鼻骨骨折中的柔性喉罩气道与气管插管
2022年7月18日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine
鼻骨骨折采用可弯曲喉罩气道与气管插管的恢复曲线比较
在鼻骨骨折全身麻醉手术中，已采用喉罩气道或气管插管。
然而，尚未研究根据在鼻骨骨折手术中使用喉罩气道或气管插管恢复曲线的差异。
研究的目的是评估与气管插管相比，喉罩气道在恢复情况和气道并发症方面的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeongki-do
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Suwon、Gyeongki-do、大韩民国、443-721
- Ajou University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会分类 1 或 2 因鼻骨骨折接受全身麻醉的患者
排除标准：
- 吸入风险高的患者、预料到困难气道的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：喉罩气道组
插入柔性喉罩气道进行全身麻醉
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LMA Flexible 是一种声门上气道装置，可以将其移出手术区域，而不会移位袖带，也不会破坏麻醉师的密封
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：插管组
气管插管进行全身麻醉
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气管插管是一种普通管，最常用于全身麻醉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管时咳嗽
大体时间：从手术结束到拔管
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围拔管期间咳嗽的等级（0=无咳嗽，1=单次咳嗽，2=不止一次非持续性咳嗽，3=抬头时持续反复咳嗽）
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从手术结束到拔管
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气期间足够的潮气量
大体时间：从插入气道装置到拔管
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潮气量 (ml)
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从插入气道装置到拔管
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机械通气期间充分通风
大体时间：从插入气道装置到拔管
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呼气末二氧化碳
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从插入气道装置到拔管
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机械通气期间的气道压力
大体时间：从插入气道装置到拔管
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峰值和平均气道压力
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从插入气道装置到拔管
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心率变化
大体时间：麻醉诱导前、插管后1分钟、手术结束、拔管后1分钟。
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心率
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麻醉诱导前、插管后1分钟、手术结束、拔管后1分钟。
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血压变化
大体时间：麻醉诱导前、插管后1分钟、手术结束、拔管后1分钟。
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平均血压
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麻醉诱导前、插管后1分钟、手术结束、拔管后1分钟。
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饱和度的变化
大体时间：麻醉诱导前、插管后1分钟、手术结束、拔管后1分钟。
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外围饱和度
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麻醉诱导前、插管后1分钟、手术结束、拔管后1分钟。
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声带和远端气管有血液污染的参与者人数
大体时间：手术结束到拔管之间
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使用纤维支气管镜检查血液污染。
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手术结束到拔管之间
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器械血液污染
大体时间：移除气道装置时
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0 = 无污染，1 = 管的外部污染，2 = 管内表面的一些污垢，3 = 管内表面的表面涂层
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移除气道装置时
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拔管后出现气道并发症的参与者人数
大体时间：从拔管到拔管后5分钟
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喉痉挛、通气不足（呼吸频率<8/分钟）、去饱和（外周脉搏血氧饱和度<95%）
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从拔管到拔管后5分钟
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睁眼时间和拔管时间
大体时间：从停药到睁眼拔管
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从麻醉停止到口头命令睁眼的时间（以秒为单位）和从麻醉停止到拔管的时间（以秒为单位）
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从停药到睁眼拔管
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出现术后气道并发症的参与者人数
大体时间：手术后30分钟及术后1天
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喉咙痛、声音嘶哑、吞咽困难和恶心呕吐
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手术后30分钟及术后1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月13日
初级完成 (实际的)
2022年1月26日
研究完成 (实际的)
2022年1月27日
研究注册日期
首次提交
2020年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月19日
首次发布 (实际的)
2020年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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