à l'extubation
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Degré de toux pendant les périodes de périextubation (0=pas de toux, 1=toux unique, 2=plus d'un épisode de toux non soutenue, 3=toux soutenue et répétitive avec relèvement de la tête)
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De la fin de la chirurgie à l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume courant adéquat pendant la ventilation mécanique
Délai: De l'insertion du dispositif respiratoire à l'extubation
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Volume courant (ml)
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De l'insertion du dispositif respiratoire à l'extubation
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Ventilation adéquate pendant la ventilation mécanique
Délai: De l'insertion du dispositif respiratoire à l'extubation
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dioxyde de carbone de fin d'expiration
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De l'insertion du dispositif respiratoire à l'extubation
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Pression des voies respiratoires pendant la ventilation mécanique
Délai: De l'insertion du dispositif respiratoire à l'extubation
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pression maximale et moyenne des voies respiratoires
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De l'insertion du dispositif respiratoire à l'extubation
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Changements de fréquence cardiaque
Délai: Avant l'induction anesthésique, 1 minute après l'intubation, la fin de la chirurgie, 1 minute après l'extubation.
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Rythme cardiaque
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Avant l'induction anesthésique, 1 minute après l'intubation, la fin de la chirurgie, 1 minute après l'extubation.
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Modifications de la pression artérielle
Délai: Avant l'induction anesthésique, 1 minute après l'intubation, la fin de la chirurgie, 1 minute après l'extubation.
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pression artérielle moyenne
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Avant l'induction anesthésique, 1 minute après l'intubation, la fin de la chirurgie, 1 minute après l'extubation.
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Changements de saturation
Délai: Avant l'induction anesthésique, 1 minute après l'intubation, la fin de la chirurgie, 1 minute après l'extubation.
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saturation périphérique
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Avant l'induction anesthésique, 1 minute après l'intubation, la fin de la chirurgie, 1 minute après l'extubation.
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Nombre de participants contaminés par le sang au niveau des cordes vocales et de la trachée distale
Délai: Entre la fin de la chirurgie et l'extubation
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La contamination sanguine a été examinée à l'aide d'un fibrobronchoscope.
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Entre la fin de la chirurgie et l'extubation
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Contamination sanguine de l'appareil
Délai: Lors du retrait de l'appareil respiratoire
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0=aucune contamination, 1=contamination externe du tube, 2=un peu de salissure de la surface interne du tube, 3=revêtement franc de la surface interne du tube
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Lors du retrait de l'appareil respiratoire
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Nombre de participants ayant des complications des voies respiratoires après extubation
Délai: De l'extubation à 5 minutes après l'extubation
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laryngospasme, hypoventilation (fréquence respiratoire <8/minutes), désaturation (saturation de l'oxymétrie de pouls périphérique <95 %)
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De l'extubation à 5 minutes après l'extubation
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Délai d'ouverture des yeux et délai d'extubation
Délai: De l'arrêt de l'anesthésie à l'ouverture des yeux et à l'extubation
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Temps en secondes entre l'arrêt de l'anesthésie et l'ouverture des yeux lors de la recommandation verbale et temps en secondes entre l'arrêt de l'anesthésie et l'extubation
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De l'arrêt de l'anesthésie à l'ouverture des yeux et à l'extubation
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Nombre de participants présentant des complications postopératoires des voies respiratoires
Délai: 30 minutes après la chirurgie et postopératoire 1 jour
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Mal de gorge, enrouement, dysphagie et nausées et vomissements
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30 minutes après la chirurgie et postopératoire 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 juillet 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
26 janvier 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Première publication (RÉEL)
20 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-OBS-20-081
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .