Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Flexibilní laryngeální maska ​​na dýchací cesty versus tracheální intubace u zlomeniny nosní kosti

18. července 2022 aktualizováno: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Srovnání profilů zotavení mezi flexibilní laryngeální maskou dýchacích cest a tracheální intubací u zlomeniny nosní kosti

Při operaci v celkové anestezii kvůli zlomenině nosní kosti byla použita laryngeální maska ​​nebo tracheální intubace. Nebyl však zkoumán rozdíl v profilech zotavení podle použití laryngeální masky nebo tracheální intubace při operaci zlomeniny nosní kosti. Cílem studie je zhodnotit účinnost laryngeální masky s ohledem na zotavovací profily a komplikace dýchacích cest ve srovnání s tracheální intubací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korejská republika, 443-721
        • Ajou University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klasifikací 1 nebo 2 American Society of Anesthesiologists, kteří dostávají celkovou anestezii kvůli zlomenině nosní kosti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vysokým rizikem aspirace, pacienti, kteří předpokládali obtížné dýchací cesty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Laryngeální maska ​​skupina dýchacích cest
Pro celkovou anestezii se zavádí flexibilní laryngeální maska
Přístroj: Laryngeální maska ​​dýchacích cest
LMA Flexible je supraglotická pomůcka pro dýchací cesty, kterou lze přesunout mimo operační pole bez posunutí manžety nebo ztráty těsnění pro anesteziologa.
Ostatní jména:
  • LMA Flexible, Teleflex Co., Westmeath, Irsko
ACTIVE_COMPARATOR: intubační skupina
V celkové anestezii byla provedena endotracheální intubace
Přístroj: Endotracheální trubice
Endotracheální trubice je obyčejná trubice, která se nejčastěji používá v celkové anestezii.
Ostatní jména:
  • Portex, Smiths Medical International Ltd., Jihovýchodní Anglie, Spojené království

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kašel při extubaci
Časové okno: Od konce operace po extubaci
Stupeň kašle během periextubace (0=žádný kašel, 1=jednorázový kašel, 2=více než jedna epizoda neustávajícího kašle, 3=přetrvávající a opakovaný kašel se zvednutím hlavy)
Od konce operace po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přiměřený dechový objem při mechanické ventilaci
Časové okno: Od zavedení dýchacího přístroje až po extubaci
Dechový objem (ml)
Od zavedení dýchacího přístroje až po extubaci
Dostatečné větrání při mechanické ventilaci
Časové okno: Od zavedení dýchacího přístroje až po extubaci
oxid uhličitý na konci přílivu
Od zavedení dýchacího přístroje až po extubaci
Tlak v dýchacích cestách při mechanické ventilaci
Časové okno: Od zavedení dýchacího přístroje až po extubaci
maximální a střední tlak v dýchacích cestách
Od zavedení dýchacího přístroje až po extubaci
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Před zahájením anestezie, 1 minutu po intubaci, konec operace, 1 minutu po extubaci.
Tepová frekvence
Před zahájením anestezie, 1 minutu po intubaci, konec operace, 1 minutu po extubaci.
Změny krevního tlaku
Časové okno: Před zahájením anestezie, 1 minutu po intubaci, konec operace, 1 minutu po extubaci.
střední krevní tlak
Před zahájením anestezie, 1 minutu po intubaci, konec operace, 1 minutu po extubaci.
Změny sytosti
Časové okno: Před zahájením anestezie, 1 minutu po intubaci, konec operace, 1 minutu po extubaci.
periferní saturace
Před zahájením anestezie, 1 minutu po intubaci, konec operace, 1 minutu po extubaci.
Počet účastníků s kontaminací krve na hlasivce a distální průdušnici
Časové okno: Mezi koncem operace a extubací
Kontaminace krve byla vyšetřena pomocí fibrobronchoskopu.
Mezi koncem operace a extubací
Kontaminace krve přístroje
Časové okno: Při odstranění dýchacího přístroje
0=žádná kontaminace, 1=vnější znečištění trubky, 2=určité znečištění vnitřního povrchu trubky, 3=pokrytý povrch vnitřního povrchu trubky
Při odstranění dýchacího přístroje
Počet účastníků s komplikacemi dýchacích cest po extubaci
Časové okno: Od extubace do 5 minut po extubaci
laryngospasmus, hypoventilace (respirační frekvence <8/min), desaturace (saturace periferní pulzní oxymetrie <95 %)
Od extubace do 5 minut po extubaci
Čas na otevření očí a čas na extubaci
Časové okno: Od vysazení anestezie po otevření oka a extubaci
Čas v sekundách od přerušení anestezie do otevření očí na verbální povel a čas v sekundách od přerušení anestezie do extubace
Od vysazení anestezie po otevření oka a extubaci
Počet účastníků s pooperačními komplikacemi dýchacích cest
Časové okno: 30 minut po operaci a pooperační 1 den
Bolest v krku, chrapot, dysfagie a nevolnost a zvracení
30 minut po operaci a pooperační 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-OBS-20-081

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laryngeální maska ​​dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit