Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rugalmas gégemaszk légúti kontra tracheális intubáció orrcsonttörés esetén

2022. július 18. frissítette: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

A hajlékony gégemaszk légúti és légcső intubációja közötti gyógyulási profilok összehasonlítása orrcsonttörés esetén

Az orrcsonttörés miatti általános érzéstelenítésben végzett műtéteknél gégemaszkos légúti vagy légcsőintubációt alkalmaztak. Nem vizsgálták azonban, hogy a gyógyulási profilok különbsége a gégemaszk légúti vagy tracheális intubációja szerint orrcsonttörési műtéteknél. A vizsgálat célja a gégemaszk légúti hatékonyságának értékelése a gyógyulási profilok és a légúti szövődmények tekintetében, összehasonlítva a tracheális intubációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Koreai Köztársaság, 443-721
        • Ajou University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának 1. vagy 2. osztályába tartozó betegek, akik orrcsonttörés miatt általános érzéstelenítésben részesülnek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél nagy az aspiráció kockázata, olyan betegek, akiknél nehéz légútra számítottak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gége maszk légúti csoport
Rugalmas gégemaszk légutakat helyeznek be általános érzéstelenítéshez
Eszköz: Gége maszk légút
Az LMA Flexible egy szupraglottikus légúti eszköz, amely a mandzsetta elmozdulása vagy az aneszteziológus tömítésének elvesztése nélkül kimozdítható a műtéti területről.
Más nevek:
  • LMA Flexible, Teleflex Co., Westmeath, Írország
ACTIVE_COMPARATOR: intubációs csoport
Endotrachealis intubációt végeztünk általános érzéstelenítés céljából
Eszköz: Endotracheális cső
Az endotracheális cső egy sima cső, amelyet leggyakrabban általános érzéstelenítésben használnak.
Más nevek:
  • Portex, Smiths Medical International Ltd., Délkelet-Anglia, Egyesült Királyság

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
köhögés az extubáció során
Időkeret: A műtét végétől az extubációig
Köhögés mértéke periextubációs periódusokban (0 = nincs köhögés, 1 = egyszeri köhögés, 2 = egynél több nem tartós köhögési epizód, 3 = tartós és ismétlődő köhögés fejemeléssel)
A műtét végétől az extubációig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelő légzési térfogat a gépi szellőztetés során
Időkeret: A légúti eszköz behelyezésétől az extubálásig
Árapály térfogata (ml)
A légúti eszköz behelyezésétől az extubálásig
Megfelelő szellőzés a gépi szellőztetés során
Időkeret: A légúti eszköz behelyezésétől az extubálásig
árapály végi szén-dioxid
A légúti eszköz behelyezésétől az extubálásig
Légúti nyomás a gépi lélegeztetés során
Időkeret: A légúti eszköz behelyezésétől az extubálásig
csúcs és átlagos légúti nyomás
A légúti eszköz behelyezésétől az extubálásig
A pulzusszám változásai
Időkeret: Érzéstelenítő indukció előtt, intubálás után 1 perccel, műtét végén, extubálás után 1 perccel.
Pulzus
Érzéstelenítő indukció előtt, intubálás után 1 perccel, műtét végén, extubálás után 1 perccel.
Vérnyomás változásai
Időkeret: Érzéstelenítő indukció előtt, intubálás után 1 perccel, műtét végén, extubálás után 1 perccel.
átlagos vérnyomás
Érzéstelenítő indukció előtt, intubálás után 1 perccel, műtét végén, extubálás után 1 perccel.
Telítettség változásai
Időkeret: Érzéstelenítő indukció előtt, intubálás után 1 perccel, műtét végén, extubálás után 1 perccel.
perifériás telítettség
Érzéstelenítő indukció előtt, intubálás után 1 perccel, műtét végén, extubálás után 1 perccel.
Azon résztvevők száma, akik vérrel szennyezettek a hangszalagban és a distalis légcsőben
Időkeret: A műtét vége és az extubáció között
A vér szennyezettségét fibrobronchoszkóppal vizsgáltuk.
A műtét vége és az extubáció között
A készülék vérszennyeződése
Időkeret: A légúti készülék eltávolításakor
0 = nincs szennyeződés, 1 = a cső külső szennyeződése, 2 = némi szennyeződés a cső belső felületén, 3 = a cső belső felületének nyílt bevonata
A légúti készülék eltávolításakor
Az extubáció után légúti szövődményekkel küzdő résztvevők száma
Időkeret: Az extubálástól az extubálás utáni 5 percig
gégegörcs, hipoventiláció (légzésszám <8/perc), deszaturáció (perifériás pulzoximetriás telítettség <95%)
Az extubálástól az extubálás utáni 5 percig
Ideje a szemnyitásnak és ideje az extubálásnak
Időkeret: Az érzéstelenítés abbahagyásától a szemnyitásig és extubációig
Az érzéstelenítés abbahagyásától a szem felnyitásáig eltelt idő másodpercekben a szóbeli ajánlásnál és az érzéstelenítés abbahagyásától az extubálásig eltelt idő másodpercekben
Az érzéstelenítés abbahagyásától a szemnyitásig és extubációig
A posztoperatív légúti szövődményekben szenvedők száma
Időkeret: 30 perccel a műtét után és posztoperatív 1 nappal
Torokfájás, rekedtség, dysphagia, valamint hányinger és hányás
30 perccel a műtét után és posztoperatív 1 nappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ajou University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 13.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. január 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. január 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AJIRB-MED-OBS-20-081

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gége maszk légút

Klinikai vizsgálatok a Gége maszk légút

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel