Via aérea com máscara laríngea flexível versus intubação traqueal em fratura de osso nasal
18 de julho de 2022 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Comparação dos perfis de recuperação entre a máscara laríngea flexível e a intubação traqueal na fratura do osso nasal
Nas cirurgias sob anestesia geral devido à fratura do osso nasal, tem sido utilizada máscara laríngea ou intubação traqueal.
No entanto, não foi investigada a diferença de perfis de recuperação de acordo com o uso de máscara laríngea ou intubação traqueal em cirurgia de fratura do osso nasal.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da máscara laríngea em relação aos perfis de recuperação e complicações das vias aéreas, em comparação com a intubação traqueal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Republica da Coréia, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com classificação 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists que recebem anestesia geral devido a fratura do osso nasal
Critério de exclusão:
- Pacientes com alto risco de aspiração, pacientes que previram via aérea difícil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de vias aéreas da máscara laríngea
A via aérea da máscara laríngea flexível é inserida para anestesia geral
|
LMA Flexível é um dispositivo de via aérea supraglótica, que pode ser movido para fora do campo cirúrgico sem deslocamento do manguito ou perda de vedação para o anestesista
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de intubação
Foi realizada intubação endotraqueal para anestesia geral
|
O tubo endotraqueal é um tubo simples, que é mais comumente usado em anestesia geral.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tosse durante a extubação
Prazo: Do final da cirurgia à extubação
|
Grau de tosse durante os períodos de periextubação (0=sem tosse, 1=tosse única, 2=mais de um episódio de tosse não sustentada, 3=tosse sustentada e repetitiva com elevação da cabeça)
|
Do final da cirurgia à extubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume corrente adequado durante a ventilação mecânica
Prazo: Da inserção do dispositivo de via aérea à extubação
|
Volume corrente (ml)
|
Da inserção do dispositivo de via aérea à extubação
|
|
Ventilação adequada durante a ventilação mecânica
Prazo: Da inserção do dispositivo de via aérea à extubação
|
dióxido de carbono expirado
|
Da inserção do dispositivo de via aérea à extubação
|
|
Pressão nas vias aéreas durante a ventilação mecânica
Prazo: Da inserção do dispositivo de via aérea à extubação
|
pico e pressão média das vias aéreas
|
Da inserção do dispositivo de via aérea à extubação
|
|
Alterações da frequência cardíaca
Prazo: Antes da indução anestésica, 1 minuto após a intubação, no final da cirurgia, 1 minuto após a extubação.
|
Frequência cardíaca
|
Antes da indução anestésica, 1 minuto após a intubação, no final da cirurgia, 1 minuto após a extubação.
|
|
Alterações da pressão arterial
Prazo: Antes da indução anestésica, 1 minuto após a intubação, no final da cirurgia, 1 minuto após a extubação.
|
pressão arterial média
|
Antes da indução anestésica, 1 minuto após a intubação, no final da cirurgia, 1 minuto após a extubação.
|
|
Mudanças de saturação
Prazo: Antes da indução anestésica, 1 minuto após a intubação, no final da cirurgia, 1 minuto após a extubação.
|
saturação periférica
|
Antes da indução anestésica, 1 minuto após a intubação, no final da cirurgia, 1 minuto após a extubação.
|
|
Número de participantes com contaminação sanguínea nas cordas vocais e na traqueia distal
Prazo: Entre o final da cirurgia e a extubação
|
A contaminação sanguínea foi examinada com fibrobroncoscópio.
|
Entre o final da cirurgia e a extubação
|
|
Contaminação do sangue do dispositivo
Prazo: Na remoção do dispositivo de via aérea
|
0=sem contaminação, 1=contaminação externa do tubo, 2=alguma sujeira da superfície interna do tubo, 3=cobertura franca da superfície interna do tubo
|
Na remoção do dispositivo de via aérea
|
|
Número de participantes com complicações das vias aéreas após a extubação
Prazo: Da extubação até 5 minutos após a extubação
|
laringoespasmo, hipoventilação (frequência respiratória <8/minutos), dessaturação (saturação de oximetria de pulso periférica <95%)
|
Da extubação até 5 minutos após a extubação
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Tempo para abertura dos olhos e tempo para extubação
Prazo: Da suspensão da anestesia à abertura ocular e extubação
|
Tempo em segundos desde a interrupção da anestesia até a abertura dos olhos no comando verbal e tempo em segundos desde a interrupção da anestesia até a extubação
|
Da suspensão da anestesia à abertura ocular e extubação
|
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Número de participantes com complicações pós-operatórias das vias aéreas
Prazo: 30 minutos após a cirurgia e pós-operatório 1 dia
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Dor de garganta, rouquidão, disfagia, náuseas e vômitos
|
30 minutos após a cirurgia e pós-operatório 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
26 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
27 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
20 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-OBS-20-081
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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