Гибкая ларингеальная маска в сравнении с интубацией трахеи при переломе костей носа
18 июля 2022 г. обновлено: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Сравнение профилей восстановления гибкой ларингеальной маски и интубации трахеи при переломе костей носа
При хирургическом вмешательстве под общей анестезией по поводу перелома носовой кости используют ларингеальную маску или интубацию трахеи.
Тем не менее, не исследовалась разница в профилях восстановления в зависимости от использования ларингеальной маски или интубации трахеи в хирургии переломов костей носа.
Цель исследования — оценить эффективность ларингеальной маски в отношении профилей восстановления и осложнений со стороны дыхательных путей по сравнению с интубацией трахеи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Корея, Республика, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с классификацией 1 или 2 Американского общества анестезиологов, которые получают общую анестезию из-за перелома носовой кости.
Критерий исключения:
- Пациенты с высоким риском аспирации, пациенты, у которых ожидается затруднение проходимости дыхательных путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ларингеальная маска дыхательная группа
Гибкая ларингеальная маска вводится в дыхательные пути для общей анестезии.
|
LMA Flexible представляет собой надгортанный воздуховод, который можно перемещать за пределы операционного поля без смещения манжеты или потери герметичности для анестезиолога.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа интубации
Эндотрахеальная интубация проводилась под общей анестезией.
|
Эндотрахеальная трубка представляет собой плоскую трубку, которая чаще всего используется при общей анестезии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кашель во время экстубации
Временное ограничение: От окончания операции до экстубации
|
Степень кашля во время периэкстубационных периодов (0 = отсутствие кашля, 1 = единичный кашель, 2 = более одного эпизода неустойчивого кашля, 3 = длительный и повторяющийся кашель с поднятием головы)
|
От окончания операции до экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватный дыхательный объем при ИВЛ
Временное ограничение: От введения устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей до экстубации
|
Дыхательный объем (мл)
|
От введения устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей до экстубации
|
|
Адекватная вентиляция при ИВЛ
Временное ограничение: От введения устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей до экстубации
|
углекислый газ в конце выдоха
|
От введения устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей до экстубации
|
|
Давление в дыхательных путях при механической вентиляции
Временное ограничение: От введения устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей до экстубации
|
пиковое и среднее давление в дыхательных путях
|
От введения устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей до экстубации
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: До индукции анестезии, через 1 мин после интубации, в конце операции, через 1 мин после экстубации.
|
Частота сердцебиения
|
До индукции анестезии, через 1 мин после интубации, в конце операции, через 1 мин после экстубации.
|
|
Изменения артериального давления
Временное ограничение: До индукции анестезии, через 1 мин после интубации, в конце операции, через 1 мин после экстубации.
|
среднее кровяное давление
|
До индукции анестезии, через 1 мин после интубации, в конце операции, через 1 мин после экстубации.
|
|
Изменения насыщенности
Временное ограничение: До индукции анестезии, через 1 мин после интубации, в конце операции, через 1 мин после экстубации.
|
периферическое насыщение
|
До индукции анестезии, через 1 мин после интубации, в конце операции, через 1 мин после экстубации.
|
|
Количество участников с заражением кровью голосовых связок и дистальных отделов трахеи
Временное ограничение: Между окончанием операции и экстубацией
|
Загрязнение крови исследовали с помощью фибробронхоскопа.
|
Между окончанием операции и экстубацией
|
|
Загрязнение крови устройства
Временное ограничение: При удалении устройства воздуховода
|
0=нет загрязнения, 1=внешнее загрязнение пробирки, 2=небольшое загрязнение внутренней поверхности пробирки, 3=явное налет на внутренней поверхности пробирки
|
При удалении устройства воздуховода
|
|
Количество участников с осложнениями дыхательных путей после экстубации
Временное ограничение: От экстубации до 5 минут после экстубации
|
ларингоспазм, гиповентиляция (частота дыхания <8/минут), десатурация (насыщение по данным периферической пульсоксиметрии <95%)
|
От экстубации до 5 минут после экстубации
|
|
Время до открытия глаза и время до экстубации
Временное ограничение: От прекращения анестезии до открытия глаза и экстубации
|
Время в секундах от прекращения анестезии до открытия глаз по словесной команде и время в секундах от прекращения анестезии до экстубации
|
От прекращения анестезии до открытия глаза и экстубации
|
|
Количество участников с послеоперационными осложнениями дыхательных путей
Временное ограничение: Через 30 мин после операции и послеоперационный 1 день
|
Боль в горле, охриплость, дисфагия, тошнота и рвота
|
Через 30 мин после операции и послеоперационный 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 января 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-OBS-20-081
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .